職業(yè)病甲級資質(zhì)評價

一、職業(yè)病甲級資質(zhì)評價的概念

職業(yè)病甲級資質(zhì)評價是針對職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的一種資質(zhì)認定評價。為了規(guī)范相關服務行為、加強監(jiān)督管理，將職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構的資質(zhì)等級劃分為甲級和乙級兩個等級，其中甲級資質(zhì)由國家衛(wèi)生健康委認可及頒發(fā)證書 。這一評價體系旨在確保從事職業(yè)衛(wèi)生檢測、評價技術服務的機構具備相應的能力、條件和管理水平，從而為保障勞動者的職業(yè)健康提供可靠的技術支持。

職業(yè)衛(wèi)生技術服務項目涵蓋了《職業(yè)病防治法》和有關法規(guī)明確規(guī)定的建設項目職業(yè)病危害評價、職業(yè)病危害因素的檢測與評價、化學品毒性鑒定、放射衛(wèi)生防護檢測與評價、職業(yè)防護設施與個人職業(yè)防護等多方面內(nèi)容 。職業(yè)病甲級資質(zhì)評價就是對申請甲級資質(zhì)的機構在這些業(yè)務范圍內(nèi)的能力、條件等進行全面的評估審核。

二、職業(yè)病甲級資質(zhì)評價的標準

（一）機構與人員相關標準

1. 機構條件

   • 法人資格與組織架構：機構需要具有獨立法人資格，部門、崗位設置要合理，職責明確。這是保障機構能夠獨立、有序開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作的基礎。例如，在實際評審中，會檢查機構的組織架構圖，看是否明確劃分了不同職能部門，如檢測部門、評價部門、質(zhì)量管理部門等，各部門之間的職責是否清晰界定，避免出現(xiàn)職能交叉或缺失的情況 。

   • 注冊資金與固定資產(chǎn)：注冊資金需達到800萬元以上，固定資產(chǎn)700萬元以上。這一要求確保機構有足夠的資金實力來購置先進的檢測設備、維持日常運營以及進行技術研發(fā)等。例如，購置高精度的職業(yè)病危害因素檢測儀器，如氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用儀（GC - MS）用于檢測化學物質(zhì)，需要大量資金投入，足夠的注冊資金和固定資產(chǎn)是保障設備購置和正常使用的前提 。

   • 工作場所要求：要有固定的從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務所需的工作場所，工作場所面積不少于700平方米，其中職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米。足夠的工作場所面積能夠滿足不同工作環(huán)節(jié)的需求，如檢測實驗室為樣品檢測提供空間，檔案室用于存放技術服務檔案等 。

   • 管理制度與認證證書：需要有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系，并且取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。內(nèi)部管理制度包括人員管理、設備管理、檢測流程管理、報告審核制度等，質(zhì)量保證體系確保服務的準確性和可靠性。計量認證證書則表明機構的檢測設備、檢測方法等符合計量標準，能夠提供準確的檢測數(shù)據(jù) 。

2. 人員要求

   • 技術與質(zhì)控負責人：專職技術負責人和質(zhì)量控制負責人應當熟悉本專業(yè)業(yè)務，不得外聘，具有相關專業(yè)高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，并經(jīng)培訓合格。他們在機構的技術服務和質(zhì)量控制方面起著關鍵作用，例如在制定檢測方案、審核檢測報告、處理質(zhì)量問題等方面發(fā)揮專業(yè)引領和監(jiān)督作用 。

   • 機構主要負責人和關鍵崗位負責人：申請甲級資質(zhì)的，機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作5年以上工作經(jīng)歷。這有助于確保機構的管理和關鍵崗位人員具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗，能夠有效地組織和開展各項職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作 。

   • 專業(yè)技術人員考核：要參照《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構專業(yè)技術人員考核評估大綱》等文件對專業(yè)技術人員進行考核。專業(yè)技術人員需要熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件，以確保他們在實際工作中能夠依法依規(guī)開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作，如準確進行職業(yè)病危害因素檢測、科學進行建設項目職業(yè)病危害評價等 。

（二）業(yè)務能力相關標準

1. 檢測與評價能力：機構必須具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。這包括擁有相應的檢測設備、技術方法以及專業(yè)技術人員。例如在建設項目職業(yè)病危害評價方面，能夠對建設項目可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進行全面識別、對危害程度進行準確評估，并提出合理的防護措施建議。對于職業(yè)病危害因素的檢測，能夠準確檢測出工作場所中的化學性、物理性、生物性等危害因素的種類和濃度（強度）等 。

2. 業(yè)務范圍相關要求：不同的業(yè)務范圍可能有特定的要求。例如在建設項目職業(yè)病危害評價業(yè)務中，對于工程技術人員專業(yè)有要求，建設項目職業(yè)病危害評價報告（含模擬評價報告）也有相應的要求，包括報告的內(nèi)容完整性、評價方法的科學性、的準確性等。同時，相關業(yè)務范圍認定還有具體的工作程序和審核重點，以及對業(yè)務范圍劃分的細化和評價報告的評分標準等 。

三、如何獲得職業(yè)病甲級資質(zhì)評價

（一）滿足基本條件

1. 人員條件

   • 按照規(guī)定，專職技術負責人要具有高級專業(yè)技術職稱和5年以上職業(yè)衛(wèi)生相關工作經(jīng)驗；質(zhì)量控制負責人具有高級專業(yè)技術職稱和3年以上相關工作經(jīng)驗，或者中級專業(yè)技術職稱和5年以上相關工作經(jīng)驗。機構主要負責人和關鍵崗位負責人應當具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術服務工作5年以上工作經(jīng)歷。所以，例如，從人才市場招聘具有高級專業(yè)技術職稱且在職業(yè)衛(wèi)生領域工作多年的專業(yè)人員，或者對內(nèi)部員工進行培養(yǎng)，使其達到相應的工作經(jīng)驗要求 。

   • 專業(yè)技術人員要熟悉相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范以及本單位質(zhì)量管理體系文件，并且要通過相關的考核評估。機構可以組織內(nèi)部培訓，邀請行業(yè)專家進行授課，幫助專業(yè)技術人員掌握相關知識，同時積極參加外部的考核評估活動，如由相關部門組織的專業(yè)技術人員考核等 。

2. 機構條件

   • 機構要具有獨立法人資格，注冊資金800萬元以上，固定資產(chǎn)700萬元以上，有固定的工作場所（面積不少于700平方米，其中職業(yè)衛(wèi)生檢測實驗室使用面積不少于300平方米，檔案室使用面積不少于40平方米），健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系，并且取得省級及以上人民政府計量行政部門頒發(fā)的計量認證證書。如果是新成立的機構，要按照這些要求進行籌備建設，如籌集注冊資金、購置固定資產(chǎn)、租賃或建設合適的工作場所、建立管理制度和質(zhì)量保證體系并申請計量認證等 。

   • 要具有與所申請資質(zhì)、業(yè)務范圍相適應的檢測、評價能力。這就需要機構購置先進的檢測設備，如用于檢測粉塵濃度的粉塵采樣器、檢測化學毒物的氣體檢測儀等，同時建立科學的評價方法和流程，培養(yǎng)或引進具有相關評價能力的專業(yè)技術人員等 。

（二）申請流程

1. 受理機構與方式：申請甲級資質(zhì)認可的受理機構為國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳，接收方式為網(wǎng)絡接收，網(wǎng)站地址為 。申請人需要按照要求在該網(wǎng)站上提交相關的申請材料，包括機構的基本信息、人員信息、設備清單、管理制度等內(nèi)容 。

2. 申請類型：包括首次申請、變更申請、延續(xù)申請、增加業(yè)務范圍申請等不同類型。不同類型的申請在材料準備和審核重點上可能會有所不同。例如首次申請需要全面提交機構的設立、人員、設備等各方面的材料以證明符合甲級資質(zhì)要求；變更申請則重點在于說明機構發(fā)生變更的內(nèi)容，如人員變動、業(yè)務范圍調(diào)整等對機構資質(zhì)的影響；延續(xù)申請要展示機構在資質(zhì)有效期內(nèi)的持續(xù)合規(guī)運營情況；增加業(yè)務范圍申請則要證明機構具備開展新業(yè)務范圍的能力和條件等 。

3. 審批依據(jù)：申請要依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法》、《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于貫徹落實職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理辦法的通知》等相關法律法規(guī)和文件要求。申請人需要深入研究這些依據(jù)，確保申請材料和申請過程符合規(guī)定，例如在申請材料中體現(xiàn)對《職業(yè)病防治法》中關于職業(yè)衛(wèi)生技術服務要求的遵循等 。

四、職業(yè)病甲級資質(zhì)評價的流程

（一）申請前準備

1. 資料收集與整理

   • 機構需要收集與自身相關的各類資料，如營業(yè)執(zhí)照副本（證明獨立法人資格）、人員資質(zhì)證書（包括技術負責人、質(zhì)量控制負責人、專業(yè)技術人員等的職稱證書、培訓合格證書等）、工作場所證明（如租賃合同或房產(chǎn)證明）、設備清單（包括設備名稱、型號、購置時間、校準情況等）、內(nèi)部管理制度文件（如人員管理制度、設備管理制度、檢測工作流程、報告審核制度等）、質(zhì)量保證體系文件等。這些資料要進行分類整理，確保完整、準確，以便在申請時能夠順利提交。

   • 對于業(yè)務范圍相關的資料也要進行整理，如建設項目職業(yè)病危害評價業(yè)務相關的以往評價報告案例（如果有）、工程技術人員在相關項目中的工作成果等，以證明機構在特定業(yè)務范圍內(nèi)具備相應的能力。

2. • 例如，檢查自身的注冊資金是否達到800萬元以上，固定資產(chǎn)是否滿足700萬元以上；人員的資質(zhì)、工作經(jīng)驗是否符合要求；檢測設備是否齊全且能夠正常運行；內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系是否健全等。

   • 要及時進行整改。如人員資質(zhì)不足的，安排人員參加培訓或招聘符合要求的人員；設備不足或老化的，及時購置新設備或對設備進行更新維護等。

（二）申請與受理

1. 網(wǎng)絡申請?zhí)峤?/strong>：按照國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳的要求，通過指定網(wǎng)站提交申請材料。申請材料要按照規(guī)定的格式和內(nèi)容要求進行填寫，包括機構基本信息、人員信息、設備信息、業(yè)務范圍申請等內(nèi)容。例如，在人員信息部分要詳細填寫每個人員的姓名、職稱、工作經(jīng)驗、專業(yè)領域等信息，設備信息部分要準確列出設備的詳細參數(shù)等。

2. 受理審查：國家衛(wèi)生健康委員會政務大廳收到申請后，會對申請材料進行初步審查。主要審查申請材料是否齊全、格式是否正確、內(nèi)容是否符合要求等。如果申請材料存在問題，如缺少關鍵材料或者材料填寫不規(guī)范，政務大廳會通知申請人在規(guī)定時間內(nèi)補充或修改材料。只有當申請材料齊全且符合要求時，才會進入下一流程。