消毒產品企業(yè)資質代辦

好順佳集團
2024-10-22 17:55:55
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各類資質· 許可證· 備案辦理

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消毒產品企業(yè)資質代辦相關信息

消毒產品的分類

用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑
用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑（其中用于粘膜消毒劑醫(yī)療衛(wèi)生機構診療用）
用于餐飲具消毒的消毒劑
用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械
用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械
用于餐飲具消毒的消毒器械

消毒產品資質辦理的相關要求

生產企業(yè)應當建在清潔區(qū)域內，與有毒、有害場所保持符合衛(wèi)生要求的間距。
生產企業(yè)廠房的建筑應當堅固、清潔。生產區(qū)必須設更衣室，車間內天花板、墻壁、地面、工作臺面應當便于清洗消毒，應當具有良好的采光（或照明），并應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
生產企業(yè)應當設有與產品品種、數量相適應的消毒產品原料、生產、包裝、貯存、質檢等廠房或場所。
生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規(guī)程應當符合衛(wèi)生要求。
消毒產品生產企業(yè)應當建立、完善產品生產的衛(wèi)生質量保證體系，具備相應的產品衛(wèi)生質量檢測能力的機構、具有能對所生產的消毒產品進行衛(wèi)生質量檢驗的儀器設備和檢驗人員或者委托經省級衛(wèi)生行政部門確認的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生檢驗機構，進行批次檢驗。
消毒產品生產企業(yè)自身衛(wèi)生管理健全，制定與其消毒產品生產企業(yè)生產相適應的衛(wèi)生管理制度。
消毒產品生產企業(yè)生產人員按規(guī)定進行預防性健康檢查與衛(wèi)生知識培訓，取得健康證明。

辦理消毒產品資質所需材料

生產企業(yè)衛(wèi)生許可申請表
廠區(qū)總平面圖（包括廠區(qū)周圍 30 米范圍內環(huán)境衛(wèi)生情況）及生產車間（含各功能車間布局）、檢驗部門、倉庫的建筑平面圖
生產設備配置圖
工商營業(yè)執(zhí)照復印件
法定代表人身份證（或護照）復印件
委托代理人辦理的，須遞交申請企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽訂的委托書
衛(wèi)生質量管理相關文件，衛(wèi)生管理人員名單、衛(wèi)生管理組織及衛(wèi)生管理制度
工藝流程簡述及簡圖
從業(yè)人員健康檢查證明
現場審查驗收衛(wèi)生學評價書
衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當提交的其他資料

辦理流程

根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》的有關規(guī)定，在國內從事消毒產品生產、分裝的單位和個人，必須按規(guī)定申領《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。消毒產品生產企業(yè)一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證。符合以下全部條件的單位可以提出申請《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》：