審畜牧生產(chǎn)許可證

畜牧生產(chǎn)許可證審批流程

畜牧生產(chǎn)許可證審批流程因生產(chǎn)經(jīng)營內(nèi)容不同有所差異。

• 種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審批

  • 分級管理：種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審核發(fā)放實(shí)行分級管理。例如在河南省，按照《河南省人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)河南省種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審核發(fā)放辦法的通知》（豫政辦〔2017〕150號）規(guī)定執(zhí)行相關(guān)分級審核發(fā)放工作。如果是申請取得生產(chǎn)家畜卵子、冷凍精液、胚胎等遺傳材料的種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證，由申請人向省畜牧獸醫(yī)行政主管部門提出申請。其他種畜禽的生產(chǎn)經(jīng)營許可證由縣級以上地方人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門審核發(fā)放，具體審核發(fā)放辦法由省級人民政府規(guī)定。一般來說，受理申請的畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起六十個工作日內(nèi)依法決定是否發(fā)給生產(chǎn)經(jīng)營許可證。例如在四川省，申請取得生產(chǎn)經(jīng)營家畜卵子、冷凍精液、胚胎等遺傳材料的許可證，按國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門的規(guī)定，由申請人向省級畜牧獸醫(yī)行政主管部門提出申請，省畜牧獸醫(yī)行政主管部門自收到申請之日起30個工作日內(nèi)完成審核后報國務(wù)院畜牧獸醫(yī)行政主管部門。

  • 企業(yè)申請流程示例（以獸藥生產(chǎn)企業(yè)為例類比）：從獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請流程可類比部分畜牧生產(chǎn)企業(yè)的申請流程。如在廣東省，新開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)，申請單位要向省農(nóng)業(yè)廳畜牧獸醫(yī)辦提交經(jīng)縣、市級農(nóng)牧行政管理部門加具意見的申請開辦獸藥生產(chǎn)企業(yè)的報告（并附可行性報告）。畜牧生產(chǎn)企業(yè)可能也需要向?qū)?yīng)的畜牧獸醫(yī)管理部門提交相關(guān)的申請報告，并且附上如生產(chǎn)計(jì)劃、市場分析等可行性相關(guān)的材料等。

• 其他畜牧生產(chǎn)相關(guān)許可證審批（以獸藥為例）

  • 生產(chǎn)許可證核發(fā)：生產(chǎn)由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)獸藥生產(chǎn)許可證。企業(yè)需要按照規(guī)定流程提交相關(guān)材料，如《獸藥生產(chǎn)許可證》申請表紙質(zhì)原件1份、獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表紙質(zhì)原件1份等一系列材料，包括企業(yè)的人員情況、設(shè)備設(shè)施情況、質(zhì)量管理情況等多方面材料，來證明企業(yè)具備生產(chǎn)獸藥的條件。

  • 經(jīng)營許可證核發(fā)：經(jīng)營由縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門核發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。同樣需要提交如《獸藥經(jīng)營許可證》（獸用生物制品）申請表、人員情況一覽表、質(zhì)量管理組織及機(jī)構(gòu)設(shè)置與職能框圖等材料，以證明其具備獸藥經(jīng)營的條件，如要有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員、營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施以及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員等。

審畜牧生產(chǎn)許可證的條件

• 種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的條件

  • 品種要求：申請取得種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證，生產(chǎn)經(jīng)營的種畜禽應(yīng)當(dāng)是通過國家畜禽遺傳資源委員會審定或者鑒定的品種、配套系，或者是經(jīng)批準(zhǔn)引進(jìn)的境外品種、配套系。這是為了確保種畜禽的品質(zhì)和遺傳穩(wěn)定性，保障畜牧業(yè)的健康發(fā)展。例如，如果一個企業(yè)想要生產(chǎn)某種新的種畜禽，必須先經(jīng)過國家畜禽遺傳資源委員會的審定或者鑒定，才能有資格申請生產(chǎn)經(jīng)營許可證。

  • 人員要求：要有與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員。這些技術(shù)人員能夠?qū)ΨN畜禽的養(yǎng)殖、繁育、疾病防治等方面進(jìn)行專業(yè)的管理和技術(shù)支持。比如一個大型的種畜禽養(yǎng)殖場，需要配備足夠數(shù)量的獸醫(yī)、畜牧師等專業(yè)人員，以應(yīng)對日常的生產(chǎn)管理和可能出現(xiàn)的疾病等突發(fā)情況。

  • 場地設(shè)施條件

    • 基礎(chǔ)條件方面：場址的地勢和防疫隔離條件良好；生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)、辦公區(qū)隔離分開；水源充足，潔凈無污染。例如，地勢高且干燥的場地有利于排水和保持環(huán)境干燥，減少疾病滋生。生產(chǎn)區(qū)、生活區(qū)和辦公區(qū)的隔離可以防止人畜交叉感染，保障畜禽健康。

    • 道路與環(huán)保設(shè)施方面：生產(chǎn)區(qū)清潔道和污染道分設(shè)；有糞污排放處理設(shè)施和場所，符合環(huán)保要求。清潔道和污染道分開設(shè)置可以避免污染物流入清潔區(qū)，而糞污排放處理設(shè)施能夠?qū)︷B(yǎng)殖場產(chǎn)生的糞便和污水進(jìn)行合理處理，防止對環(huán)境造成污染。

    • 特殊設(shè)施方面：場內(nèi)設(shè)有病畜隔離舍、死畜無害化處理設(shè)施。病畜隔離舍可以對生病的畜禽進(jìn)行隔離治療，防止疾病傳播；死畜無害化處理設(shè)施能夠?qū)λ劳龅男笄葸M(jìn)行安全處理，避免病菌擴(kuò)散和對環(huán)境的污染。

• 其他畜牧生產(chǎn)相關(guān)許可證條件（以獸藥為例）

  • 獸藥生產(chǎn)企業(yè)條件

    • 人員資質(zhì)方面：應(yīng)具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。這些專業(yè)人員是保證獸藥生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵，他們能夠在獸藥的研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)發(fā)揮專業(yè)作用。

      • 廠房與設(shè)施方面：要有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。例如，不同類型的獸藥可能需要不同的生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備，如生產(chǎn)無菌獸藥需要具備符合無菌要求的生產(chǎn)車間和設(shè)備。

      • 質(zhì)量管理方面：需要有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和執(zhí)行質(zhì)量管理體系，質(zhì)量檢驗(yàn)人員和設(shè)備能夠?qū)ΛF藥的質(zhì)量進(jìn)行檢測和控制，確保生產(chǎn)出的獸藥符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

      • 生產(chǎn)環(huán)境方面：符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。這包括廠房的通風(fēng)、采光、清潔衛(wèi)生等方面，良好的生產(chǎn)環(huán)境有助于保證獸藥的質(zhì)量和生產(chǎn)人員的健康。

  • 獸藥經(jīng)營企業(yè)條件

    • 技術(shù)人員方面：要有與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的獸藥技術(shù)人員。這些技術(shù)人員能夠?yàn)榭蛻籼峁┇F藥使用的咨詢服務(wù)，解答客戶關(guān)于獸藥的功效、用法、用量等問題。

    • 場所與設(shè)施方面：與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉庫設(shè)施。營業(yè)場所要能夠滿足獸藥的陳列、展示和銷售需求，倉庫設(shè)施要能夠保證獸藥的儲存條件，如溫度、濕度控制等，防止獸藥變質(zhì)。

    • 質(zhì)量管理方面：與所經(jīng)營的獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)對所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量進(jìn)行管理和監(jiān)督，如檢查獸藥的進(jìn)貨渠道、驗(yàn)收獸藥的質(zhì)量等。

畜牧生產(chǎn)許可證審批的相關(guān)法規(guī)

• 《中華人民共和國畜牧法》

  • 規(guī)范畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為：這部法規(guī)的首要目的是規(guī)范畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為，保障畜禽產(chǎn)品供給和質(zhì)量安全，保護(hù)和合理利用畜禽遺傳資源，培育和推廣畜禽優(yōu)良品種，振興畜禽種業(yè)，維護(hù)畜牧業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益，防范公共衛(wèi)生風(fēng)險，促進(jìn)畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。例如，通過規(guī)定種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的申請條件和審批流程，確保只有符合條件的企業(yè)或個人才能從事種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營活動，從而保障種畜禽的質(zhì)量，進(jìn)而保障畜禽產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

  • 適用范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事畜禽的遺傳資源保護(hù)利用、繁育、飼養(yǎng)、經(jīng)營、運(yùn)輸、屠宰等活動，都適用該法。這涵蓋了畜牧業(yè)的各個環(huán)節(jié)，從畜禽的遺傳資源保護(hù)開始，到最后的屠宰環(huán)節(jié)，都在畜牧法的規(guī)范之下。例如，在種畜禽的繁育環(huán)節(jié)，必須遵循畜牧法中關(guān)于種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的相關(guān)規(guī)定；在畜禽的運(yùn)輸環(huán)節(jié)，也要遵守畜牧法中關(guān)于動物防疫等方面的規(guī)定。

  • 對許可證審批的相關(guān)規(guī)定：明確了申請取得種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證的條件，如生產(chǎn)經(jīng)營的種畜禽是通過國家畜禽遺傳資源委員會審定或者鑒定的品種、配套系，或者是經(jīng)批準(zhǔn)引進(jìn)的境外品種、配套系等條件。這些規(guī)定為畜牧生產(chǎn)許可證的審批提供了基本的法律依據(jù)，畜牧獸醫(yī)行政主管部門在審批過程中必須按照這些規(guī)定進(jìn)行審核，確保申請人滿足相應(yīng)的條件。

• 地方相關(guān)法規(guī)

  • 省級法規(guī)細(xì)化：各省級政府根據(jù)本地的實(shí)際情況，制定了一些具體的法規(guī)來細(xì)化畜牧生產(chǎn)許可證的審核發(fā)放辦法。例如河南省的《河南省種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審核發(fā)放辦法》，對種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證在本省的審核發(fā)放進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，包括分級管理等內(nèi)容。這有助于結(jié)合當(dāng)?shù)氐男竽翗I(yè)發(fā)展特點(diǎn)、資源狀況等因素，更精準(zhǔn)地管理畜牧生產(chǎn)許可證的審批工作。

  • 地方特色管理規(guī)定：一些地方可能會根據(jù)當(dāng)?shù)氐奶厣笄萜贩N或特殊的畜牧業(yè)發(fā)展需求，制定特殊的管理規(guī)定。比如某些地方有獨(dú)特的地方畜禽品種，為了保護(hù)和發(fā)展這些品種，當(dāng)?shù)乜赡軙谛竽辽a(chǎn)許可證審批方面制定一些特殊的保護(hù)和扶持政策，如對專門從事地方特色畜禽品種繁育的企業(yè)給予一定的優(yōu)惠政策或者簡化審批流程等。

審畜牧生產(chǎn)許可證的注意事項(xiàng)

• 嚴(yán)格審核申請材料

  • 材料的完整性：審核部門要確保申請人提交的材料完整，涵蓋了所有必要的信息。以種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證申請為例，可能需要包括種畜禽的、品種鑒定證明、養(yǎng)殖場的規(guī)劃設(shè)計(jì)圖、人員資質(zhì)證明等多方面的材料。如果材料不完整，可能無法全面評估申請人是否符合許可條件。例如，缺少種畜禽的證明，就難以確定其品種的合法性和質(zhì)量可靠性。

  • 材料的真實(shí)性：要對材料的真實(shí)性進(jìn)行嚴(yán)格審查。防止申請人提供虛假材料騙取許可證。例如，在審核人員資質(zhì)證明時，；對于養(yǎng)殖場的生產(chǎn)數(shù)據(jù)等材料，可以進(jìn)行實(shí)地考察或者抽樣調(diào)查來驗(yàn)證其真實(shí)性。

• 實(shí)地考察的重要性

  • 核實(shí)場地設(shè)施：實(shí)地考察養(yǎng)殖場或生產(chǎn)場所的場地設(shè)施是否符合要求。如檢查種畜禽養(yǎng)殖場的防疫隔離設(shè)施是否真正達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，清潔道和污染道是否分開設(shè)置且正常使用，糞污排放處理設(shè)施是否能夠有效運(yùn)行等。只有通過實(shí)地考察，才能準(zhǔn)確判斷場地設(shè)施是否滿足畜牧生產(chǎn)的要求。

  • 評估生產(chǎn)實(shí)際情況：了解生產(chǎn)實(shí)際情況，包括種畜禽的養(yǎng)殖規(guī)模、養(yǎng)殖方式、健康狀況等。例如，在實(shí)地考察中可以觀察種畜禽的生長環(huán)境、飼養(yǎng)密度等是否合理，是否存在疾病傳播的風(fēng)險等，這些實(shí)際情況是審核許可證的重要依據(jù)。

• 后續(xù)監(jiān)管的銜接

  • 建立信息共享機(jī)制：審批部門與后續(xù)的監(jiān)管部門之間要建立信息共享機(jī)制。例如，在發(fā)放畜牧生產(chǎn)許可證后，審批部門要將申請人的相關(guān)信息及時傳遞給動物衛(wèi)生監(jiān)督部門、環(huán)境保護(hù)部門等監(jiān)管部門，以便這些部門能夠及時開展監(jiān)管工作。

  • 明確監(jiān)管責(zé)任：在審批過程中要明確后續(xù)監(jiān)管的責(zé)任主體和監(jiān)管內(nèi)容。比如，對于種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，畜牧獸醫(yī)部門要負(fù)責(zé)對其種畜禽的質(zhì)量、養(yǎng)殖過程中的動物防疫等進(jìn)行監(jiān)管；環(huán)保部門要對其糞污處理等環(huán)保相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)管。這樣可以避免出現(xiàn)監(jiān)管空白或者重復(fù)監(jiān)管的情況。

畜牧生產(chǎn)許可證審批的案例分析

• 案例一：種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審批案例

  • 基本情況：某企業(yè)申請種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證，在申請材料中表明其要生產(chǎn)一種經(jīng)國家畜禽遺傳資源委員會審定的種豬品種，養(yǎng)殖規(guī)模為年出欄種豬1000頭。企業(yè)提交了種豬的證明、養(yǎng)殖場的建設(shè)規(guī)劃圖、畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員的資質(zhì)證明等材料。

  • 審批過程

    • 材料審核：發(fā)現(xiàn)種豬證明存在一些疑點(diǎn)，如地的養(yǎng)殖場信息不清晰。于是要求企業(yè)補(bǔ)充詳細(xì)的種豬信息，、種豬的系譜等。同時，對畜牧獸醫(yī)技術(shù)人員的資質(zhì)證明進(jìn)行核實(shí)，發(fā)現(xiàn)部分技術(shù)人員的資質(zhì)證書即將到期，要求企業(yè)提供技術(shù)人員參加繼續(xù)教育或者重新考取資質(zhì)的證明。

    • 實(shí)地考察：在材料基本齊全后，審批部門進(jìn)行實(shí)地考察。發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖場的防疫隔離設(shè)施存在漏洞，部分圍墻有破損，可能會影響防疫效果；生產(chǎn)區(qū)的清潔道和污染道標(biāo)識不清，容易造成混淆。發(fā)現(xiàn)種豬的實(shí)際存欄數(shù)量與申請材料中的計(jì)劃養(yǎng)殖規(guī)模不符，實(shí)際存欄數(shù)量較少。

    • 審批結(jié)果：基于以上問題，審批部門要求企業(yè)對防疫隔離設(shè)施進(jìn)行修復(fù)，重新清晰標(biāo)識清潔道和污染道，并在種豬存欄數(shù)量達(dá)到一定規(guī)模且符合養(yǎng)殖計(jì)劃后，重新提交申請。這個案例說明在種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營許可證審批過程中，材料審核和實(shí)地考察都非常重要，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能導(dǎo)致審批不通過。

• 案例二：獸藥生產(chǎn)許可證審批案例（類比畜牧生產(chǎn)許可證審批）

  • 基本情況：某獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)許可證，計(jì)劃生產(chǎn)一種新型的獸用抗生素。企業(yè)提交了包括《獸藥生產(chǎn)許可證》申請表、獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請表、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)人員的簡歷、企業(yè)周邊環(huán)境圖、總平面布置圖等一系列材料。

  • 審批過程

    • 材料審核：審批部門審核材料時發(fā)現(xiàn)，企業(yè)提供的新型獸用抗生素的研發(fā)資料不完整，缺少臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。同時，在企業(yè)的人員登記表中，部分技術(shù)人員的專業(yè)與獸藥生產(chǎn)的相關(guān)性不強(qiáng)。于是要求企業(yè)補(bǔ)充臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并對技術(shù)人員的專業(yè)匹配性進(jìn)行說明或者調(diào)整人員結(jié)構(gòu)。

    • 實(shí)地考察：實(shí)地考察企業(yè)廠房時，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)不符合要求，不能保證生產(chǎn)環(huán)境的無菌性。而且企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)場所的儀器設(shè)備配置不足，無法滿足新型獸用抗生素的質(zhì)量檢驗(yàn)需求。

    • 審批結(jié)果：由于存在這些問題，審批部門要求企業(yè)對生產(chǎn)車間的空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行改造升級，補(bǔ)充質(zhì)量檢驗(yàn)場所的儀器設(shè)備，在滿足條件后重新提交申請。這個案例表明，獸藥生產(chǎn)許可證審批過程中，企業(yè)需要全面準(zhǔn)備材料，并且廠房設(shè)施等硬件條件必須符合獸藥生產(chǎn)的要求，這也為畜牧生產(chǎn)許可證審批提供了借鑒，如畜牧生產(chǎn)企業(yè)的養(yǎng)殖環(huán)境、設(shè)備設(shè)施等也必須滿足相應(yīng)的生產(chǎn)要求。