藥房資質(zhì)年檢的基本要求
藥房資質(zhì)年檢的基本要求主要包括以下方面：
藥房應(yīng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，確保在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障藥品質(zhì)量。從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，且應(yīng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。
面向未來(lái)，《零售藥店經(jīng)營(yíng)特殊疾病藥品服務(wù)規(guī)范》可視為對(duì)DTP藥房經(jīng)營(yíng)的基本要求，是經(jīng)營(yíng)DTP藥房必須具備的資格。
藥房資質(zhì)年檢的準(zhǔn)備材料
藥房資質(zhì)年檢通常需要準(zhǔn)備以下材料：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書(shū)》。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作報(bào)告，涵蓋醫(yī)療安全、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療糾紛（醫(yī)療事故）處理、醫(yī)療廣告發(fā)布、綜合安全管理等方面。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者房屋使用證明。
資信證明或資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告。
科室醫(yī)護(hù)人員名單以及有關(guān)資格證書(shū)、執(zhí)業(yè)證書(shū)復(fù)印件。
特殊醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目審批及工作開(kāi)展情況。
消防部門(mén)出具的驗(yàn)收意見(jiàn)書(shū)和環(huán)保部門(mén)出具的污水終末質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)療廢物處理情況。
醫(yī)院評(píng)審合格文件。
衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定需要提交的其他材料。
藥房資質(zhì)年檢的申請(qǐng)流程
藥房資質(zhì)年檢的申請(qǐng)流程如下：
了解相關(guān)辦理依據(jù)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級(jí)以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)相關(guān)規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。
然后，按照要求準(zhǔn)備申請(qǐng)材料，如藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)平面布置圖、房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)及聘書(shū)、企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄等。
接著，向相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交申請(qǐng)。
之后，等待管理部門(mén)對(duì)申請(qǐng)材料的審核，并可能會(huì)接受現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。
若審核通過(guò)，即可完成年檢。
藥房資質(zhì)年檢的審核標(biāo)準(zhǔn)
藥房資質(zhì)年檢的審核標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定。藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)不具備資質(zhì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或其他原因無(wú)法按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù)的，經(jīng)組織抽查檢驗(yàn)工作的藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意，可委托具有相應(yīng)資質(zhì)的其他藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成檢驗(yàn)任務(wù)。
藥房資質(zhì)年檢的時(shí)間節(jié)點(diǎn)
藥房資質(zhì)年檢的時(shí)間節(jié)點(diǎn)可能因地區(qū)和具體規(guī)定而有所不同。一般來(lái)說(shuō)，全國(guó)各地營(yíng)業(yè)執(zhí)照年檢時(shí)間大致控制在3月到6月。但具體時(shí)間還需以當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門(mén)的通知和要求為準(zhǔn)。
藥房資質(zhì)年檢的常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法
常見(jiàn)問(wèn)題及解決辦法如下：
藥房工作模式不合理。解決方法是醫(yī)院要高度重視藥學(xué)服務(wù)的管理，嚴(yán)格按照藥學(xué)服務(wù)模式進(jìn)行配置工作人員和工作設(shè)施，確保執(zhí)行力度。
藥房規(guī)章制度不健全。應(yīng)建立健全藥房各項(xiàng)規(guī)章制度，如調(diào)劑室、制劑工作、庫(kù)存藥品、處方管理、藥品分發(fā)查對(duì)、麻醉藥品管理及精神藥品管理、貴重藥品管理制度等，并且必須堅(jiān)決落實(shí)。
藥品采購(gòu)渠道和資質(zhì)審查不嚴(yán)格。要嚴(yán)格審查采購(gòu)渠道，堅(jiān)持主渠道進(jìn)藥，藥房必須定期進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到帳物相符，做好逐日消耗統(tǒng)計(jì)，發(fā)藥窗口堅(jiān)持處方調(diào)配、發(fā)放制度，使患者合理安全用藥有保障。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
相關(guān)標(biāo)簽：
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶(hù)選擇
