隨州獸藥生產(chǎn)許可證辦理流程

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2024-10-21 09:42:50
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內(nèi)容摘要：隨州獸藥生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。與所生產(chǎn)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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隨州獸藥生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件

從事獸藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合以下條件：

與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸藥質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備。
符合安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境。
獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的其他生產(chǎn)條件。

隨州辦理獸藥生產(chǎn)許可證所需材料

辦理隨州獸藥生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備以下材料：

《獸藥生產(chǎn)許可證》申請(qǐng)表紙質(zhì)原件 1 份。
獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表紙質(zhì)原件 1 份。
獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)企業(yè)概況紙質(zhì)原件 1 份。
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖（須注明各部門名稱、負(fù)責(zé)人、職能及相互關(guān)系）紙質(zhì)原件 1 份。
有效期滿換發(fā)的，還需提交《獸藥 GMP 申請(qǐng)資料審核表》（按農(nóng)業(yè)部公告第 1427 號(hào)第六條規(guī)定填寫提交）。
《獸藥生產(chǎn)許可證》有效期內(nèi)變更不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，需提交《獸藥生產(chǎn)許可證》原件。

隨州獸藥生產(chǎn)許可證辦理的具體步驟

隨州獸藥生產(chǎn)許可證的辦理步驟如下：

準(zhǔn)備相關(guān)材料，包括上述提到的申請(qǐng)表、企業(yè)概況、組織機(jī)構(gòu)圖等。
向省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門提交申請(qǐng)材料。
省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。
- 不需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以受理。
- 需要獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室審查申請(qǐng)人遞交的《<獸藥生產(chǎn)許可證>申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料，申請(qǐng)材料齊全的予以接收，并根據(jù)農(nóng)業(yè)部獸藥 GMP 辦公室意見辦理材料受理。
對(duì)于需要進(jìn)行獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收的，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門可采取遠(yuǎn)程視頻方式進(jìn)行檢查驗(yàn)收，具體參照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局制定的《獸藥 GMP 遠(yuǎn)程視頻檢查驗(yàn)收技術(shù)指南》和有關(guān)要求執(zhí)行。
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局根據(jù)審查意見及獸藥 GMP 檢查驗(yàn)收提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。