食品生產(chǎn)許可證換新廠需要什么

一、食品生產(chǎn)許可證換新廠的基本要求

（一）符合相關衛(wèi)生規(guī)范

食品生產(chǎn)企業(yè)必須遵循《GB 14881 - 2013食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》。這一規(guī)范涵蓋了食品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，從廠區(qū)環(huán)境到廠房和車間的設計布局，再到設施與設備的衛(wèi)生要求等。例如，廠區(qū)應選擇在地勢干燥、交通方便、有充足水源且不會受到污染的區(qū)域；廠房和車間應根據(jù)生產(chǎn)工藝流程合理布局，防止交叉污染，不同清潔程度要求的區(qū)域要有效分隔等。這是保障食品安全的基本要求，也是換新廠時必須達到的硬件標準之一。

（二）滿足生產(chǎn)許可審查細則

不同類別的食品有各自的生產(chǎn)許可審查細則。例如，原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《 粉生產(chǎn)許可證審查細則》《大米生產(chǎn)許可證審查細則》等。這些細則詳細規(guī)定了各類食品生產(chǎn)過程中的特殊要求，包括原料采購、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面。企業(yè)在換新廠時，要依據(jù)自身生產(chǎn)的食品類別，確保新廠的建設和生產(chǎn)流程符合相應的審查細則要求。

（三）具備相應的生產(chǎn)條件

1. 生產(chǎn)場所

   • 新廠的生產(chǎn)場所面積應與生產(chǎn)規(guī)模相適應，能夠合理放置生產(chǎn)設備、儲存原料和成品等。例如，對于大型食品生產(chǎn)企業(yè)，需要有足夠大的生產(chǎn)車間來容納多條生產(chǎn)線，同時還要有專門的倉庫用于存放原材料和包裝材料，以及成品庫用于存放待銷售的產(chǎn)品。

   • 生產(chǎn)場所的環(huán)境要符合衛(wèi)生要求，有良好的通風、采光、照明、防蟲、防鼠等設施。通風系統(tǒng)能夠有效排除生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的異味和濕氣，采光和照明要滿足生產(chǎn)操作的需要，防蟲防鼠設施如紗窗、擋鼠板等要安裝到位，防止害蟲和老鼠進入生產(chǎn)區(qū)域污染食品。

2. 生產(chǎn)設備

   • 企業(yè)應配備與生產(chǎn)工藝相匹配的生產(chǎn)設備。這些設備要滿足生產(chǎn)的產(chǎn)能需求，并且要保持良好的運行狀態(tài)。例如，在飲料生產(chǎn)企業(yè)中，需要有調(diào)配罐、灌裝機、殺菌設備等，這些設備的型號和規(guī)格要根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)計劃和產(chǎn)品質(zhì)量要求進行選擇。

   • 設備的材質(zhì)要符合食品安全要求，易于清洗、消毒和維護。例如，與食品直接接觸的設備部件應采用食品級不銹鋼材質(zhì)，避免使用可能會釋放有害物質(zhì)的材料。

二、換新廠辦理食品生產(chǎn)許可證的流程

（一）前期準備

1. 項目引進與規(guī)劃

   • 爭取拿地、稅費等優(yōu)惠政策，簽訂項目合作協(xié)議。這一步驟涉及到與當?shù)卣臏贤▍f(xié)調(diào)，了解當?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃，以便企業(yè)能夠在合適的區(qū)域選址建廠，同時降低建設成本。

     • 進行工廠選址，要選擇環(huán)境良好、周圍無工業(yè)污染、水、氣、電、熱等能源優(yōu)越且交通便利的地方。例如，不能選擇在化工企業(yè)附近，以免受到化學污染；要靠近水源地且水源質(zhì)量符合生產(chǎn)要求，交通便利有利于原材料的運輸和產(chǎn)品的配送。

2. 工商注冊與相關登記

   • 制定公司章程、確定投資股東比例，進行工商注冊登記，辦理營業(yè)執(zhí)照。營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，在辦理食品生產(chǎn)許可證時需要提供營業(yè)執(zhí)照副本復印件等相關材料。

   • 進行商標注冊，設計商標并評估確認后申請注冊。同時可以初步設定最終產(chǎn)品的外觀、標簽等內(nèi)容，這有助于在后續(xù)的生產(chǎn)許可證辦理過程中，明確產(chǎn)品的標識和品牌相關信息。

3. 項目立項與審批

   • 編寫項目可行性研究報告，向發(fā)改委申報。可行性研究報告要對項目的市場前景、技術方案、經(jīng)濟效益等進行全面分析，以證明項目的可行性。

   • 編寫環(huán)評報告，向環(huán)保部門申報，并按要求進行環(huán)評公示等。環(huán)保部門會根據(jù)環(huán)評報告評估項目對環(huán)境的影響，企業(yè)需要按照環(huán)保要求采取相應的污染防治措施，如廢水處理、廢氣排放控制等。

（二）生產(chǎn)條件建設與確認

1. 工藝確定與設備選型

   • 同專家、高校、科研機構(gòu)等合作，根據(jù)最終產(chǎn)品期望、品牌規(guī)劃、市場定位，或者根據(jù)原料、輔料的成分、含量、特性等確定工藝流程方案。例如，在乳制品生產(chǎn)中，要根據(jù)不同的產(chǎn)品類型（如液態(tài)奶、酸奶等）確定不同的生產(chǎn)工藝，包括原料的預處理、發(fā)酵、殺菌、包裝等環(huán)節(jié)的具體操作流程。

   • 根據(jù)工藝考察設備廠家，確定生產(chǎn)設備選型。設備的選型要考慮設備的性能、質(zhì)量、價格、售后服務等因素。例如，在選擇食品包裝設備時，要考慮包裝速度、包裝精度、包裝形式（如袋裝、瓶裝等）是否符合企業(yè)的生產(chǎn)需求。

2. 廠房設計與建設

   • 根據(jù)工藝、設備選型編寫初步設計文件，上報審批；再編寫確認設計圖紙（包括周圍環(huán)境圖、廠區(qū)布局圖、功能區(qū)間分布圖等），上報審查。廠房的設計要符合生產(chǎn)流程和衛(wèi)生要求，不同功能區(qū)（如生產(chǎn)車間、化驗室、倉庫、動力間、辦公區(qū)、生活區(qū)等）要合理布局，防止交叉污染。

   • 進行施工投標、招標，招攬有資質(zhì)的合格施工方，上報開工報告后依據(jù)設計圖紙先后進行土建施工、裝修施工（包括水、電、氣、熱等能源供應）。在施工過程中要確保施工質(zhì)量，按照設計要求進行建設，例如，生產(chǎn)車間的地面要采用防滑、易清潔、耐腐蝕的材料，墻面要光滑、無裂縫，便于清洗和消毒。

3. 系統(tǒng)搭建與人員管理

   • 人員方面進行架構(gòu)搭建、部門組建、人員招聘等；制度方面完善標準規(guī)范、管理規(guī)定等。例如，要招聘專業(yè)的生產(chǎn)技術人員、質(zhì)量管理人員、檢驗人員等，建立員工健康管理制度，確保員工身體健康，無傳染性疾病，防止對食品造成污染。

   • 建立健全食品安全可追溯體系，從原料采購到生產(chǎn)加工再到成品銷售，每一個環(huán)節(jié)都要有詳細的記錄，以便在出現(xiàn)食品安全問題時能夠快速追溯到問題源頭。

（三）申請與審核

1. 材料準備

   • 按照要求準備相關申請材料，如《食品生產(chǎn)許可申請書》（由網(wǎng)上在線系統(tǒng)自動生成，具體生成辦法：在線變更系統(tǒng)中——點擊“申請材料”選項卡——點擊“生成申請書”——“另存為目標文件夾”——打開并進行打?。I業(yè)執(zhí)照副本復印件、法人身份證復印件、試制食品的檢驗報告原件（企業(yè)首次申請許可、增加食品類別、遷址的需提交）等材料。在準備材料時要注意材料的真實性、完整性和準確性，

2. 提交申請

   • 確認當?shù)乇O(jiān)管部門食品生產(chǎn)許可申報相關流程、要求等，然后進行SC申報。可以通過當?shù)氐恼辗掌脚_或者到監(jiān)管部門指定的辦事窗口提交申請材料。

3. 現(xiàn)場核查

   • 監(jiān)管部門會對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理等進行現(xiàn)場核查。核查依據(jù)包括《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》及《GB 14881 - 2013食品安全國家標準食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》等。例如，核查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生狀況、設備的運行情況、人員的操作規(guī)范等是否符合要求。

4. 審核與發(fā)證

   • 如果現(xiàn)場核查通過，監(jiān)管部門會對申請材料和核查結(jié)果進行審核。審核通過后，企業(yè)即可取得食品生產(chǎn)許可證（SC證書），從而可以進行正式的生產(chǎn)活動。

三、食品生產(chǎn)許可證換新廠所需材料清單

（一）申請書類

1. 《食品生產(chǎn)許可申請書》

   • 這是辦理食品生產(chǎn)許可證換新廠必不可少的材料。它是由網(wǎng)上在線系統(tǒng)自動生成的，具體生成辦法為：在線變更系統(tǒng)中——點擊“申請材料”選項卡——點擊“生成申請書”——“另存為目標文件夾”——打開并進行打印。申請書內(nèi)容包含企業(yè)的基本信息，如企業(yè)名稱、法定代表人、、生產(chǎn)地址等，還包括申請生產(chǎn)的食品類別、品種明細等信息。這些信息要準確填寫，確保與企業(yè)的實際情況相符，因為它是監(jiān)管部門了解企業(yè)生產(chǎn)情況的重要依據(jù)。

（二）身份證明類

1. 法人身份證復印件

   • 法人作為企業(yè)的法定代表人，其身份信息需要提供給監(jiān)管部門進行核實。復印件要清晰可辨，方便審核人員查看。這有助于確認企業(yè)的法定代表人身份，防止身份冒用等情況發(fā)生。

2. 其他相關人員身份證明（如有需要）

   • 根據(jù)實際情況，可能還需要提供企業(yè)的質(zhì)量管理人員、技術人員等相關人員的身份證明。例如，在一些對人員資質(zhì)有特殊要求的食品生產(chǎn)企業(yè)（如保健食品生產(chǎn)企業(yè)），需要提供相關專業(yè)技術人員的學歷證明、資格證書等身份證明材料，以證明企業(yè)具備相應的人員技術力量來保證產(chǎn)品質(zhì)量。

（三）企業(yè)資質(zhì)類

1. 營業(yè)執(zhí)照副本復印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，副本復印件能夠證明企業(yè)已經(jīng)完成工商注冊登記，具有合法的經(jīng)營主體資格。復印件要加蓋企業(yè)公章，以確保其真實性和有效性。監(jiān)管部門通過查看營業(yè)執(zhí)照副本復印件，可以了解企業(yè)的經(jīng)營范圍、注冊資本等基本信息，判斷企業(yè)是否具備從事食品生產(chǎn)的資格。

（四）生產(chǎn)條件相關類

1. 試制食品的檢驗報告原件（企業(yè)首次申請許可、增加食品類別、遷址的需提交）

   • 按照產(chǎn)品執(zhí)行標準和食品安全國家標準要求并結(jié)合審查細則核實檢驗項目是否齊全。試制食品的檢驗報告能夠證明企業(yè)新廠生產(chǎn)的食品符合相關的質(zhì)量和安全標準。例如，對于新廠生產(chǎn)的糕點類食品，檢驗報告要涵蓋糕點的感官指標、理化指標（如水分含量、脂肪含量等）、微生物指標（如菌落總數(shù)、大腸菌群等）等項目的檢測結(jié)果，以確保產(chǎn)品在質(zhì)量和安全方面達到國家標準要求。

2. 生產(chǎn)場所相關證明材料

   • 包括新廠的房產(chǎn)證復印件或者租賃合同復印件等。如果是自有房產(chǎn)，房產(chǎn)證復印件可以證明企業(yè)對生產(chǎn)場所擁有合法的使用權；如果是租賃的場地，則租賃合同復印件能夠表明企業(yè)在一定期限內(nèi)有權使用該場地進行生產(chǎn)活動。同時，還可能需要提供生產(chǎn)場所的布局圖，包括廠區(qū)布局圖、車間布局圖等，以展示生產(chǎn)場所的規(guī)劃和布局是否符合食品生產(chǎn)的衛(wèi)生和流程要求。

3. 生產(chǎn)設備清單及相關證明材料

   • 要列出企業(yè)新廠配備的生產(chǎn)設備的名稱、型號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息，形成生產(chǎn)設備清單?？赡苓€需要提供部分設備的購買發(fā)票復印件、設備的合格證明文件等相關證明材料，以證明設備的合法、質(zhì)量合格并且能夠滿足生產(chǎn)需求。例如，對于新購買的食品加工設備，提供購買發(fā)票復印件可以證明設備的購置情況，設備的合格證明文件（如產(chǎn)品合格證）可以證明設備符合相關的質(zhì)量標準。

（五）其他材料

1. 食品安全管理制度文本

   • 企業(yè)需要建立健全食品安全管理制度，如原料采購驗收制度、生產(chǎn)過程控制制度、成品出廠檢驗制度、食品安全自查制度等，并將這些制度整理成文本形式提交。這些制度是企業(yè)保障食品安全的內(nèi)部規(guī)范，監(jiān)管部門通過查看這些制度，可以了解企業(yè)在食品安全管理方面的措施和流程是否完善。例如，原料采購驗收制度要明確原料的采購標準、驗收方法、不合格原料的處理等內(nèi)容，以確保進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的原料是安全合格的。

2. 根據(jù)當?shù)乇O(jiān)管部門要求提供的其他材料

   • 不同地區(qū)的監(jiān)管部門可能會根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況和管理需求，要求企業(yè)提供其他補充材料。例如，在一些地方可能會要求提供企業(yè)的用水檢測報告，以確保生產(chǎn)用水符合食品安全標準；或者要求提供企業(yè)與供應商簽訂的原料供應合同復印件，以了解企業(yè)原料的和供應穩(wěn)定性等情況。

四、辦理食品生產(chǎn)許可證換新廠的注意事項

（一）法規(guī)政策遵循方面

1. 審查細則的適用

   • 在國家總局未出臺新的食品生產(chǎn)許可細則之前，原2006版本細則原則有效，但是如果與《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）有沖突之處的，執(zhí)行《食品生產(chǎn)許可審查通則》（2016食藥監(jiān)版）的規(guī)定。企業(yè)在辦理食品生產(chǎn)許可證換新廠時，要仔細研究相關的審查細則和通則，確保新廠的建設和生產(chǎn)流程符合最新的法規(guī)要求。例如，在食品添加劑的生產(chǎn)方面，要按照審查細則對生產(chǎn)車間的潔凈度、設備的專用性等要求進行建設和管理。

2. 特殊食品的規(guī)定

   • 對于特殊食品（如保健食品、嬰幼兒配方食品等），有更為嚴格的法規(guī)要求。例如，保健食品生產(chǎn)企業(yè)需要具備專門的研發(fā)能力，在人員資質(zhì)、生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制等方面都有特殊的標準。企業(yè)如果涉及特殊食品的生產(chǎn)，在換新廠時要特別關注這些特殊規(guī)定，確保滿足相關要求。

（二）材料準備方面

1. 申請書填寫

   • 《食品生產(chǎn)許可申請書》的填寫要準確無誤。企業(yè)名稱、法定代表人、生產(chǎn)地址等基本信息要與營業(yè)執(zhí)照等相關證件一致。生產(chǎn)的食品類別、品種明細要按照《食品生產(chǎn)許可分類目錄》準確填寫。例如，如果企業(yè)生產(chǎn)的是復合調(diào)味料，要明確其具體的品種（如雞精調(diào)味料、排骨味調(diào)味料等），避免填寫模糊或錯誤信息，以免影響申請的審核進度。

2. 材料完整性與真實性

   • 所有提交的申請材料要完整，不能有遺漏。例如，除了申請書、身份證明、企業(yè)資質(zhì)等基本材料外，試制食品的檢驗報告、生產(chǎn)場所相關證明材料等也要齊全。同時，材料要真實可靠，不得提供虛假材料。一旦發(fā)現(xiàn)提供虛假材料，企業(yè)將面臨嚴重的處罰，并且會被取消申請資格。

（三）生產(chǎn)條件建設方面

1. 防止交叉污染

   • 在新廠的廠房設計和設備布局時，要充分考慮防止交叉污染的問題。例如，生食品和熟食品的加工區(qū)域要嚴格分開，原料倉庫和成品倉庫要分開設置，有獨立的通道和物流路線。生產(chǎn)設備的清洗消毒設施要完善，不同產(chǎn)品共用設備時要進行徹底的清洗和消毒，防止上一批次產(chǎn)品的殘留對下一批次產(chǎn)品造成污染。

2. 衛(wèi)生要求達標

   • 新廠的生產(chǎn)場所、設備設施等要符合衛(wèi)生要求。生產(chǎn)車間的墻面、地面要采用易清潔、耐腐蝕的材料，定期進行清潔和消毒。設備要保持清潔，與食品直接接觸的部件要采用食品級材料，并且要易于清洗和維護。例如，食品加工設備的輸送帶要定期更換，防止因磨損而產(chǎn)生的異物混入食品中。

（四）包裝相關方面

1. 舊包裝處理（如果有）

   • 如果企業(yè)有舊包裝庫存，生產(chǎn)地址變更后應依法申請食品生產(chǎn)許可變更。變更完成后，本著節(jié)約、合理使用的原則，舊包裝原則上可以繼續(xù)使用，并應盡快使用完畢；使用期限請向當?shù)厥〖壥袌霰O(jiān)管部門申請批準。但目前只有針對企業(yè)名稱變更后食品標簽標識過渡期的規(guī)定，對于生產(chǎn)地址變更后的舊包裝使用，雖然《食品標識監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》有相關內(nèi)容，但尚未正式實施，所以企業(yè)要謹慎處理舊包裝問題，盡量避免因包裝標識與實際生產(chǎn)地址不符而帶來的風險。

五、食品生產(chǎn)許可證換新廠的相關法規(guī)政策

（一）《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

1. 生產(chǎn)許可的基本依據(jù)

   • 《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例是食品生產(chǎn)許可的基本法律依據(jù)。這些法規(guī)明確規(guī)定了從事食品生產(chǎn)活動應當依法取得相應食品類別食品生產(chǎn)許可證，規(guī)定了食品生產(chǎn)企業(yè)的主體責任，包括保障食品安全、遵守食品安全標準、建立食品安全管理制度等內(nèi)容。例如，企業(yè)要建立進貨查驗記錄制度，如實記錄食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、并保存相關憑證。這有助于從源頭上保障食品安全，也是企業(yè)在辦理食品生產(chǎn)許可證換新廠時需要遵循的基本要求。

2. 監(jiān)管部門的職責與權力

   • 法規(guī)明確了食品安全監(jiān)管部門的職責與權力。監(jiān)管部門有權對食品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，包括對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、人員管理、食品安全管理制度等方面進行檢查。在企業(yè)辦理食品生產(chǎn)許可證換新廠的過程中，監(jiān)管部門會依據(jù)這些法規(guī)進行審核和監(jiān)管，例如，對新廠的建設是否符合食品安全標準進行審查，對企業(yè)提交的申請材料進行核實等。

（二）《食品生產(chǎn)許可管理辦法》

1. 許可管理的具體規(guī)定

   • 《食品生產(chǎn)許可管理辦法》對食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查等方面作出了具體規(guī)定。例如，規(guī)定了食品生產(chǎn)許可申請書的格式和內(nèi)容要求，明確了企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可證需要提交的材料清單，以及監(jiān)管部門受理、審查和決定的程序和期限等。在換新廠辦理食品生產(chǎn)許可證時，企業(yè)要按照該辦法的規(guī)定進行操作，如按照要求準備申請材料、在規(guī)定的時間內(nèi)提交申請等。

2. 變更與延續(xù)規(guī)定

   • 對于企業(yè)生產(chǎn)地址變更（換新廠屬于地址變更的一種情況）等情況，該辦法規(guī)定了相應的變更程序。企業(yè)需要依法申請食品生產(chǎn)許可變更，提交相關的變更申請材料，監(jiān)管部門會對變更情況進行審查。同時，該辦法也對食品生產(chǎn)許可證的延續(xù)等情況作出了規(guī)定，企業(yè)要在許可證有效期屆滿前按照規(guī)定申請延續(xù)，以保證生產(chǎn)活動的持續(xù)合法進行。

（三）各類食品生產(chǎn)許可審查細則

1. **特定食品的生產(chǎn)要求