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2024-10-21 09:43:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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魚油生產(chǎn)許可證屬于食品生產(chǎn)許可證的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 24 號(hào))以及相關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)許可分為多個(gè)類別,魚油的生產(chǎn)許可應(yīng)按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進(jìn)行歸類和申請(qǐng)。
只有取得產(chǎn)品相關(guān)批文,才有進(jìn)口的資格,這是首要條件。同時(shí),需要進(jìn)行標(biāo)簽審核備案,首次進(jìn)口的預(yù)包裝食品應(yīng)辦理進(jìn)口預(yù)包裝食品標(biāo)簽備案。進(jìn)口商還需辦理“進(jìn)境動(dòng)植物檢疫許可證”,海關(guān)總署對(duì)安全衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)較高的進(jìn)口魚油施行檢疫審批制度,進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)在簽訂貿(mào)易合同前辦理檢疫審批手續(xù)。辦理途徑為中國國際貿(mào)易單一窗口。
生產(chǎn)許可證的辦理通常需要經(jīng)過一系列的程序。企業(yè)需要準(zhǔn)備相關(guān)的申請(qǐng)材料,包括但不限于企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。然后,向當(dāng)?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),并按照要求提交申請(qǐng)材料。市場監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,如果材料齊全且符合要求,會(huì)組織現(xiàn)場核查?,F(xiàn)場核查主要是對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理等方面進(jìn)行檢查。如果現(xiàn)場核查通過,市場監(jiān)督管理部門會(huì)頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
2015 年發(fā)布的《中華人民和共和國食品安全法》提出注冊與備案“雙軌制”管理,2016 年保健食品注冊備案“雙軌制”正式實(shí)施,新政策的發(fā)布順應(yīng)了保健食品行業(yè)快速發(fā)展的趨勢,為行業(yè)提供了新生活力,同時(shí)納入原料目錄原料的功效和質(zhì)量要求更加規(guī)范?!吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》也對(duì)生產(chǎn)許可證的管理和實(shí)施進(jìn)行了規(guī)定,例如生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的,以及準(zhǔn)予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的等情況,都可能影響生產(chǎn)許可證的有效性。
在歐盟,對(duì)魚油的定義進(jìn)行了修訂。(EU)2017/786 修訂了條例(EU)No 142/2011 中關(guān)于對(duì)魚油的定義。將附件Ⅰ第 9 點(diǎn)中關(guān)于魚油的定義修改為:魚油是指來自于除海洋哺乳動(dòng)物之外的,經(jīng)過處理的水生動(dòng)物的油,其中包括養(yǎng)殖類的無脊椎水生動(dòng)物、歐盟評(píng)議會(huì)指令 2006/88/EC 第三章(1)(e)中提到的水生動(dòng)物以及來自于軟體動(dòng)物產(chǎn)區(qū)的棘皮動(dòng)物中的海星,或是來自于供人類消費(fèi)的經(jīng)過加工的魚的油。
在歐洲,關(guān)于魚油制劑的心血管保護(hù)作用一直存在很大爭議。例如,歐洲藥監(jiān)局(EMA)人用藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)建議批準(zhǔn)二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管高?;颊咝难苁录L(fēng)險(xiǎn),但此前也有研究顯示心血管病患者服用 Omega-3 脂肪酸對(duì)于心血管事件無預(yù)防作用。
補(bǔ)充信息:
有些企業(yè)將化工生產(chǎn)的魚油說成是純天然的保健食品,將使用雜魚生產(chǎn)的魚油說成是三文魚、鱈魚等冷水海域魚類產(chǎn)品,甚至很多自稱深海魚油的原料可能連魚都沒有。
2021 年中國魚油主要進(jìn)口省市包括福建、廣東、江蘇、浙江、山東及重慶等。其中福建省魚油進(jìn)口數(shù)量最多,約占全國進(jìn)口總量的 %。、美國、英國及澳大利亞等國家及地區(qū),出口主要省市包括江蘇省、福建市、四川省等省市。
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