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2024-10-24 10:18:33
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)種類繁多，主要包括以下幾類：
綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院等醫(yī)院類資質(zhì)。
婦幼保健院、婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心等婦幼保健類資質(zhì)。
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)類資質(zhì)。
中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院等基層衛(wèi)生類資質(zhì)。
療養(yǎng)院類資質(zhì)。
綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部等門診部類資質(zhì)。
診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站等診所類資質(zhì)。
村衛(wèi)生室（所）類資質(zhì)。
急救中心、急救站類資質(zhì)。
臨床檢驗(yàn)中心類資質(zhì)。
?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡?、專科疾病防治站類資質(zhì)。
護(hù)理院、護(hù)理站類資質(zhì)。
醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心等特殊診療類資質(zhì)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取資質(zhì)通常需要經(jīng)過以下流程：
對(duì)于放射治療醫(yī)師資質(zhì)，個(gè)人需要提出申請(qǐng)，考評(píng)內(nèi)容涵蓋適應(yīng)證、操作前準(zhǔn)備、操作步驟、放射防護(hù)等方面，科室進(jìn)行考核并給出，最后經(jīng)過審核審批意見來確定是否獲得資質(zhì)。
高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)的授權(quán)申請(qǐng)審批，要求申請(qǐng)人提供詳細(xì)的個(gè)人信息、專業(yè)背景、已完成的例數(shù)以及相關(guān)培訓(xùn)或進(jìn)修經(jīng)歷?？剖屹|(zhì)量小組和醫(yī)務(wù)科給出審核意見，醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理委員會(huì)也會(huì)給出審核意見。
化療藥物配置考核準(zhǔn)入，強(qiáng)調(diào)了配置的目的、評(píng)估、準(zhǔn)備、流程和注意事項(xiàng)，以及對(duì)配置環(huán)境和個(gè)人防護(hù)的嚴(yán)格要求。考核結(jié)果決定專業(yè)人員是否具備相應(yīng)的職業(yè)防護(hù)意識(shí)和操作技能。
抗菌藥物權(quán)限申請(qǐng)審批也有相應(yīng)的流程和要求。
對(duì)于在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備以下條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；符合省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他條件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等，只要涉及疾病診斷和治療活動(dòng)，都需要依法取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
已取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或設(shè)置批復(fù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及除三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“兩證合一”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)），可以按照相應(yīng)流程辦理資質(zhì)。
取得中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書；身體健康且能親自主持醫(yī)療工作；至申請(qǐng)日止，5年內(nèi)未發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故；在二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事臨床工作5年以上。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面：
衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)相關(guān)條例及細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門按照條例和細(xì)則管理。中國(guó)人民解放軍后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，衛(wèi)生計(jì)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。
各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。
國(guó)家衛(wèi)生健康委組織制定了《三級(jí)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)（2022 年版）》及其實(shí)施細(xì)則，用于對(duì)三級(jí)醫(yī)院的評(píng)審工作。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等 3 部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的有效期和續(xù)期要求如下：
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的有效期通常為 3 - 5 年。當(dāng)有效期接近屆滿時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提前 6 個(gè)月向相關(guān)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)續(xù)期。
床位不滿 100 張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn) 1 次；床位在 100 張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每 3 年校驗(yàn) 1 次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。
不同類型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在所需資質(zhì)方面存在一定的差異：
對(duì)于不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員、因違反有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員、被吊銷相關(guān)資質(zhì)的情況，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
開設(shè)三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)需分別經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可及主體資格登記流程。
除上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)外，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)置審批與執(zhí)業(yè)登記“兩證合一”，即無需單獨(dú)進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批程序，該程序與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可審批程序合并進(jìn)行，后續(xù)再進(jìn)行主體資格登記流程。
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