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好順佳集團(tuán)
2024-10-23 08:58:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理中山化妝品生產(chǎn)許可證主要包括以下流程:
申請(qǐng)人通過(guò)省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)平臺(tái)或省藥品監(jiān)督管理局行政審批平臺(tái)申請(qǐng),提交相關(guān)申請(qǐng)材料。
經(jīng)審核申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
經(jīng)過(guò)化妝品生產(chǎn)許可檢查組現(xiàn)場(chǎng)審查后,根據(jù)審查情況,出具審核,作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。
根據(jù)申請(qǐng)人選擇的送達(dá)方式,送達(dá)《化妝品生產(chǎn)許可證》、許可決定書(shū)等,相關(guān)許可信息在國(guó)家藥監(jiān)局“化妝品生產(chǎn)許可信息管理系統(tǒng)”予以公示。
整個(gè)過(guò)程需要 1 - 2 個(gè)月時(shí)間,需要注意的是,不同地區(qū)的政策也是有所差異的,如果您不了解當(dāng)?shù)氐恼呤窃鯓拥模梢宰稍?CIO 合規(guī)保證組織,將會(huì)有相關(guān)的客服人員跟您對(duì)接,幫助您解答辦理難題!
從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
是依法設(shè)立的企業(yè)。
有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備。
有與生產(chǎn)的化妝品相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
符合以下全部條件的單位可以提出申請(qǐng):
監(jiān)管部門轄區(qū)內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。
符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求。
申報(bào)資料合法、完整和規(guī)范。
化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表。
企業(yè)應(yīng)提供至少但不限于以下材料備查:原料供應(yīng)商評(píng)估和審核記錄,1 批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄和銷售記錄;無(wú)正常生產(chǎn)和新開(kāi)辦企業(yè),應(yīng)通過(guò)試生產(chǎn)達(dá)到上述相關(guān)要求。
企業(yè)必須保證申報(bào)材料的真實(shí)性,隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可的,許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)不予受理或者不予許可,并給予警告和公開(kāi)通報(bào),違規(guī)企業(yè)在一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可。
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起 9 個(gè)工作日進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
在辦理化妝品許可證時(shí),申請(qǐng)者應(yīng)詳細(xì)咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或機(jī)構(gòu),了解具體的費(fèi)用情況和辦理流程。除了上述費(fèi)用外,辦理化妝品許可證還可能涉及其他一些間接費(fèi)用,如咨詢費(fèi)、材料準(zhǔn)備費(fèi)、翻譯費(fèi)等。
中山化妝品生產(chǎn)許可證的辦理機(jī)構(gòu)是省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門。自 2022 年 1 月 1 日起,新開(kāi)辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè),取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn);此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)于 2022 年 1 月 1 日前。
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