限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院怎么辦

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2024-10-23 09:03:04
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內(nèi)容摘要：限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院相關(guān)規(guī)定疫苗資質(zhì)的限制有著嚴格的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國疫苗管理法》，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)需根...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院相關(guān)規(guī)定

疫苗資質(zhì)的限制有著嚴格的規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國疫苗管理法》，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)需根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本行政區(qū)域疾病預(yù)防、控制需要，制定本行政區(qū)域免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，并按規(guī)定報告和備案。同時，在預(yù)防接種環(huán)節(jié)，如《疫苗管理法》規(guī)定，對接種單位的設(shè)置、人員資質(zhì)及冷鏈做出嚴格規(guī)定，要求醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前、接種時、接種后嚴格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)。縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域?？h級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。

醫(yī)院申請設(shè)置的限制

根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》，有下列情形之一的，不得申請設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)：

不能獨立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；
正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；
因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；
被吊銷。

醫(yī)院疫苗資質(zhì)受限的處理辦法

當(dāng)醫(yī)院的疫苗資質(zhì)受限，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，如《中華人民共和國疫苗管理法》，對批準疫苗注冊申請時提出進一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究；逾期未完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊證書。同時，國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。

如何應(yīng)對疫苗資質(zhì)被限制的醫(yī)院

面對疫苗資質(zhì)被限制的醫(yī)院，國家對疫苗實行最嚴格的管理制度，堅持安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的有關(guān)要求，負責(zé)接種疫苗的單位必須具備一定條件，如具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件，具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生等。同時，一些地方為加快新冠病毒疫苗接種出臺了限制性措施，針對這一類情況，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組要求各地對這種現(xiàn)象予以及時糾正。

限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院案例分析

目前暫未獲取到明確的限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院具體案例。但在疫苗管理和接種的過程中，相關(guān)法律法規(guī)和政策不斷完善和加強，以確保疫苗的質(zhì)量和接種的安全有效。例如，《中華人民共和國疫苗管理法》的出臺，對疫苗的研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種等各個環(huán)節(jié)都進行了嚴格的規(guī)范和管理。

限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院整改措施

對于限制疫苗資質(zhì)的醫(yī)院，整改措施通常包括以下方面：

按照《中華人民共和國疫苗管理法》要求，強化疫苗購進、接收、儲存、銷毀等相關(guān)記錄保存至疫苗有效期滿后不少于五年備查，完善相關(guān)疫苗管理制度。
按照相關(guān)通知要求，如《廣東省衛(wèi)生健康委廣東省藥品監(jiān)管局廣東省政務(wù)服務(wù)數(shù)據(jù)管理局關(guān)于印發(fā)廣東省進一步加強疫苗接種管理的行動方案的通知》，新建的預(yù)防接種門診以及日均門診接種數(shù)不足 80 劑次的門診，總使用面積原則上不小于 120 平方米（公共樓道不計面積，與其他科室共享的區(qū)域按一半面積計算）；日均門診接種數(shù)每增加 20 劑次，原則上面積相應(yīng)增加 20 平方米。
加強并規(guī)范非免疫規(guī)劃接種單位建設(shè)，遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，在接種場所顯著位置公示使用的疫苗品種、禁忌、接種方法和不良反應(yīng)，以及第二類疫苗的價格和接種服務(wù)收費標準。