全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-10-23 09:01:49
3945
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣瓶涉及到多個(gè)方面的資質(zhì)和要求，以下是詳細(xì)的解釋和指導(dǎo)：
醫(yī)用氧氣屬于醫(yī)藥范圍，因此需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。這個(gè)許可證的辦理程序包括向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：
擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；
執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；
擬設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
如果使用制氧機(jī)生產(chǎn)氧氣，需要確保制氧機(jī)具備醫(yī)用制氧機(jī)的資質(zhì)，同時(shí)還需要辦理充裝證和危險(xiǎn)物品運(yùn)輸證等。如果是液氧，需要購(gòu)買有醫(yī)用氧氣銷售資質(zhì)的氣體。
生產(chǎn)氧氣瓶頭需要具備氣瓶生產(chǎn)許可證資質(zhì)，此外還需要工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、公安部門備案證和安監(jiān)部門的許可證。
醫(yī)用氧氣的純度要求在 %以上，在生產(chǎn)和充裝過(guò)程中需要嚴(yán)格控制氧氣中的水含量。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)用氧氣都需要取得許可證。
充裝醫(yī)用氧氣鋼瓶需要符合《氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程》和GB8982-88《醫(yī)用氧氣》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的有關(guān)規(guī)定。具體要求包括：
鋼瓶?jī)?nèi)表面要求光滑，無(wú)銹屑、氧化皮等機(jī)械雜質(zhì)；
鋼瓶?jī)?nèi)表面烘干無(wú)水份；
鋼瓶外表面天藍(lán)漆色，"醫(yī)用氧氣"黑字標(biāo)志清楚，并噴涂紅十字標(biāo)志；
鋼瓶安全附件、防震膠圈、固定式瓶帽應(yīng)配齊；
鋼瓶氧氣閥門要求無(wú)漏氣、無(wú)污染；
充氧后，瓶閥嘴應(yīng)佩帶料壓帽，防止閥口污染。
醫(yī)用氧的生產(chǎn)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查/藥品注冊(cè)核查是藥品審評(píng)審批的重要環(huán)節(jié)。申請(qǐng)醫(yī)用氧資質(zhì)的流程包括準(zhǔn)備好廠房與設(shè)施、設(shè)備，以及一些必要的資質(zhì)，如安全生產(chǎn)許可證、運(yùn)輸協(xié)議、充裝許可證、?；方?jīng)營(yíng)許可證、飲用水檢測(cè)報(bào)告、防雷防靜電檢測(cè)報(bào)告等。
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣瓶需要遵守多項(xiàng)規(guī)定和要求，包括但不限于藥品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)、生產(chǎn)手續(xù)的辦理、氣瓶生產(chǎn)許可證的獲取、純度和質(zhì)量的控制、充裝醫(yī)用氧氣鋼瓶的具體要求，以及生產(chǎn)許可和批準(zhǔn)文號(hào)的辦理技術(shù)服務(wù)。所有這些步驟都是為了確保醫(yī)用氧氣的質(zhì)量和安全性，以便在醫(yī)療領(lǐng)域中安全使用。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問(wèn)題，建議您向?qū)I(yè)的顧問(wèn)說(shuō)明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問(wèn)題。
瀏覽更多不如直接提問(wèn)99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問(wèn)會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
