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2024-10-22 17:56:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)許可證全稱為工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證,是指國(guó)家對(duì)于具備生產(chǎn)條件并對(duì)其產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的工業(yè)企業(yè),發(fā)給其許可生產(chǎn)該項(xiàng)產(chǎn)品的憑證。1984 年國(guó)務(wù)院發(fā)布了《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》,規(guī)定國(guó)家對(duì)重要工業(yè)產(chǎn)品實(shí)行生產(chǎn)許可證管理,凡實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品,企業(yè)必須取得生產(chǎn)許可證才具有生產(chǎn)該產(chǎn)品的資格。沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)不得生產(chǎn)該產(chǎn)品。
常見的生產(chǎn)許可證包括但不限于以下幾種:
全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(詳情見國(guó)家實(shí)行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄)
化妝品生產(chǎn)許可證
藥品生產(chǎn)許可證
農(nóng)藥生產(chǎn)許可證
食品生產(chǎn)許可證
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證
飼料生產(chǎn)許可證
安全生產(chǎn)許可證
不同行業(yè)取得生產(chǎn)許可證需要滿足的條件有所差異,但通常包括以下方面:
企業(yè)應(yīng)具備與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
擁有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段。
具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
建立健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求。
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。
生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)流程一般包括以下步驟:
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),并提交相關(guān)申請(qǐng)材料,如《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))、產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則要求的其他材料等。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時(shí)應(yīng)提供企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗(yàn)報(bào)告、環(huán)保及衛(wèi)生證明等資料。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請(qǐng)材料報(bào)省。
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖、食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請(qǐng)人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可,還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊(cè)和備案文件(省一級(jí)受理辦證)。
生產(chǎn)許可證的監(jiān)管工作主要由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證監(jiān)督管理工作,承擔(dān)部分列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證審查發(fā)證工作。省級(jí)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的日常工作。
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