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2024-10-22 17:53:53
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山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了一系列關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的規(guī)定。例如，為貫徹落實(shí)國務(wù)院關(guān)于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革相關(guān)要求，督促獲證企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)守法經(jīng)營和自律意識，依據(jù)相關(guān)法規(guī)建立實(shí)施了山東省工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告公示制度。獲證企業(yè)應(yīng)于每年1月1日至4月30日申報(bào)上一年度的自查報(bào)告，當(dāng)年新獲證的企業(yè)可以在獲證后次年4月1日至4月30日提交自查報(bào)告。企業(yè)年度自查報(bào)告的主要內(nèi)容包括企業(yè)基本信息及變化情況、獲證產(chǎn)品基本信息及生產(chǎn)狀況、本年度接受監(jiān)管部門監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽查情況、企業(yè)年度自查情況等。獲證企業(yè)按規(guī)定開展自查后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)登錄“山東省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理系統(tǒng)-企業(yè)端”進(jìn)行填報(bào)、提交。企業(yè)發(fā)現(xiàn)其年度自查報(bào)告內(nèi)容有誤的，應(yīng)當(dāng)在該年度自查報(bào)告報(bào)送截止期滿前及時(shí)更正，管理系統(tǒng)默認(rèn)企業(yè)在提交期限內(nèi)提交的最后一份報(bào)告為有效版本。企業(yè)提交年度自查報(bào)告后，管理系統(tǒng)將自動向社會公示，公示內(nèi)容主要包括企業(yè)基本信息、獲證產(chǎn)品范圍等許可信息、企業(yè)本年度接受監(jiān)管部門監(jiān)督情況、企業(yè)年度自查情況等。對企業(yè)人員數(shù)量、固定資產(chǎn)、經(jīng)營狀況等可能涉及企業(yè)商業(yè)秘密的內(nèi)容不予公示。發(fā)現(xiàn)存在隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假情形的，可撥打12345熱線舉報(bào)。獲證企業(yè)未按規(guī)定時(shí)限提交年度自查報(bào)告，或者在年度自查報(bào)告中隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，所在地縣級及以上市場監(jiān)督管理部門將依法處理，并記入企業(yè)信用信息系統(tǒng)。市場監(jiān)督管理部門根據(jù)投訴舉報(bào)以及質(zhì)量監(jiān)督工作需要，可以對企業(yè)年度自查的情況進(jìn)行包括現(xiàn)場檢查在內(nèi)的檢查核實(shí)。原《山東省市場監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)年度自查報(bào)告公示制度的公告》（魯市監(jiān)質(zhì)監(jiān)規(guī)字〔2019〕5號）同時(shí)廢止。
根據(jù)相關(guān)規(guī)定，涉及工業(yè)產(chǎn)品（含食品相關(guān)產(chǎn)品）生產(chǎn)的行業(yè)通常需要生產(chǎn)許可證。具體涵蓋的行業(yè)較為廣泛，包括但不限于食品生產(chǎn)、食品添加劑生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、特種設(shè)備生產(chǎn)等。需要注意的是，生產(chǎn)許可證的管理目錄和具體要求可能會根據(jù)國家政策和法規(guī)的調(diào)整而有所變化。
以食品生產(chǎn)許可證為例，申請條件為申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請。申報(bào)材料包括食品生產(chǎn)許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖等。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄范圍的，應(yīng)當(dāng)重新申請食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。食品生產(chǎn)者申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)材料。食品生產(chǎn)許可證遺失、損壞的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請補(bǔ)辦。食品生產(chǎn)者終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證被吊銷的，應(yīng)當(dāng)在30個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷手續(xù)。食品生產(chǎn)許可證核發(fā)實(shí)行“全程網(wǎng)辦”，申請人需通過山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺在線申報(bào)，網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上受理，網(wǎng) 批。申請?zhí)峤环绞綖榫W(wǎng)絡(luò)提交，獲取收件編號、憑證。受理分為材料補(bǔ) 獲取受理（不予受理）憑證。辦理進(jìn)程可通過網(wǎng)絡(luò)查詢。獲取審批決定書的方式為行政受理中心領(lǐng)取，決定書類型為《食品生產(chǎn)許可證》，本證有效期5年。
山東省市場監(jiān)督管理局對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管。建立了年度自查報(bào)告公示制度，要求獲證企業(yè)按時(shí)提交自查報(bào)告，并向社會公示，自覺接受社會監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)存在隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假情形的，可撥打12345熱線舉報(bào)。獲證企業(yè)未按規(guī)定時(shí)限提交年度自查報(bào)告，或者在年度自查報(bào)告中隱瞞真實(shí)情況、弄虛作假的，所在地縣級及以上市場監(jiān)督管理部門將依法處理，并記入企業(yè)信用信息系統(tǒng)。市場監(jiān)督管理部門根據(jù)投訴舉報(bào)以及質(zhì)量監(jiān)督工作需要，可以對企業(yè)年度自查的情況進(jìn)行包括現(xiàn)場檢查在內(nèi)的檢查核實(shí)。
例如，在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，某藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)劣藥且在行政執(zhí)法檢查過程中存在拒不配合執(zhí)法檢查的行為，被廣東省食藥監(jiān)局吊銷藥品生產(chǎn)許可證，國家食藥監(jiān)總局經(jīng)復(fù)議予以維持。山東省市場監(jiān)管局依法對天兵（山東）安全技術(shù)服務(wù)有限公司出具虛假檢驗(yàn)檢測結(jié)果的違法行為作出取消檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書、吊銷特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)證、吊銷主要責(zé)任人陳某特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測人員證的行政處罰。
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