吊銷藥品生產(chǎn)許可證的部門

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2024-10-23 08:59:24
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內(nèi)容摘要：吊銷藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)部門藥品生產(chǎn)許可證的吊銷部門通常是原發(fā)證或者批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門。這是因?yàn)榈蹁N許可證照的行政處罰一般應(yīng)由...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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吊銷藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)部門

藥品生產(chǎn)許可證的吊銷部門通常是原發(fā)證或者批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門。這是因?yàn)榈蹁N許可證照的行政處罰一般應(yīng)由原準(zhǔn)予許可的部門作出。

哪些部門有權(quán)吊銷藥品生產(chǎn)許可證

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，有權(quán)吊銷藥品生產(chǎn)許可證的部門主要包括：

原發(fā)證或者批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門。例如，如果藥品生產(chǎn)許可證是由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的，那么吊銷該許可證的權(quán)力通常也在該省級藥品監(jiān)督管理部門。
上級藥品監(jiān)督管理部門。在某些情況下，上級藥品監(jiān)督管理部門可能會(huì)介入并行使吊銷藥品生產(chǎn)許可證的權(quán)力。

需要注意的是，吊銷藥品生產(chǎn)許可證是一項(xiàng)嚴(yán)肅的行政處罰措施，需要嚴(yán)格依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和程序進(jìn)行。

藥品生產(chǎn)許可證吊銷的執(zhí)行部門

在實(shí)際操作中，藥品生產(chǎn)許可證吊銷的執(zhí)行部門可能會(huì)因具體情況而有所不同。一般來說，原發(fā)證或者批準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門是主要的執(zhí)行部門。但根據(jù)相關(guān)規(guī)定，上級市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為必要時(shí)，也可以直接查處下級市場監(jiān)督管理部門管轄的案件，或者將本部門管轄的案件交由下級市場監(jiān)督管理部門管轄。

例如，原國家工商總局在 2001 年 4 月 19 日給福建省工商局的《關(guān)于公司登記機(jī)關(guān)是否有權(quán)對非本機(jī)關(guān)登記注冊的公司違反登記管理規(guī)定的行為實(shí)施行政處罰問題的答復(fù)》（工商企字〔2001〕第 106 號）中明確，“公司違反登記管理規(guī)定，原公司登記機(jī)關(guān)和違法行為發(fā)生地公司登記機(jī)關(guān)均有權(quán)依法對其實(shí)施行政處罰……對公司違反登記管理規(guī)定實(shí)施吊銷營業(yè)執(zhí)照行政處罰的，應(yīng)由原公司登記機(jī)關(guān)作出”，“對非公司制企業(yè)實(shí)施責(zé)令停業(yè)整頓、扣繳營業(yè)執(zhí)照行政處罰的，應(yīng)當(dāng)由原登記機(jī)關(guān)作出”，該答復(fù)目前仍為有效規(guī)范性文件。

中國吊銷藥品生產(chǎn)許可證的主管部門

在中國，吊銷藥品生產(chǎn)許可證的主管部門通常是各級藥品監(jiān)督管理部門。具體來說，可能是省級藥品監(jiān)督管理部門、市級藥品監(jiān)督管理部門或者縣級藥品監(jiān)督管理部門，這取決于藥品生產(chǎn)許可證的頒發(fā)層級以及違法行為的發(fā)生地等因素。

藥品生產(chǎn)許可證吊銷部門的職責(zé)

藥品生產(chǎn)許可證吊銷部門在執(zhí)行吊銷職責(zé)時(shí)，需要遵循一系列的程序和要求：

立案階段：對發(fā)現(xiàn)的可能涉及吊銷藥品生產(chǎn)許可證的違法行為進(jìn)行審查，決定是否立案。
調(diào)查階段：對立案的案件進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，指定專人負(fù)責(zé)，執(zhí)法人員符合回避情形的應(yīng)當(dāng)回避。調(diào)查時(shí)執(zhí)法人員不得少于 2 人，應(yīng)出示執(zhí)法證件，告知當(dāng)事人有陳述、申辯的權(quán)利，同時(shí)應(yīng)當(dāng)保守當(dāng)事人的相關(guān)秘密。
審查階段：對案件的違法事實(shí)、證據(jù)、調(diào)查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當(dāng)事人陳述申辯理由等方面進(jìn)行審查，提出處理意見并審批。
告知階段：在做出行政處罰決定前，應(yīng)書面告知當(dāng)事人違法事實(shí)及其享有的陳述、申辯、要求聽證等權(quán)利。
決定階段：根據(jù)審理情況決定是否給予行政處罰，對情節(jié)復(fù)雜或者重大違法行為給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。依法需要給予行政處罰的，應(yīng)制作食品藥品行政處罰決定書，載明違法事實(shí)和證據(jù)、處罰依據(jù)和內(nèi)容、行政復(fù)議及訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。
送達(dá)階段：直接送達(dá)的行政處罰決定書應(yīng)在 7 日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人，郵寄送達(dá)、公告送達(dá)的期限依照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
執(zhí)行階段：依照生效的行政處罰決定，監(jiān)督當(dāng)事人履行。當(dāng)事人逾期不履行的，可依法采取加處罰款、申請法院強(qiáng)制執(zhí)行等措施。

同時(shí)，吊銷藥品生產(chǎn)許可證后，相關(guān)部門還需要按照規(guī)定辦理注銷手續(xù)。