五類生產許可證

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2024-10-23 08:58:30
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內容摘要：五類生產許可證概述一、五類生產許可證的定義生產許可證是國家對于具備生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予的許可生產該項產品的憑證...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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五類生產許可證概述

一、五類生產許可證的定義

生產許可證是國家對于具備生產條件并能保證產品質量的企業(yè)，依法授予的許可生產該項產品的憑證。五類生產許可證通常是指在特定領域中，根據相關法律法規(guī)和政策要求，對企業(yè)生產活動進行規(guī)范和管理的許可證書。其目的在于保障公共安全、人體健康、生命財產安全，促進市場經濟健康、協調發(fā)展。

二、常見的五類生產許可證

常見的五類生產許可證包括：

全國工業(yè)產品生產許可證：涵蓋眾多工業(yè)產品領域，如機械、電子、化工等。
化妝品生產許可證：用于規(guī)范化妝品的生產過程和質量。
藥品生產許可證：確保藥品的生產符合嚴格的質量和安全標準。
農藥生產許可證：保障農藥產品的質量和安全性。
食品生產許可證：對食品生產企業(yè)進行監(jiān)管，保證食品安全。

三、五類生產許可證的申請流程

準備申請材料
- 企業(yè)需要準備相關的申請表格，如《全國工業(yè)產品生產許可證申請書》一式三份。
- 提供營業(yè)執(zhí)照復印件三份。
- 對于生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)，還需提供生產許可證證書復印件三份。
- 同時，根據產品實施細則的要求，準備其他相關材料。
提交申請
- 企業(yè)將準備好的申請材料提交至所在地省級質量技術監(jiān)督局。
受理
- 省級質量技術監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進行審查。
- 若申請材料符合實施細則要求，準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》。
- 若申請材料不符合要求但可通過補正達到要求的，應當當場或者在 5 日內向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
現場審查
- 對于需要進行現場審查的情況，相關部門會組織人員對企業(yè)的生產條件、檢驗手段、質量管理制度等進行實地檢查。
審批發(fā)證
- 經過審查，符合條件的企業(yè)將獲得生產許可證。

四、五類生產許可證的監(jiān)管要求

國家對生產重要工業(yè)產品的企業(yè)實行生產許可證制度。
實行生產許可證制度的工業(yè)產品目錄由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務院有關部門制定，并征求消費者協會和相關產品行業(yè)協會以及社會公眾的意見，報國務院批準后向社會公布。
市場監(jiān)管部門要提高思想認識，深刻理解生產許可證制度改革的重要意義，準確把握國務院部署精神，以本次改革為契機，進一步轉變政府職能、優(yōu)化生產許可審批服務、提升服務效率、壓縮取證時間，通過改革充分激發(fā)市場主體活力。
市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當依照相關辦法規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查。

五、五類生產許可證的有效期和續(xù)期規(guī)定

生產許可證有效期為 5 年。
有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產的，應當在生產許可證期滿 6 個月前向企業(yè)所在地省級市場監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。
市場監(jiān)管總局、省級市場監(jiān)督管理部門應當依照本辦法規(guī)定的程序對企業(yè)進行審查。

補充信息

工業(yè)產品生產許可證制度的歷史沿革
- 自實施以來，對于保障產品質量安全、貫徹落實國家產業(yè)政策，促進市場經濟健康協調發(fā)展，發(fā)揮了重要的作用。
- 近年來，隨著“放管服”改革的持續(xù)推進，實施工業(yè)產品生產許可證管理的產品，已由 2017 年初的 60 類壓減到 2019 年目前的 10 類。
藥品生產許可證的特殊規(guī)定
- 中藥飲片等參照自行生產的藥品上市許可持有人申請要求提交相關資料。
- 疫苗上市許可持有人還應當提交疫苗的儲存、運輸管理情況，并明確相關的單位及配送方式。