韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-10-21 09:42:52
1085

內(nèi)容摘要：韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程辦理韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：材料準(zhǔn)備：新建、有效期滿(mǎn)換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：《獸藥生...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

辦理韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證大致需要以下流程：

材料準(zhǔn)備：
- 新建、有效期滿(mǎn)換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
  - 《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式兩份(原件)
  - 《獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第五條規(guī)定填寫(xiě)提交)
  - 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
  - 有效期滿(mǎn)換發(fā)的，還需提交《獸藥 GMP 申請(qǐng)資料審核表》(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第六條規(guī)定填寫(xiě)提交)
- 《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人的，還需提交變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)；變更企業(yè)名稱(chēng)的，還需提交《獸藥 GMP 證書(shū)》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件原件
材料受理：
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見(jiàn)辦理材料受理。
項(xiàng)目審查：
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定組織專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行技術(shù)審查及獸藥 GMP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，提出獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收。
批件辦理：農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見(jiàn)及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。

韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)條件

申請(qǐng)韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證需要滿(mǎn)足以下條件：

符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
符合獸藥 GMP 標(biāo)準(zhǔn)
獸藥生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)企業(yè)中從事獸藥采購(gòu)、保管、銷(xiāo)售、調(diào)劑、檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的，應(yīng)是藥劑師、獸醫(yī)技術(shù)員以上的技術(shù)人員。非藥學(xué)、獸醫(yī)技術(shù)員的須經(jīng)獸藥經(jīng)營(yíng)知識(shí)考核合格
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)收購(gòu)、保管、銷(xiāo)售獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)保管、出庫(kù)驗(yàn)發(fā)、銷(xiāo)售核對(duì)等制度。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入獸藥，必須檢查驗(yàn)收。檢查驗(yàn)收內(nèi)容包括：獸藥名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)許可證號(hào)、獸用標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品通用名、有效成分、停藥期、檢驗(yàn)合格證、包裝和外觀質(zhì)量等
獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)有與業(yè)務(wù)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)室、庫(kù)房、貨架、柜臺(tái)，獸藥存放和保管場(chǎng)所必須符合各類(lèi)藥品的理化性質(zhì)要求。有防污染、防蟲(chóng)蛀、防鼠、防塵、防潮、防霉變等設(shè)施。需避光、低溫貯藏的藥品有專(zhuān)用設(shè)備。有消防安全設(shè)施。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和庫(kù)房整潔衛(wèi)生，藥品堆碼、存放和陳列要整齊，不準(zhǔn)露天存放藥品
有標(biāo)準(zhǔn)化的計(jì)量器具、清潔無(wú)毒的銷(xiāo)售工具和包裝物料
符合國(guó)家、省、市規(guī)定的其它條件

韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證所需材料

申請(qǐng)韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

申請(qǐng)換發(fā)《獸藥生產(chǎn)許可證》的單位向省農(nóng)業(yè)廳提供以下資料一式五份：
- 《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》
- 獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GMP 實(shí)施及培訓(xùn)情況等）
新建、有效期滿(mǎn)換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供以下材料：
- 《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式兩份(原件)
- 《獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》及其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第五條規(guī)定填寫(xiě)提交)
- 新建企業(yè)還需提交工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)
- 有效期滿(mǎn)換發(fā)的，還需提交《獸藥 GMP 申請(qǐng)資料審核表》(按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第六條規(guī)定填寫(xiě)提交)
《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。其中變更企業(yè)法定代表人的，還需提交變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)；變更企業(yè)名稱(chēng)的，還需提交《獸藥 GMP 證書(shū)》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件原件

韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證審批時(shí)間

審批時(shí)限一般為 90 個(gè)工作日。但需要注意的是，不同情況可能會(huì)有所不同，例如有些審批可能在 20 天內(nèi)完成。

韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

以下是一些與韶關(guān)獸藥生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)：

國(guó)務(wù)院《獸藥管理?xiàng)l例》
《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020 年修訂）》
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的關(guān)于修訂《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥 GMP 證書(shū)》樣式的公告