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好順佳集團(tuán)
2024-10-23 08:58:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品添加劑生產(chǎn)許可證的辦理流程通常包括以下幾個(gè)主要步驟:
申請(qǐng):申請(qǐng)人需向所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料。申請(qǐng)材料包括食品添加劑生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品添加劑生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。
受理:相關(guān)部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核。若材料齊全且符合要求,予以受理;若材料不齊全或不符合要求,會(huì)通知申請(qǐng)人進(jìn)行補(bǔ)正。
實(shí)地核查:受理申請(qǐng)后,核查組會(huì)對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行實(shí)地核查。核查通常在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等方式。
抽樣檢驗(yàn):對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),按規(guī)定對(duì)其申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣和封樣。抽樣應(yīng)在企業(yè)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)需要,且企業(yè)應(yīng)預(yù)留大于抽樣數(shù) 10 倍的產(chǎn)品供抽樣。
審批決定:除可以當(dāng)場(chǎng)作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起 20 個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長(zhǎng)期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng) 10 個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。
證書(shū)頒發(fā):審批通過(guò)后,頒發(fā)食品添加劑生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證,通常需要滿足以下條件:
合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照:營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)覆蓋申請(qǐng)的產(chǎn)品,且合法有效。
專業(yè)人員:具備與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員。
生產(chǎn)場(chǎng)所與設(shè)施:擁有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)所、廠房設(shè)施,其衛(wèi)生管理符合衛(wèi)生安全要求。
管理制度:建立健全保證食品添加劑安全的管理制度,包括安全自查、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出廠檢驗(yàn)記錄等。
食品添加劑生產(chǎn)許可證的審批要求主要包括以下方面:
審查工作要求:從事生產(chǎn)許可審查的工作人員應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)通則的規(guī)定,依法行政,秉公執(zhí)法、不徇私情,不得索取或者收受企業(yè)的財(cái)物,不得謀取其他利益。
實(shí)地核查要求:實(shí)地核查實(shí)施前,核查組應(yīng)準(zhǔn)備核查工作文件,并就實(shí)地核查相關(guān)事項(xiàng)與企業(yè)進(jìn)行溝通。實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行,可采用多種方式進(jìn)行核查。以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用,核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制,滿分為 150 分,總分低于 133 分判為不合格。核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》,實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí),可以增加附頁(yè),并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁(yè)等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),參加核查人員如有不同意見(jiàn),應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督,并反饋意見(jiàn)。
抽樣檢驗(yàn)要求:對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè),應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定有質(zhì)量等級(jí)的,應(yīng)抽取企業(yè)申請(qǐng)產(chǎn)品中質(zhì)量等級(jí)最高的產(chǎn)品。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中有與標(biāo)樣比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供同一型號(hào)產(chǎn)品的標(biāo)樣。抽樣時(shí),應(yīng)注意樣品外包裝完好無(wú)損。被抽查樣品數(shù)量不夠或抽不到樣品的,按現(xiàn)場(chǎng)核查不合格處理。需要抽樣工具和樣品容器的,由企業(yè)提前準(zhǔn)備好潔凈的抽樣工具和樣品瓶,防止造成對(duì)樣品的污染。核查人員抽樣后對(duì)樣品進(jìn)行封樣并填寫抽樣單。封條上應(yīng)有實(shí)地核查組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽封樣日期,企業(yè)工作人員應(yīng)對(duì)封樣確認(rèn)簽字,并加蓋企業(yè)公章。填寫抽樣單時(shí)要求字跡工整、書(shū)寫規(guī)范。封樣后,核查人員應(yīng)告知企業(yè)登錄國(guó)家質(zhì)檢總局網(wǎng)站查詢生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)目錄,由企業(yè)自主選擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)送檢。核查人員不得明示或者暗示企業(yè)到其指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。企業(yè)應(yīng)在封樣之日起 7 個(gè)工作日內(nèi)將樣品寄(送)到檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。寄(送)過(guò)程要防止樣品損壞、封條破損。企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分考慮樣品的保質(zhì)期,確定樣品送達(dá)時(shí)間。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查。對(duì)符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)受理;對(duì)封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質(zhì)等情況的,應(yīng)拒絕接收并當(dāng)場(chǎng)告知企業(yè),同時(shí)應(yīng)當(dāng)通知審查部門。對(duì)接收或拒收的樣品,檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽章并做好記錄。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保管接收的樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品,并在 30 個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后 2 日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。
與三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要依據(jù)以下法律文件:
《中華人民共和國(guó)食品安全法》
《中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》
這些法律法規(guī)對(duì)食品添加劑生產(chǎn)許可的審查工作、申請(qǐng)條件、審批流程等方面進(jìn)行了規(guī)范和約束。
申請(qǐng)三門峽食品添加劑生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交申請(qǐng)材料。
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