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2024-10-21 09:42:56
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申請資格獲取
明確申請類別
滿足申請條件
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，要保持該場所環(huán)境清潔，確保場所無毒無害無污染。例如，一個生產(chǎn)肉類制品的企業(yè)，其加工車間需要有合理的布局，生肉處理區(qū)、熟肉加工區(qū)、包裝區(qū)等要嚴(yán)格區(qū)分，防止交叉污染。
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防鼠、防蟲、防蠅、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備。對于保健食品生產(chǎn)，如果生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或措施。
有專職或兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。這些規(guī)章制度包括進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等方面。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品和直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物和不潔物。
法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
準(zhǔn)備申請材料
食品生產(chǎn)許可申請書是必不可少的材料，它包含了企業(yè)基本信息、申請生產(chǎn)的食品類別等重要內(nèi)容。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。
食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。這些圖紙能夠直觀地展示企業(yè)的生產(chǎn)布局和工藝流程是否合理，是否符合食品安全要求。例如，環(huán)境平面圖可以顯示企業(yè)周邊是否存在污染源，功能區(qū)間布局是否合理，如原料倉庫、生產(chǎn)車間、成品倉庫的布局是否有利于防止交叉污染等。
食品生產(chǎn)主要設(shè)備及設(shè)施清單，便于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需求。
進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。這些制度是確保食品安全的重要保障，監(jiān)管部門會審查其完整性和可行性。
如果申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。
選擇申請方式
現(xiàn)場申請：如果申請者所在地的辦證窗口尚未合并成綜合受理窗口，此時，申請者應(yīng)該到所在地縣級以上地方的食品藥品監(jiān)督管理部門提交申請。在提交申請時，要確保材料齊全、符合要求。如果對申請流程等有任何疑問，可以登錄當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)網(wǎng)留言咨詢，或直接撥打當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局電話進(jìn)行詢問。
網(wǎng)上申請：目前很多地區(qū)都支持網(wǎng)上申請。申請人需通過當(dāng)?shù)刂付ǖ木W(wǎng)上平臺進(jìn)行在線申報，如山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺。網(wǎng)上申請只是增加了預(yù)受理的環(huán)節(jié)，目的是加快審查進(jìn)度。但無論選擇哪種申請方式，申請人仍是要到當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)中心綜合受理窗口提交紙質(zhì)申請材料的。
接受現(xiàn)場核查與審批決定
現(xiàn)場核查：監(jiān)管部門會對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備、人員、制度等進(jìn)行實地檢查?，F(xiàn)場核查人員會按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢查，并記錄核查情況。如果核查企業(yè)需要按意見進(jìn)行整改。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》規(guī)定，現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日。這一規(guī)定有助于提高整個辦理流程的效率。
審批決定：在完成現(xiàn)場核查等相關(guān)程序后，審批部門會根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況及時作出食品生產(chǎn)許可決定。如果企業(yè)通過了所有審查環(huán)節(jié)，就可以獲得食品生產(chǎn)許可證。整個辦理流程，如果申請材料齊全、符合法定形式，且無需進(jìn)行現(xiàn)場核查或整改，有些地區(qū)可能在10個工作日左右就能辦下來。但如果存在需要補充材料、現(xiàn)場核查或整改等情況，辦理時間會相應(yīng)延長，一般來說，通常需要20個工作日能拿到，特殊情況下可能更久。
普通食品與特殊食品
對于普通食品，如糧食加工品、炒貨食品及堅果制品等，相對來說，如果企業(yè)的申請材料齊全、生產(chǎn)條件符合要求，辦理時間可能相對較短。因為這些食品的生產(chǎn)工藝和安全風(fēng)險相對較為容易控制和評估。例如，一家生產(chǎn)炒貨食品的小型企業(yè)，只要其生產(chǎn)場所衛(wèi)生、設(shè)備合格、人員健康管理等方面符合標(biāo)準(zhǔn)，在材料審核和現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)可能會比較順利，可能在10 - 20個工作日內(nèi)完成許可證的辦理。
而對于特殊食品，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等，由于其消費群體特殊，對安全性和質(zhì)量要求極高，在辦理生產(chǎn)許可證時所需時間可能會更長。這些特殊食品除了要滿足普通食品的生產(chǎn)條件外，還需要提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。例如，嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)，需要建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，從原料采購到生產(chǎn)加工的每一個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控和檢測，監(jiān)管部門在審查時也會更加嚴(yán)格細(xì)致，整個辦理過程可能會超過20個工作日，甚至數(shù)月，因為涉及到對產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、營養(yǎng)成分等多方面的嚴(yán)格審查和評估。
高風(fēng)險食品與低風(fēng)險食品
高風(fēng)險食品，如肉制品、乳制品等，由于容易受到微生物污染、變質(zhì)等風(fēng)險，其生產(chǎn)許可證的辦理時間可能較長。以乳制品生產(chǎn)為例，生產(chǎn)企業(yè)需要具備高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)環(huán)境，如無菌生產(chǎn)車間、嚴(yán)格的冷鏈設(shè)備等。監(jiān)管部門在審查時會重點關(guān)注生產(chǎn)設(shè)備的衛(wèi)生狀況、消毒措施、原料奶的質(zhì)量控制等方面。從申請到最終獲得許可證，可能需要20個工作日以上，因為需要確保每一個環(huán)節(jié)都能有效控制食品安全風(fēng)險。
低風(fēng)險食品，如糖果制品（不包含含乳糖果等特殊糖果）、茶葉及相關(guān)制品等，其生產(chǎn)過程相對簡單，安全風(fēng)險相對較低。在辦理生產(chǎn)許可證時，如果企業(yè)的生產(chǎn)條件基本符合要求，材料準(zhǔn)備齊全，可能在較短時間內(nèi)，如10 - 15個工作日左右就能完成辦理。這是因為這些食品在生產(chǎn)過程中不易受到嚴(yán)重的污染，對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備的要求相對沒有那么苛刻。
申請材料的完整性和準(zhǔn)確性
現(xiàn)場核查情況
是否需要整改：如果現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)的生產(chǎn)場所布局不合理，如原料倉庫和成品倉庫沒有有效隔離，或者生產(chǎn)設(shè)備不符合要求，如缺少必要的消毒設(shè)備等，企業(yè)需要進(jìn)行整改。整改的時間長短會直接影響許可證的辦理時間。根據(jù)規(guī)定，申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。如果企業(yè)整改不及時或者整改后仍不符合要求，就會導(dǎo)致辦理時間大幅延長。
核查的復(fù)雜程度：對于一些大型的、生產(chǎn)工藝復(fù)雜的食品企業(yè)，現(xiàn)場核查的內(nèi)容更多、更復(fù)雜。例如，一個大型的肉制品加工企業(yè)，其生產(chǎn)流程涉及屠宰、分割、加工、包裝等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的衛(wèi)生和質(zhì)量要求，現(xiàn)場核查人員需要花費更多的時間進(jìn)行檢查和評估，這也會使整個辦理時間增加。
企業(yè)類型和規(guī)模
企業(yè)類型：新設(shè)立的企業(yè)可能對申請流程和要求不太熟悉，在準(zhǔn)備材料和應(yīng)對核查時可能會遇到更多問題，從而導(dǎo)致辦理時間延長。而已經(jīng)有一定生產(chǎn)經(jīng)驗的企業(yè)，在申請許可證變更或延續(xù)時，由于熟悉流程，辦理時間可能相對較短。例如，一家新成立的飲料生產(chǎn)企業(yè)，在首次申請生產(chǎn)許可證時，可能會因為對相關(guān)政策法規(guī)和申請流程的不了解，在準(zhǔn)備材料和滿足申請條件方面花費更多的時間。
企業(yè)規(guī)模：大型企業(yè)由于生產(chǎn)規(guī)模大、設(shè)備多、人員復(fù)雜等因素，其申請材料的準(zhǔn)備和現(xiàn)場核查的工作量都較大。相比之下，小型企業(yè)的辦理過程可能相對簡單快捷。例如，一個大型的食品集團(tuán)旗下有多個生產(chǎn)車間和產(chǎn)品線，在申請生產(chǎn)許可證時，需要對每個車間和產(chǎn)品線進(jìn)行詳細(xì)的材料準(zhǔn)備和現(xiàn)場核查，而一個小型的家庭式食品作坊，生產(chǎn)產(chǎn)品單一，辦理過程相對簡單，所需時間也會更短。
地區(qū)差異
提前做好充分準(zhǔn)備
深入了解申請要求：企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證之前，要仔細(xì)研究相關(guān)的法律法規(guī)和政策要求，如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》以及當(dāng)?shù)氐木唧w規(guī)定。明確申請資格、申請類別、申請條件等方面的要求，確保企業(yè)自身符合申請條件。例如，企業(yè)要清楚不同類型食品的生產(chǎn)場所面積、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)等要求，提前規(guī)劃和調(diào)整企業(yè)的生產(chǎn)布局和設(shè)備配置。
精心準(zhǔn)備申請材料：按照要求認(rèn)真準(zhǔn)備申請材料，確保材料的完整性和準(zhǔn)確性。對每一項材料都要進(jìn)行仔細(xì)核對，如營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件要清晰可辨，生產(chǎn)工藝流程圖要準(zhǔn)確反映實際生產(chǎn)流程，食品安全規(guī)章制度要詳細(xì)且具有可操作性?？梢詤⒖计渌晒ι暾埰髽I(yè)的材料模板，或者向當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門咨詢材料準(zhǔn)備的要點。
積極配合現(xiàn)場核查
及時整改問題：如果在現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題，企業(yè)要積極對待，按照核查人員的意見及時進(jìn)行整改。可以制定詳細(xì)的整改計劃，明確整改責(zé)任人、整改時間和整改措施。例如，如果發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備缺少防護(hù)裝置，企業(yè)要盡快采購并安裝，確保在規(guī)定的時間內(nèi)完成整改，并及時向監(jiān)管部門報告整改結(jié)果。
保持良好溝通：在現(xiàn)場核查過程中，企業(yè)要與核查人員保持良好的溝通。對于核查人員提出的問題要虛心接受，及時解答核查人員的疑問。如果對核查標(biāo)準(zhǔn)存在疑問，也可以在現(xiàn)場進(jìn)行溝通和咨詢，避免因為誤解導(dǎo)致不必要的問題。
利用信息化手段
網(wǎng)上申請和查詢：選擇網(wǎng)上申請方式，通過當(dāng)?shù)氐恼?wù)服務(wù)網(wǎng)或者專門的食品生產(chǎn)許可申請平臺進(jìn)行在線申報。網(wǎng)上申請可以提高申請的效率，方便企業(yè)提交材料和查詢辦理進(jìn)度。例如，企業(yè)可以隨時登錄平臺查看申請材料是否被受理、是否需要補充材料等信息，及時做出響應(yīng)。
關(guān)注政策信息更新：、微信公眾號等渠道，及時了解食品生產(chǎn)許可政策的更新和變化。例如，一些地區(qū)可能會推出簡化申請流程、縮短辦理時間的新政策，企業(yè)及時了解并利用這些政策可以加快許可證的辦理。
尋求專業(yè)服務(wù)
咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)：如果企業(yè)對食品生產(chǎn)許可證的辦理流程不熟悉，可以咨詢專業(yè)的食品咨詢機(jī)構(gòu)或者律師事務(wù)所。這些機(jī)構(gòu)具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識，可以為企業(yè)提供詳細(xì)的指導(dǎo)，包括申請材料的準(zhǔn)備、現(xiàn)場核查的應(yīng)對等方面。雖然需要支付一定的費用，但可以提高辦理的成功率和效率。
參加培訓(xùn)課程：參加當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門或者行業(yè)協(xié)會組織的食品生產(chǎn)許可培訓(xùn)課程。在課程中，企業(yè)可以學(xué)習(xí)到申請流程、申請材料要求、食品安全管理等方面的知識，還可以與其他企業(yè)進(jìn)行交流和經(jīng)驗分享，有助于企業(yè)更好地辦理食品生產(chǎn)許可證。
一般規(guī)定
特殊情況規(guī)定
如果提交資料不完整或需進(jìn)行現(xiàn)場核查等，辦理時間可能會延長。在現(xiàn)場核查方面，根據(jù)《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》規(guī)定，現(xiàn)場核查完成時限壓縮至5個工作日。但如果現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)問題需要企業(yè)整改，申請人自通過現(xiàn)場核查之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改，并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報告。這一整改過程會使整個辦理時間超出20個工作日。例如，企業(yè)在現(xiàn)場核查中被發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備存在安全隱患，需要進(jìn)行整改，那么從發(fā)現(xiàn)問題到整改完成并報告結(jié)果的這段時間就會使許可證辦理時間延長。
另外，如果企業(yè)申請的是特殊食品的生產(chǎn)許可證，如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等，由于其審查要求更為嚴(yán)格，涉及更多的文件審核和質(zhì)量體系評估，辦理時間可能會超過20個工作日的一般規(guī)定。這些特殊食品除了滿足普通食品的生產(chǎn)條件外，還需要提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件，這增加了審查的復(fù)雜性和時間成本。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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