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2024-10-23 09:03:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍包括預(yù)包裝食品銷售、散裝食品銷售、特殊食品銷售等。辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證所需材料有申請(qǐng)表、企業(yè)證照、產(chǎn)品信息等。不同類型、不同規(guī)模的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營(yíng)類別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等要求辦理《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。營(yíng)業(yè)執(zhí)照食品經(jīng)營(yíng)范圍有食用農(nóng)產(chǎn)品（不含生豬產(chǎn)品）的銷售、預(yù)包裝食品（含冷凍冷藏、不含熟食鹵味，憑許可證經(jīng)營(yíng)）的批發(fā)非實(shí)物方式，食用農(nóng)產(chǎn)品（除生豬產(chǎn)品）的銷售等。需要注意的是，藥材銷售并不在食品經(jīng)營(yíng)許可證的常規(guī)經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)。
藥品的經(jīng)營(yíng)，包括批發(fā)和零售，除經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)無(wú)需具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》外，其他類藥品的批發(fā)和零售均需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書等。對(duì)于藥材銷售，通常需要取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法主要適用于銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品）的食品經(jīng)營(yíng)者，與餐飲服務(wù)活動(dòng)無(wú)直接關(guān)系，但餐飲服務(wù)者應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)規(guī)定。食品經(jīng)營(yíng)許可實(shí)行一地一證原則，即食品經(jīng)營(yíng)者在一個(gè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食品經(jīng)營(yíng)許可證。這些規(guī)定并未涵蓋藥材銷售的內(nèi)容，食品經(jīng)營(yíng)許可證不能用于藥材銷售。
在食品藥品監(jiān)管執(zhí)法司法的典型案例中，2019年1月至11月，全國(guó)檢察機(jī)關(guān)共批捕生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪案件4529件7902人，起訴7532件14019人，其中，以生產(chǎn)、銷售假藥罪，生產(chǎn)、銷售劣藥罪，生產(chǎn)、銷售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪，生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪共批捕2779件4510人，起訴5937件。還有諸如涼茶加“藥”不可行、食品藥品監(jiān)管總局公布的食品安全十大典型案例等。這些案例表明，持有食品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥材屬于違法行為，可能面臨嚴(yán)重的法律后果，包括罰款、吊銷許可證、刑事處罰等。
從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營(yíng)范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的，可以配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員。有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、陳列、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境；同時(shí)經(jīng)營(yíng)其他商品（非藥品）的，陳列、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與藥品分開(kāi)設(shè)置；在超市等其他場(chǎng)所從事藥品零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)區(qū)域。有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等符合規(guī)定的條件。有保證藥品質(zhì)量的質(zhì)量管理制度、符合質(zhì)量管理與追溯要求的信息管理系統(tǒng)，符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。合法銷售藥材需要符合上述條件，并按照相關(guān)流程申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
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