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好順佳集團(tuán)
2024-10-24 10:17:48
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理上海消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證大致需要以下流程:
準(zhǔn)備申請(qǐng)材料,包括上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表、法定代表人或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人資格證明、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局圖、生產(chǎn)工藝流程圖、生產(chǎn)設(shè)備清單、質(zhì)量控制相關(guān)材料等。
提交申請(qǐng),將準(zhǔn)備好的材料提交給相關(guān)部門(mén)。
受理審核,相關(guān)部門(mén)在收到申請(qǐng)之日起七日內(nèi)作出是否受理決定,受理后三十日內(nèi)作出審核決定。
申請(qǐng)上海消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證需要滿足以下條件:
從事生產(chǎn)、加工、分裝消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的單位和個(gè)人。
注冊(cè)在本市的企業(yè)申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可新證辦理。
申請(qǐng)上海消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證所需材料如下:
上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可申請(qǐng)表。
法定代表人或生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人資格證明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照和復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局圖。
生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)設(shè)備清單。
質(zhì)量控制相關(guān)材料。
產(chǎn)品品種目錄。
生產(chǎn)環(huán)境的測(cè)試報(bào)告(消毒器械除外)。
法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的或市衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他資料。
對(duì)最終產(chǎn)品自行進(jìn)行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)還需提供消毒滅菌效果驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、消毒滅菌計(jì)量?jī)x器清單及檢定合格證明等。
以上資料均需提供電子文本。
上海消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證的審批時(shí)間如下:
自收到申請(qǐng)之日起七日內(nèi)作出是否受理決定。
受理后三十日內(nèi)作出審核決定。
與上海消毒器械生產(chǎn)衛(wèi)生許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要有:
《上海市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證發(fā)放管理辦法》,對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的發(fā)放進(jìn)行了規(guī)定。
《上海市消毒管理辦法》,加強(qiáng)了消毒管理,預(yù)防和控制感染性疾病的傳播,保障人體健康和公共衛(wèi)生安全。
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