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2024-10-24 10:19:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法等相關(guān)規(guī)定,工業(yè)生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:
申請
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門申請取得生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以通過信函、電報、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出申請。
不同類型的產(chǎn)品可能有特定的申請單,例如直接接觸食品的材料等相關(guān)產(chǎn)品有江蘇省食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單,其他工業(yè)產(chǎn)品有全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單等,需要準(zhǔn)確填寫相關(guān)信息。
受理
審查
實地核查:對企業(yè)的審查包括對企業(yè)的實地核查和對產(chǎn)品的檢驗。省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門受理企業(yè)申請后,應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)進(jìn)行審查。國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當(dāng)指派2至4名核查人員進(jìn)行實地核查,核查人員經(jīng)考核合格,取得核查人員證書,方可從事相應(yīng)的核查工作。核查人員依照相關(guān)條件和要求對企業(yè)進(jìn)行實地核查,核查內(nèi)容包括企業(yè)是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等,核查人員不得刁難企業(yè),不得索取、收受企業(yè)的財物,不得謀取其他不當(dāng)利益,并且應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi)將對企業(yè)實地核查的結(jié)果書面告知企業(yè),核查不合格的,應(yīng)當(dāng)說明理由。
產(chǎn)品檢驗:企業(yè)經(jīng)實地核查合格的,應(yīng)當(dāng)及時進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。需要送樣檢驗的,核查人員應(yīng)當(dāng)封存樣品,并告知企業(yè)在7日內(nèi)將該樣品送達(dá)具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu);需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗,在規(guī)定時間內(nèi)完成檢驗工作,檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員應(yīng)當(dāng)客觀、公正、及時地出具檢驗報告,檢驗報告經(jīng)檢驗人員簽字后,由檢驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署,檢驗機(jī)構(gòu)和檢驗人員對檢驗報告負(fù)責(zé),并且要遵循誠信原則和方便企業(yè)的原則,為企業(yè)提供可靠、便捷的檢驗服務(wù),不得拖延,不得刁難企業(yè),也不得從事與其檢驗的列入目錄產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、銷售活動,不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷其檢驗的列入目錄產(chǎn)品。
決定
基本條件
營業(yè)執(zhí)照要求:企業(yè)需要有營業(yè)執(zhí)照,并且經(jīng)營范圍應(yīng)覆蓋申報的產(chǎn)品。這是企業(yè)合法經(jīng)營的基本證明,確保企業(yè)在法律允許的范圍內(nèi)從事相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)活動。例如,一個企業(yè)如果要申請食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證,其營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍中必須包含食品相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)等相關(guān)內(nèi)容。
人員配備:要有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。不同的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)需要不同專業(yè)技能的人員,如生產(chǎn)電子產(chǎn)品可能需要電子工程師等專業(yè)技術(shù)人員,他們能夠保證產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)工藝的制定和質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
生產(chǎn)與檢驗條件:有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段。生產(chǎn)條件包括生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)備等硬件設(shè)施,例如生產(chǎn)大型機(jī)械設(shè)備需要足夠?qū)挸ㄇ曳习踩珮?biāo)準(zhǔn)的廠房,以及相應(yīng)的大型加工設(shè)備。檢驗手段則是指企業(yè)能夠?qū)ψ约荷a(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測的能力,包括檢測設(shè)備、檢測方法等,如生產(chǎn)藥品需要有高精度的藥品成分檢測設(shè)備來確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
文件管理:有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。技術(shù)文件包含產(chǎn)品的設(shè)計圖紙、技術(shù)規(guī)格等,工藝文件則規(guī)定了產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、操作規(guī)范等內(nèi)容,這些文件是保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、生產(chǎn)過程有序的重要依據(jù)。
質(zhì)量管理制度:企業(yè)要有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。質(zhì)量管理制度涵蓋了從原材料采購、生產(chǎn)過程控制到產(chǎn)品出廠檢驗等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求,責(zé)任制度明確了各個崗位在產(chǎn)品質(zhì)量方面的職責(zé),確保在出現(xiàn)質(zhì)量問題時能夠追溯到相關(guān)責(zé)任人。
產(chǎn)品相關(guān)條件
標(biāo)準(zhǔn)符合:產(chǎn)品要符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是對產(chǎn)品質(zhì)量的基本規(guī)范,企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須達(dá)到這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項指標(biāo),如產(chǎn)品的性能、安全性、環(huán)保性等方面的要求。對于直接關(guān)系人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品,如食品、電器等,更要嚴(yán)格滿足相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn),以保護(hù)消費(fèi)者的權(quán)益。
產(chǎn)業(yè)政策符合:要符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。國家會根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需求,對一些落后的生產(chǎn)工藝和高耗能、高污染的產(chǎn)業(yè)進(jìn)行限制或淘汰,企業(yè)在申請生產(chǎn)許可證時,其生產(chǎn)工藝和產(chǎn)業(yè)類型必須符合國家的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向,例如國家對“地條鋼”生產(chǎn)的禁止,相關(guān)企業(yè)就不能再申請生產(chǎn)許可證進(jìn)行“地條鋼”的生產(chǎn)。
通用材料
申請單:如全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單(針對其他工業(yè)產(chǎn)品)或特定產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證申請單(如江蘇省食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請單),申請單中包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容,這是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本表格,需要準(zhǔn)確填寫相關(guān)信息,包括企業(yè)名稱、地址、、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號等內(nèi)容。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件:用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份,并且確認(rèn)經(jīng)營范圍與申報產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)性,是辦理生產(chǎn)許可證的必要文件之一。
保證質(zhì)量安全承諾書:企業(yè)需要提交保證質(zhì)量安全承諾書,承諾在生產(chǎn)過程中遵守相關(guān)質(zhì)量安全規(guī)定,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求,這是企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任的一種書面承諾,體現(xiàn)企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量的重視和負(fù)責(zé)態(tài)度。
產(chǎn)品特定材料
產(chǎn)品檢驗報告:產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為具有檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格的檢驗機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)檢驗合格報告。檢驗報告應(yīng)當(dāng)為所申請產(chǎn)品單元(或產(chǎn)品品種,具體詳見相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則)的型式試驗報告、委托產(chǎn)品檢驗報告或政府監(jiān)督檢驗報告中的一類報告,所提交型式試驗報告或委托產(chǎn)品檢驗報告的檢驗項目應(yīng)覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的產(chǎn)品檢驗項目。例如,生產(chǎn)食品相關(guān)產(chǎn)品可能需要提供微生物檢測、理化指標(biāo)檢測等方面的檢驗報告,以證明產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性符合要求。
產(chǎn)業(yè)政策材料(視情況而定):如果產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策限制,需要提供相關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策材料,如符合國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)方向的證明材料,或者不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源情況的說明材料等。無產(chǎn)業(yè)政策限制的產(chǎn)品則不需要提交本項材料。
其他特殊材料(根據(jù)產(chǎn)品類型和變更情況)
延續(xù)申請材料:如果是生產(chǎn)許可證的延續(xù)申請,除了上述基本材料外,還需要提交原許可證及復(fù)印件等材料。對于申請免實地核查的(若生產(chǎn)地址、產(chǎn)能、重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備與最近一次實地核查時相比未發(fā)生變化),應(yīng)提交《企業(yè)申請生產(chǎn)許可證延續(xù)免于實地核查承諾書》等材料。
許可范圍變更材料:當(dāng)發(fā)生重要生產(chǎn)工藝和技術(shù)、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備發(fā)生變化的、生產(chǎn)地址遷移、增減生產(chǎn)場點(diǎn)、新建生產(chǎn)線、增減產(chǎn)品、產(chǎn)品升降級等情形時,除基本材料外,還需要提供原許可證及復(fù)印件、變更證明性材料復(fù)印件或掃描件(生產(chǎn)地址遷移適用)、變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件(生產(chǎn)地址遷移適用)等材料;如果是名稱變更(企業(yè)名稱、住所名稱或者生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化),需要提交變更前后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或掃描件、有關(guān)行政主管部門出具的變更說明等材料。補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證時,需要提交相應(yīng)的補(bǔ)領(lǐng)申請單等材料。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》
《市場監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細(xì)則的公告(2018年第26號)》
政策法規(guī)方面
申請材料方面
準(zhǔn)確性和完整性:申請材料的填寫要準(zhǔn)確無誤,如企業(yè)基本信息、產(chǎn)品信息等內(nèi)容必須真實準(zhǔn)確。任何虛假信息都可能導(dǎo)致申請被駁回,甚至可能面臨處罰。同時,材料要完整,按照要求提供所有必要的文件,缺漏任何一項都可能影響申請的受理和審批進(jìn)度。例如,產(chǎn)品檢驗報告如果沒有覆蓋相關(guān)產(chǎn)品實施細(xì)則規(guī)定的所有檢驗項目,或者檢驗報告的出具機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)資質(zhì),都可能使申請受阻。
時效性:部分材料有時間限制要求,如產(chǎn)品檢驗報告應(yīng)為1年內(nèi)的檢驗合格報告。企業(yè)要注意材料的時效性,及時更新相關(guān)材料,確保提交的材料在有效期內(nèi)。如果使用過期的檢驗報告等材料進(jìn)行申請,將不被認(rèn)可。
審查環(huán)節(jié)方面
實地核查準(zhǔn)備:在實地核查前,企業(yè)要做好充分準(zhǔn)備。確保企業(yè)的生產(chǎn)條件、人員配備、文件管理、質(zhì)量管理制度等方面符合要求。例如,要保證生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行,技術(shù)文件和工藝文件齊全且可隨時查閱,質(zhì)量管理制度有效執(zhí)行并有相應(yīng)的記錄等。核查人員會按照相關(guān)規(guī)定對企業(yè)進(jìn)行全面檢查,如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在不符合要求的情況,可能導(dǎo)致核查不合格。
產(chǎn)品檢驗配合:對于產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié),企業(yè)要積極配合檢驗機(jī)構(gòu)的工作。按照要求及時送樣或者配合現(xiàn)場檢驗,確保檢驗工作能夠順利進(jìn)行。如果企業(yè)拖延送樣或者不配合現(xiàn)場檢驗,可能會影響檢驗結(jié)果的及時性,進(jìn)而影響整個生產(chǎn)許可證的辦理進(jìn)度。
后續(xù)管理方面
許可證有效期管理:企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后,要注意許可證的有效期。在有效期屆滿前,需要按照規(guī)定及時申請延續(xù),否則許可證到期后將無法繼續(xù)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。不同類型產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證有效期可能有所不同,企業(yè)要明確自己所持有許可證的有效期,并提前做好延續(xù)申請的準(zhǔn)備工作。
生產(chǎn)過程合規(guī)性:在生產(chǎn)過程中,企業(yè)要持續(xù)遵守相關(guān)的質(zhì)量安全規(guī)定和產(chǎn)業(yè)政策要求。不能因為獲得了生產(chǎn)許可證就放松對產(chǎn)品質(zhì)量的控制,一旦發(fā)現(xiàn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中有違規(guī)行為,如采用國家明令淘汰的工藝、生產(chǎn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品等,市場監(jiān)督管理部門有權(quán)對企業(yè)進(jìn)行處罰,包括吊銷生產(chǎn)許可證等措施。
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