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好順佳集團(tuán)
2024-10-23 08:59:05
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各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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化妝品配件生產(chǎn)許可證的辦理流程大致如下:
申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個(gè)過(guò)程需要1-2個(gè)月時(shí)間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的。如果您不了解當(dāng)?shù)氐恼撸梢宰稍僀IO合規(guī)保證組織,將會(huì)有相關(guān)的客服人員跟您對(duì)接,幫助您解答辦理難題!
申請(qǐng)化妝品配件生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地,且與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項(xiàng)目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施。
與化妝品配件生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括:
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理,保證化妝品質(zhì)量安全提供了依據(jù)。
《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》,對(duì)化妝品生產(chǎn)許可、生產(chǎn)管理、經(jīng)營(yíng)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面均作出明確規(guī)定。
一般為所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)、省級(jí)審批服務(wù)部門(mén),各地分管主管部門(mén)不完全一致,“化妝品生產(chǎn)許可證”即可找到相關(guān)事項(xiàng)及主管部門(mén)。
《化妝品生產(chǎn)許可證》有效期為5年,其式樣由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定辦理。
以下情況可能導(dǎo)致化妝品配件生產(chǎn)許可證被吊銷(xiāo):
生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品,且在調(diào)查時(shí)提供虛假材料否認(rèn)生產(chǎn)。
生產(chǎn)菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)不符合技術(shù)規(guī)范的化妝品,已造成較大社會(huì)負(fù)面影響。
使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品。
補(bǔ)充信息
化妝品生產(chǎn)許可證新辦、化妝品生產(chǎn)許可證許可事項(xiàng)變更承諾辦理時(shí)限為13個(gè)工作日,化妝品生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更承諾辦理時(shí)限為3個(gè)工作日,化妝品生產(chǎn)許可證補(bǔ)發(fā)、化妝品生產(chǎn)許可證注銷(xiāo)承諾辦理時(shí)限為10個(gè)工作日(承諾時(shí)限為辦理流程中“審查與決定”環(huán)節(jié)的計(jì)時(shí))
凡新開(kāi)辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。凡持有《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出換證申請(qǐng)。省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。為便于統(tǒng)一管理,對(duì)2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)特殊化妝品、化妝品新原料注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作,進(jìn)口普通化妝品、化妝品新原料備案后的資料技術(shù)核查工作,以及化妝品新原料使用和安全情況報(bào)告的評(píng)估工作
負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。對(duì)有不良信用記錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,增加監(jiān)督檢查頻次;對(duì)有嚴(yán)重不良信用記錄的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,按照規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒
在化妝品生產(chǎn)場(chǎng)地原址新建、改建、擴(kuò)建車(chē)間等生產(chǎn)許可項(xiàng)目的變更,經(jīng)全面現(xiàn)場(chǎng)核查并符合要求的,頒發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證,許可證編號(hào)不變,有效期自發(fā)證之日起重新計(jì)算。同一個(gè)化妝品生產(chǎn)企業(yè)在本省申請(qǐng)?jiān)黾踊瘖y品生產(chǎn)地址的,可以辦理變更手續(xù)
新開(kāi)辦僅從事配制化妝品內(nèi)容物的企業(yè),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);
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