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2024-10-23 09:02:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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西安保健品生產(chǎn)許可證的辦理地點為:陜西省西安市未央?yún)^(qū)張家堡街道二環(huán)北路東段 739 號陜西省市場監(jiān)督管理局(辦理窗口:206)。辦理時間為:
夏令時: 09:00 至 12:00,下午 13:30 至 17:30(法定節(jié)假日除外)
冬令時: 09:00 至 12:00,下午 14:00 至 18:00(法定節(jié)假日除外)
辦理西安保健品生產(chǎn)許可證的流程主要依據(jù)《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》等相關(guān)規(guī)定。具體流程如下:
申請人向省市場監(jiān)督管理局提出申請,并通過省政務(wù)服務(wù)中心提交相關(guān)材料。
市場監(jiān)督管理部門收到申請材料后,對材料進(jìn)行審查。
如果申請材料不齊全或者不符合法定形式,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在 5 個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
如果申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,應(yīng)當(dāng)受理申請。
對申請材料的實質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由符合要求的核查人員進(jìn)行,核查人員不得少于 2 人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請人核對無誤后,由核查人員和申請人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請保健食品生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的,可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起 10 個工作日內(nèi),完成對生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長 10 個工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起 10 個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
辦理西安保健品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料:
食品生產(chǎn)許可申請書。
保健食品生產(chǎn)場所功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖。
生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范執(zhí)行文件目錄。
擬生產(chǎn)的保健食品注冊批準(zhǔn)文件或保健食品備案憑證。接受委托生產(chǎn)保健食品的,還應(yīng)提交委托生產(chǎn)合同及委托企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等資料。
擬生產(chǎn)保健食品原料提取物的應(yīng)提供提取物供應(yīng)的保健食品注冊批準(zhǔn)文件或備案憑證及其技術(shù)要求或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿。
申請企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)出示其身份證明原件;委托代理人辦理保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提供法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)出具的授權(quán)委托書和委托雙方身份證明復(fù)印件,并出示委托代理人身份證明原件。
但您可以通過以下途徑獲?。?/p>
撥打當(dāng)?shù)氐?12345 政務(wù)服務(wù)熱線,
查找相關(guān)聯(lián)系信息。
西安保健品生產(chǎn)許可證辦理的相關(guān)政策法規(guī)主要包括:
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國行政許可法》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
《食品經(jīng)營許可管理辦法》
《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》
《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》
《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》
其中,《陜西省保健食品生產(chǎn)經(jīng)營許可管理辦法》規(guī)定了辦理的基本條件、申請材料、審查與決定等方面的內(nèi)容。例如,申請保健食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離;具有與生產(chǎn)的保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施等。
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