藥品的生產(chǎn)許可證號格式

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2024-10-21 09:42:15
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內(nèi)容摘要：藥品生產(chǎn)許可證號的一般格式藥品生產(chǎn)許可證號的格式通常較為復雜，由多個部分組成。一般來說，包括省級行政區(qū)劃代碼、地市級行政區(qū)劃代碼、...

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藥品生產(chǎn)許可證號的一般格式

藥品生產(chǎn)許可證號的格式通常較為復雜，由多個部分組成。一般來說，包括省級行政區(qū)劃代碼、地市級行政區(qū)劃代碼、區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位代碼、企業(yè)代碼以及證件類型代碼等。省級行政區(qū)劃代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的省份或直轄市；地市級行政區(qū)劃代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的地級市；區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位代碼一般以兩位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)所在的區(qū)縣級行政區(qū)劃或行政單位；企業(yè)代碼一般以三位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)企業(yè)的序號，按照企業(yè)在該地區(qū)的登記順序逐漸遞增；證件類型代碼一般以一位數(shù)字表示，代表藥品生產(chǎn)許可證的類型，例如1代表批發(fā)企業(yè)，2代表零售企業(yè)等。

中國藥品生產(chǎn)許可證號的構成規(guī)則

中國藥品生產(chǎn)許可證號的構成有明確的規(guī)則。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定新版《藥品生產(chǎn)許可證》等許可證書樣式。許可證編號格式為“省份簡稱+四位年號+四位順序號”。例如：“編號：京20150001”或“編號：粵20150111”。原則上，企業(yè)變更名稱等許可證項目，原許可證編號不變。同時，《藥品生產(chǎn)許可證》編號方法及代碼也有詳細規(guī)定。編號包括省漢字簡稱、大寫字母、小寫字母、年號和四位數(shù)字順序號。大寫字母為生產(chǎn)企業(yè)類別代碼，按H、Z、S、T、Y、Q、F、J、C、X順序填寫；小寫字母為原料藥、制劑代碼，按a、b順序填寫。對每個生產(chǎn)企業(yè)，填寫一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼后，再填寫另一個類別代碼及相應原料藥或制劑代碼。例如：*HabZab20050001 、HabZb20050002 。

不同國家藥品生產(chǎn)許可證號格式的差異

不同國家的藥品生產(chǎn)許可證號格式存在一定的差異。由于各國的藥品監(jiān)管體系和法規(guī)不同，導致許可證號的構成要素、編碼規(guī)則和長度等方面都有所不同。例如，有些國家可能更注重企業(yè)的特定標識，而有些國家可能更側(cè)重于產(chǎn)品類型的區(qū)分。但具體的差異需要針對不同國家的具體法規(guī)和實踐進行詳細研究和比較。

如何查詢藥品生產(chǎn)許可證號的真?zhèn)?/h2>
查詢藥品生產(chǎn)許可證號的真?zhèn)慰梢酝ㄟ^以下途徑：

國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢平臺：該平臺由國家藥品監(jiān)督管理局主辦，提供了藥品相關的基礎數(shù)據(jù)查詢服務。

國家市場監(jiān)督管理總局政務服務平臺：可在該平臺進行相關查詢。

還可以通過確認購藥渠道的合法性、掃碼進行藥品溯源鑒定、與廠家直接聯(lián)系鑒定等方式來辨別真?zhèn)巍?

藥品生產(chǎn)許可證號格式的相關法規(guī)要求

藥品生產(chǎn)許可證號格式的相關規(guī)定主要依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)。藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，履行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理責任，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，確保生產(chǎn)過程持續(xù)符合法定要求。從事藥品生產(chǎn)活動，應當遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等技術要求，按照國家藥品標準、經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準的藥品注冊標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，保證生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求。