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械字號生產(chǎn)許可證有效期

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-22 17:55:20

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內(nèi)容摘要：械字號生產(chǎn)許可證有效期醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期一般為五年。相關(guān)法規(guī)規(guī)定《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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械字號生產(chǎn)許可證有效期

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期一般為五年。

相關(guān)法規(guī)規(guī)定

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法規(guī)對醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期進行了明確規(guī)定。

如何查詢有效期

您可以通過以下途徑查詢械字號生產(chǎn)許可證的有效期：

  • 國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺：該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，您可以在上面獲取相關(guān)信息。

  • 國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫：為醫(yī)療器械行業(yè)和相關(guān)部門的應(yīng)用提供數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

影響有效期的因素

  • 企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動是否符合相關(guān)法規(guī)和標準。

  • 企業(yè)是否按時進行自查整改，確保質(zhì)量管理體系的有效運行。

  • 企業(yè)在生產(chǎn)過程中是否發(fā)生重大質(zhì)量事故或違規(guī)行為。

到期續(xù)期

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證有效期屆滿延續(xù)的，應(yīng)當在有效期屆滿前 90 個工作日至 30 個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。

提示 辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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