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好順佳集團(tuán)
2024-10-23 09:02:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心,企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn),辦理不成功不收費(fèi)! 點(diǎn)擊咨詢
75%酒精衛(wèi)生許可證是指經(jīng)營(yíng)75%酒精產(chǎn)品所需的合法許可證明。75%主要?dú)w類于衛(wèi)生消毒類物品、一類和二類醫(yī)療器械。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),經(jīng)營(yíng)此類產(chǎn)品需要符合一系列嚴(yán)格的要求。
經(jīng)營(yíng)75%酒精的單位或個(gè)人,必須建立完善的消毒管理組織,制定消毒管理制度,執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí),并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的進(jìn)入人體組織或無(wú)菌器官的醫(yī)療用品必須達(dá)到滅菌要求,各種注射、穿刺、采血器具應(yīng)當(dāng)一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、粘膜的器械和用品必須達(dá)到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的環(huán)境、物品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定,排放廢棄的污水、污物應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。
按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。75%酒精作為醫(yī)療器械時(shí),不同風(fēng)險(xiǎn)程度的管理要求不同。第一類醫(yī)療器械指的是低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品,無(wú)需許可和備案即可經(jīng)營(yíng);第二類是中等風(fēng)險(xiǎn),需要進(jìn)行備案管理;第三類則是高風(fēng)險(xiǎn),必須經(jīng)過(guò)許可管理。
經(jīng)營(yíng)75%酒精衛(wèi)生許可證的辦理流程如下:
準(zhǔn)備相關(guān)材料,包括公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照(營(yíng)業(yè)執(zhí)照需要注明相關(guān)經(jīng)營(yíng)范圍,如果沒(méi)有,需要先去工商部門增加)、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證等。
申請(qǐng)人持上述材料到窗口提出申請(qǐng)。
對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的能夠當(dāng)場(chǎng)做出決定的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)做出書面決定。對(duì)申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的,一次性告知申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)補(bǔ)正的全部材料,補(bǔ)正后受理。
將申請(qǐng)材料傳送至相關(guān)部門進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)踏勘,并簽署審核意見(jiàn)。
準(zhǔn)予行政許可的:窗口工作人員電話或通過(guò)系統(tǒng)短信通知申請(qǐng)人持受理單(或短信記錄)前往窗口領(lǐng)取證書。不予行政許可的:電話通知申請(qǐng)人持受理通知書到窗口領(lǐng)取《不予許可決定書》。
查詢75%酒精衛(wèi)生許可證的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^(guò)以下方式:
但需要注意的是,使用這個(gè)網(wǎng)站查詢可能會(huì)遇到一些問(wèn)題,、顯示不全、無(wú)法下移等,可能是瀏覽器的問(wèn)題,也可能是網(wǎng)絡(luò)或者服務(wù)器的問(wèn)題。解決辦法包括換個(gè)瀏覽器試試,或者復(fù)制鏈接發(fā)到微信中點(diǎn)擊打開(kāi),檢查網(wǎng)絡(luò),或者等待服務(wù)器恢復(fù)。
與75%酒精衛(wèi)生許可證相關(guān)的法律法規(guī)主要包括《消毒管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》。
《消毒管理辦法》第三十二條明確規(guī)定:經(jīng)營(yíng)者在采購(gòu)消毒產(chǎn)品時(shí)必須索取的有效證件,包括生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件和產(chǎn)品備案憑證或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件,同時(shí)規(guī)定了消毒產(chǎn)品的命名、標(biāo)簽(含說(shuō)明書)應(yīng)符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定,醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)也要按照產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理。
經(jīng)營(yíng)75%酒精衛(wèi)生許可證需要注意以下事項(xiàng):
確保營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍包含相關(guān)內(nèi)容,如果沒(méi)有,要及時(shí)去工商部門增加。
嚴(yán)格按照危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng),遵守相關(guān)安全規(guī)定。
注意索取并保留生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可證復(fù)印件、產(chǎn)品的備案憑證或衛(wèi)生許可批件復(fù)印件等關(guān)鍵證件,并確保這些復(fù)印件上加蓋有原件持有者的印章,以證明其有效性。
關(guān)注相關(guān)法律法規(guī)的更新和變化,及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略和管理措施,確保經(jīng)營(yíng)活動(dòng)始終合法合規(guī)。
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