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2024-10-23 08:58:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品添加劑生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個主要步驟:
申請:申請人需向所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交申請材料。申請材料包括食品添加劑生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
受理:相關部門對申請材料進行審核。若材料齊全且符合要求,予以受理;若材料不齊全或不符合要求,會通知申請人進行補正。
實地核查:受理申請后,核查組會對生產(chǎn)場所進行實地核查。核查通常在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行,可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式。
抽樣檢驗:對實地核查合格的企業(yè),按規(guī)定對其申請生產(chǎn)的產(chǎn)品進行抽樣和封樣。抽樣應在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取,數(shù)量應滿足檢驗需要,且企業(yè)應預留大于抽樣數(shù) 10 倍的產(chǎn)品供抽樣。
審批決定:除可以當場作出行政許可決定的外,縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起 20 個工作日內(nèi)作出是否準予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機關負責人批準,可以延長 10 個工作日,并應當將延長期限的理由告知申請人。
證書頒發(fā):審批通過后,頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證。
申請三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
合法的營業(yè)執(zhí)照:營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍應覆蓋申請的產(chǎn)品,且合法有效。
專業(yè)人員:具備與生產(chǎn)食品添加劑相適應的專業(yè)技術人員和食品安全管理人員。
生產(chǎn)場所與設施:擁有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的生產(chǎn)場所、廠房設施,其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求。
管理制度:建立健全保證食品添加劑安全的管理制度,包括安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。
食品添加劑生產(chǎn)許可證的審批要求主要包括以下方面:
審查工作要求:從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應當遵守有關法律法規(guī)、規(guī)章及相關通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財物,不得謀取其他利益。
實地核查要求:實地核查實施前,核查組應準備核查工作文件,并就實地核查相關事項與企業(yè)進行溝通。實地核查應當在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行,可采用多種方式進行核查。以*號標注的條款可能對某些產(chǎn)品不適用,核查組應根據(jù)有關規(guī)定決定該選項是否作為核查內(nèi)容。實地核查判定采用分數(shù)制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。核查組應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》,實地核查記錄不得有空白項。必要時,可以增加附頁,并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認,參加核查人員如有不同意見,應一并簽署。企業(yè)有關人員有權對實地核查全過程進行監(jiān)督,并反饋意見。
抽樣檢驗要求:對實地核查合格的企業(yè),應按有關規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的,應當按照特定規(guī)則抽樣。國家標準或行業(yè)標準規(guī)定有質(zhì)量等級的,應抽取企業(yè)申請產(chǎn)品中質(zhì)量等級最高的產(chǎn)品。國家標準或行業(yè)標準中有與標樣比對的檢驗項目時,企業(yè)應同時提供同一型號產(chǎn)品的標樣。抽樣時,應注意樣品外包裝完好無損。被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場核查不合格處理。需要抽樣工具和樣品容器的,由企業(yè)提前準備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對樣品的污染。核查人員抽樣后對樣品進行封樣并填寫抽樣單。封條上應有實地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應對封樣確認簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時要求字跡工整、書寫規(guī)范。封樣后,核查人員應告知企業(yè)登錄國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗機構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗機構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。企業(yè)應在封樣之日起 7 個工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗機構(gòu)。寄(送)過程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應當充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達時間。檢驗機構(gòu)接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的,應當受理;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應拒絕接收并當場告知企業(yè),同時應當通知審查部門。對接收或拒收的樣品,檢驗機構(gòu)應當在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗機構(gòu)應當妥善保管接收的樣品。檢驗機構(gòu)應當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品,并在 30 個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后 2 日內(nèi)檢驗機構(gòu)應當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。
與三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證相關的政策法規(guī)主要依據(jù)以下法律文件:
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》
這些法律法規(guī)對食品添加劑生產(chǎn)許可的審查工作、申請條件、審批流程等方面進行了規(guī)范和約束。
申請三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證,應當向申請人所在地縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門提交申請材料。
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