食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核流程

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核流程通常包括以下步驟：

• 提交申請(qǐng)材料：申請(qǐng)人需要先在網(wǎng)上或現(xiàn)場(chǎng)提交申請(qǐng)材料，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、身份證、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所租賃合同等。

• 審核申請(qǐng)材料：管理部門(mén)會(huì)審核申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合要求。

• 安排現(xiàn)場(chǎng)審核：審核部門(mén)確定現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間和人員。

• 開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)審核：

  • 開(kāi)首次會(huì)議：需要一間容納八到十個(gè)人的辦公室用于接待，方便會(huì)議，布置相應(yīng)的桌椅，果盤(pán)、茶水等。參加會(huì)議人員包括法人代表、各部門(mén)負(fù)責(zé)人（與申請(qǐng)書(shū)上的技術(shù)人員名單應(yīng)一致）。最后參會(huì)人員簽字，然后各人員回到崗位。安排兩位陪同人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，其中一人負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行講解和問(wèn)答，另一個(gè)人負(fù)責(zé)補(bǔ)充和道路的指引，每一個(gè)人要分工合作。

  • 實(shí)地審查：審查老師按申證產(chǎn)品的《審查細(xì)則》及《對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表》等內(nèi)容進(jìn)行審查，主要包括生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，以及按規(guī)定需要查驗(yàn)試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等方面。

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核重點(diǎn)

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的重點(diǎn)主要涵蓋以下幾個(gè)方面：

• 生產(chǎn)場(chǎng)所：包括場(chǎng)所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

• 設(shè)備設(shè)施：設(shè)備的性能、數(shù)量、維護(hù)狀況是否能滿足生產(chǎn)需求，設(shè)施是否符合食品安全和衛(wèi)生要求。

• 設(shè)備布局和工藝流程：布局是否合理，工藝流程是否科學(xué)，能否有效防止交叉污染和保證產(chǎn)品質(zhì)量。

• 人員管理：人員的健康狀況、資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)情況等。

• 管理制度及其執(zhí)行情況：如質(zhì)量管理制度、食品安全管理制度等是否完善并有效執(zhí)行。

• 試制產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告：檢驗(yàn)報(bào)告是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核檢查評(píng)分依據(jù)是《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》及《GB 14881-2013 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》。審查部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料中填寫(xiě)的內(nèi)容與生產(chǎn)實(shí)際狀況，包括食品生產(chǎn)必需的場(chǎng)所、環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、設(shè)備布局、工藝流程、人員素質(zhì)，以及原輔材料采購(gòu)、加工、包裝、貯存、運(yùn)輸、規(guī)章制度等內(nèi)容進(jìn)行核查對(duì)其“一致性、合規(guī)性”依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)核查評(píng)分記錄表》，結(jié)合法律法規(guī)及相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則對(duì)申請(qǐng)人生產(chǎn)條件的符合性進(jìn)行打分評(píng)定?，F(xiàn)場(chǎng)核查的“一致性、合規(guī)性”是在許可實(shí)施中，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的要求致性主要指申請(qǐng)人提交的材料是否與現(xiàn)場(chǎng)一致。

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核常見(jiàn)問(wèn)題及解決方法如下：

• 質(zhì)量管理職責(zé)方面：為了保證企業(yè)生產(chǎn)的有序運(yùn)營(yíng)，保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)需制定質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，并需要對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。

• 車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)方面：

  • 生產(chǎn)區(qū)域劃分不科學(xué)，人流與生產(chǎn)資料流通渠道重合；衛(wèi)生條件達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，不同清潔標(biāo)準(zhǔn)的食品在同一工作區(qū)、生產(chǎn)工序重合；包裝、半包裝、原料與成品等在傳遞的過(guò)程中，沒(méi)有采取有效的清潔保護(hù)，污染隱患問(wèn)題嚴(yán)重；生產(chǎn)區(qū)域之間的隔離不及時(shí)，如沒(méi)有設(shè)置自動(dòng)門(mén)、風(fēng)幕隔離不徹底等。

  • 車(chē)間排污條件不良，地面清潔不徹底；密封裝置沒(méi)有進(jìn)行定期清潔；頂棚、墻壁清潔度達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)等。

• 存儲(chǔ)條件方面：貨品沒(méi)有進(jìn)行分類(lèi)擺放，較為雜亂；原料與產(chǎn)品數(shù)量、類(lèi)型、存儲(chǔ)位置等信息登記不明確，出庫(kù)與入庫(kù)數(shù)量不對(duì)應(yīng)。

針對(duì)這些常見(jiàn)問(wèn)題，可采取以下解決方法：

• 嚴(yán)格審查受理材料：在對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)時(shí)，食品生產(chǎn)企業(yè)一定要嚴(yán)格按照《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告》（2016年第23號(hào)）對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行明確的分類(lèi)。核查部門(mén)在受理材料時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審查，確保企業(yè)按照正確的產(chǎn)品分類(lèi)進(jìn)行申報(bào)。

• 參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，權(quán)威機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)：食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)參透執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，按照要求將產(chǎn)品送至權(quán)威的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測(cè)，避免缺漏項(xiàng)的出現(xiàn)。同時(shí)，在多種產(chǎn)品的情況下，企業(yè)也應(yīng)嚴(yán)格根據(jù)產(chǎn)品的審查細(xì)則要求，選擇其中一種或者數(shù)種產(chǎn)品進(jìn)行送檢。

• 盡快修訂新審查細(xì)則：希望國(guó)家相關(guān)部門(mén)盡快根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于公布食品生產(chǎn)許可分類(lèi)目錄的公告》（2016年第23號(hào)）的產(chǎn)品分類(lèi)修訂新的審查細(xì)則，以解決目前審查過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

成功通過(guò)食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的案例

以下是一些成功通過(guò)食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的案例：

• 北京順利康食品有限公司在技術(shù)支持下順利通過(guò)食品生產(chǎn)許可證（SC）現(xiàn)場(chǎng)審核。本次申報(bào)的產(chǎn)品類(lèi)別為：熱加工糕點(diǎn)、冷加工糕點(diǎn)。

• 北京田景恒食品加工有限公司在技術(shù)支持下順利通過(guò)食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)審核。本次申報(bào)的產(chǎn)品類(lèi)別為：半固態(tài)(醬)調(diào)味料、食用植物油。

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備工作

食品許可證現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備工作主要包括以下方面：

• 法律法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備：無(wú)論您是食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)申報(bào)的新手還是經(jīng)驗(yàn)豐富者，都需要儲(chǔ)備一定的法律法規(guī)知識(shí)。各省、市自治區(qū)在實(shí)際執(zhí)行中會(huì)有一定程度的不同，但是都是以國(guó)家總局的文件為基本藍(lán)本，主要包括食品生產(chǎn)許可管理辦法（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號(hào)）等。

• 現(xiàn)場(chǎng)核查資料的準(zhǔn)備：準(zhǔn)備審核現(xiàn)場(chǎng)所需的資料，如申請(qǐng)書(shū)、人員健康證、產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告、水質(zhì)監(jiān)測(cè)報(bào)告、空氣凈化報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器計(jì)量校準(zhǔn)報(bào)告、生產(chǎn)記錄表及供應(yīng)商資質(zhì)文件，培訓(xùn)文件等其他相關(guān)資料。

• 硬件設(shè)施準(zhǔn)備：確保生產(chǎn)設(shè)施符合要求，如生產(chǎn)場(chǎng)所的環(huán)境、衛(wèi)生條件、空間布局等。

• 管理制度完善：質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)受控有效，食品安全法等法律法規(guī)規(guī)定的必備制度應(yīng)完善，生產(chǎn)記錄、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、培訓(xùn)記錄等各項(xiàng)記錄應(yīng)齊全。

• 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本收集：確保相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文本收集齊全。

• 采購(gòu)物資管理：采購(gòu)物資含生產(chǎn)用水、相關(guān)產(chǎn)品索證索票資料應(yīng)齊全、有效，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證及附頁(yè)、檢驗(yàn)報(bào)告等。

• 工藝操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：工藝操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)齊全有效。

在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查之前，審查組要準(zhǔn)備好審查資料并召開(kāi)預(yù)備會(huì)。審查依據(jù)文件包括與食品質(zhì)量安全許可證有關(guān)的法律法規(guī)、《實(shí)施細(xì)則》、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；審查工作文件如審查計(jì)劃、審查工作通知、企業(yè)反饋意見(jiàn)表等；企業(yè)申請(qǐng)材料包括申請(qǐng)等。