食品許可證現(xiàn)場審核

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2024-10-23 09:03:18
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內容摘要：食品許可證現(xiàn)場審核流程食品許可證現(xiàn)場審核流程通常包括以下步驟：提交申請材料：申請人需要先在網(wǎng)上或現(xiàn)場提交申請材料，包括營業(yè)執(zhí)照、身...

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食品許可證現(xiàn)場審核流程

食品許可證現(xiàn)場審核流程通常包括以下步驟：

提交申請材料：申請人需要先在網(wǎng)上或現(xiàn)場提交申請材料，包括營業(yè)執(zhí)照、身份證、經(jīng)營場所租賃合同等。
審核申請材料：管理部門會審核申請材料是否齊全、是否符合要求。
安排現(xiàn)場審核：審核部門確定現(xiàn)場審核的時間和人員。
開展現(xiàn)場審核：
- 開首次會議：需要一間容納八到十個人的辦公室用于接待，方便會議，布置相應的桌椅，果盤、茶水等。參加會議人員包括法人代表、各部門負責人（與申請書上的技術人員名單應一致）。最后參會人員簽字，然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進行現(xiàn)場審查，其中一人負責對產(chǎn)品進行講解和問答，另一個人負責補充和道路的指引，每一個人要分工合作。
- 實地審查：審查老師按申證產(chǎn)品的《審查細則》及《對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表》等內容進行審查，主要包括生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗試制產(chǎn)品檢驗合格報告等方面。

食品許可證現(xiàn)場審核重點

食品許可證現(xiàn)場審核的重點主要涵蓋以下幾個方面：

生產(chǎn)場所：包括場所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等是否符合相關標準和規(guī)定。
設備設施：設備的性能、數(shù)量、維護狀況是否能滿足生產(chǎn)需求，設施是否符合食品安全和衛(wèi)生要求。
設備布局和工藝流程：布局是否合理，工藝流程是否科學，能否有效防止交叉污染和保證產(chǎn)品質量。
人員管理：人員的健康狀況、資質證書、培訓情況等。
管理制度及其執(zhí)行情況：如質量管理制度、食品安全管理制度等是否完善并有效執(zhí)行。
試制產(chǎn)品檢驗合格報告：檢驗報告是否符合相關標準和要求。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核檢查評分依據(jù)是《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》及《GB 14881-2013 食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》。審查部門應當對申請人申請材料中填寫的內容與生產(chǎn)實際狀況，包括食品生產(chǎn)必需的場所、環(huán)境、設備設施、設備布局、工藝流程、人員素質，以及原輔材料采購、加工、包裝、貯存、運輸、規(guī)章制度等內容進行核查對其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》，結合法律法規(guī)及相關食品生產(chǎn)許可審查細則對申請人生產(chǎn)條件的符合性進行打分評定?，F(xiàn)場核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實施中，對現(xiàn)場核查的要求致性主要指申請人提交的材料是否與現(xiàn)場一致。

食品許可證現(xiàn)場審核常見問題及解決方法

食品許可證現(xiàn)場審核常見問題及解決方法如下：

質量管理職責方面：為了保證企業(yè)生產(chǎn)的有序運營，保證產(chǎn)品質量，企業(yè)需制定質量管理手冊、作業(yè)指導書，并需要對關鍵控制點的操作情況進行詳細記錄。
車間現(xiàn)場方面：
- 生產(chǎn)區(qū)域劃分不科學，人流與生產(chǎn)資料流通渠道重合；衛(wèi)生條件達不到標準，不同清潔標準的食品在同一工作區(qū)、生產(chǎn)工序重合；包裝、半包裝、原料與成品等在傳遞的過程中，沒有采取有效的清潔保護，污染隱患問題嚴重；生產(chǎn)區(qū)域之間的隔離不及時，如沒有設置自動門、風幕隔離不徹底等。
- 車間排污條件不良，地面清潔不徹底；密封裝置沒有進行定期清潔；頂棚、墻壁清潔度達不到標準等。
存儲條件方面：貨品沒有進行分類擺放，較為雜亂；原料與產(chǎn)品數(shù)量、類型、存儲位置等信息登記不明確，出庫與入庫數(shù)量不對應。

針對這些常見問題，可采取以下解決方法：

嚴格審查受理材料：在對產(chǎn)品進行分類時，食品生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴格按照《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號）對產(chǎn)品進行明確的分類。核查部門在受理材料時，應嚴格審查，確保企業(yè)按照正確的產(chǎn)品分類進行申報。
參透執(zhí)行標準，權威機構檢驗：食品生產(chǎn)企業(yè)應參透執(zhí)行標準，按照要求將產(chǎn)品送至權威的檢驗機構檢測，避免缺漏項的出現(xiàn)。同時，在多種產(chǎn)品的情況下，企業(yè)也應嚴格根據(jù)產(chǎn)品的審查細則要求，選擇其中一種或者數(shù)種產(chǎn)品進行送檢。
盡快修訂新審查細則：希望國家相關部門盡快根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于公布食品生產(chǎn)許可分類目錄的公告》（2016年第23號）的產(chǎn)品分類修訂新的審查細則，以解決目前審查過程中遇到的問題。

成功通過食品許可證現(xiàn)場審核的案例

以下是一些成功通過食品許可證現(xiàn)場審核的案例：

北京順利康食品有限公司在技術支持下順利通過食品生產(chǎn)許可證（SC）現(xiàn)場審核。本次申報的產(chǎn)品類別為：熱加工糕點、冷加工糕點。
北京田景恒食品加工有限公司在技術支持下順利通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場審核。本次申報的產(chǎn)品類別為：半固態(tài)(醬)調味料、食用植物油。

食品許可證現(xiàn)場審核的準備工作

食品許可證現(xiàn)場審核的準備工作主要包括以下方面：

法律法規(guī)知識儲備：無論您是食品生產(chǎn)許可申請申報的新手還是經(jīng)驗豐富者，都需要儲備一定的法律法規(guī)知識。各省、市自治區(qū)在實際執(zhí)行中會有一定程度的不同，但是都是以國家總局的文件為基本藍本，主要包括食品生產(chǎn)許可管理辦法（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號）等。
現(xiàn)場核查資料的準備：準備審核現(xiàn)場所需的資料，如申請書、人員健康證、產(chǎn)品檢測報告、水質監(jiān)測報告、空氣凈化報告、實驗室檢測儀器計量校準報告、生產(chǎn)記錄表及供應商資質文件，培訓文件等其他相關資料。
硬件設施準備：確保生產(chǎn)設施符合要求，如生產(chǎn)場所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等。
管理制度完善：質量手冊應受控有效，食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度應完善，生產(chǎn)記錄、進貨查驗記錄、培訓記錄等各項記錄應齊全。
相關標準文本收集：確保相關標準文本收集齊全。
采購物資管理：采購物資含生產(chǎn)用水、相關產(chǎn)品索證索票資料應齊全、有效，包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證及附頁、檢驗報告等。
工藝操作規(guī)程和作業(yè)指導書：工藝操作規(guī)程、作業(yè)指導書應齊全有效。

在進行現(xiàn)場審查之前，審查組要準備好審查資料并召開預備會。審查依據(jù)文件包括與食品質量安全許可證有關的法律法規(guī)、《實施細則》、技術標準等；審查工作文件如審查計劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見表等；企業(yè)申請材料包括申請等。