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2024-10-21 09:43:03
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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魚油生產(chǎn)許可證屬于食品生產(chǎn)許可證的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第 24 號)以及相關(guān)規(guī)定,食品生產(chǎn)許可分為多個類別,魚油的生產(chǎn)許可應(yīng)按照新修訂的《食品生產(chǎn)許可分類目錄》進行歸類和申請。
只有取得產(chǎn)品相關(guān)批文,才有進口的資格,這是首要條件。同時,需要進行標簽審核備案,首次進口的預(yù)包裝食品應(yīng)辦理進口預(yù)包裝食品標簽備案。進口商還需辦理“進境動植物檢疫許可證”,海關(guān)總署對安全衛(wèi)生風險較高的進口魚油施行檢疫審批制度,進口商應(yīng)當在簽訂貿(mào)易合同前辦理檢疫審批手續(xù)。辦理途徑為中國國際貿(mào)易單一窗口。
生產(chǎn)許可證的辦理通常需要經(jīng)過一系列的程序。企業(yè)需要準備相關(guān)的申請材料,包括但不限于企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量標準等。然后,向當?shù)氐氖袌霰O(jiān)督管理部門提出申請,并按照要求提交申請材料。市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,如果材料齊全且符合要求,會組織現(xiàn)場核查。現(xiàn)場核查主要是對企業(yè)的生產(chǎn)條件、設(shè)備、人員、質(zhì)量管理等方面進行檢查。如果現(xiàn)場核查通過,市場監(jiān)督管理部門會頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
2015 年發(fā)布的《中華人民和共和國食品安全法》提出注冊與備案“雙軌制”管理,2016 年保健食品注冊備案“雙軌制”正式實施,新政策的發(fā)布順應(yīng)了保健食品行業(yè)快速發(fā)展的趨勢,為行業(yè)提供了新生活力,同時納入原料目錄原料的功效和質(zhì)量要求更加規(guī)范?!吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》也對生產(chǎn)許可證的管理和實施進行了規(guī)定,例如生產(chǎn)許可依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止的,以及準予生產(chǎn)許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的等情況,都可能影響生產(chǎn)許可證的有效性。
在歐盟,對魚油的定義進行了修訂。(EU)2017/786 修訂了條例(EU)No 142/2011 中關(guān)于對魚油的定義。將附件Ⅰ第 9 點中關(guān)于魚油的定義修改為:魚油是指來自于除海洋哺乳動物之外的,經(jīng)過處理的水生動物的油,其中包括養(yǎng)殖類的無脊椎水生動物、歐盟評議會指令 2006/88/EC 第三章(1)(e)中提到的水生動物以及來自于軟體動物產(chǎn)區(qū)的棘皮動物中的海星,或是來自于供人類消費的經(jīng)過加工的魚的油。
在歐洲,關(guān)于魚油制劑的心血管保護作用一直存在很大爭議。例如,歐洲藥監(jiān)局(EMA)人用藥產(chǎn)品委員會(CHMP)建議批準二十碳五烯酸乙酯用于降低心血管高危患者心血管事件風險,但此前也有研究顯示心血管病患者服用 Omega-3 脂肪酸對于心血管事件無預(yù)防作用。
補充信息:
有些企業(yè)將化工生產(chǎn)的魚油說成是純天然的保健食品,將使用雜魚生產(chǎn)的魚油說成是三文魚、鱈魚等冷水海域魚類產(chǎn)品,甚至很多自稱深海魚油的原料可能連魚都沒有。
2021 年中國魚油主要進口省市包括福建、廣東、江蘇、浙江、山東及重慶等。其中福建省魚油進口數(shù)量最多,約占全國進口總量的 %。、美國、英國及澳大利亞等國家及地區(qū),出口主要省市包括江蘇省、福建市、四川省等省市。
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