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2024-10-21 09:40:09
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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一、申請
申請人應通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請。來現(xiàn)場提交申請材料的應當場告知申請人通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請。申請人通過網(wǎng)絡、信函或傳真提交行政審批申請的，辦證大廳應與申請人取得聯(lián)系，并以短信的方式告知申請人通過網(wǎng)上辦事大廳提交申請。
二、受理
自網(wǎng)上辦事大廳收到申請材料之日起1個工作日內(nèi)，依據(jù)申請材料形式標準和申請材料目錄，對申請人所提交的申請材料的準確性和完整性進行審查。申請材料符合受理條件的，辦證大廳應予以受理，并出具受理決定書，同時以短信形式通知申請人，由申請人自行在網(wǎng)上辦事大廳打印。申請不被受理的，辦證大廳應出具不予受理決定書，同時以短信形式通知申請人，由申請人自行在網(wǎng)上辦事大廳打印。不予受理決定書的內(nèi)容應包括不予受理的理由。
三、審查
衛(wèi)生健康局對提交材料進行審查，提出初步意見，轉(zhuǎn)入決定步驟。
四、決定
對材料符合的進行審批。符合審查步驟階段提出的初步意見。
五、發(fā)證
根據(jù)提交材料時的需求，確定證件窗口自取還是快遞寄送。審查通過的予以《中醫(yī)診所備案證》，窗口領取、代理人送達、委托送達、公告送達、郵寄送達。
一、中醫(yī)診所
中醫(yī)診所主要負責人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書（原件：0，復印件：1，紙質(zhì)）。
診所備案信息表（原件：3，復印件：0，紙質(zhì)/電子化）。
其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件（原件：0，復印件：1，紙質(zhì)）。
中醫(yī)診所管理規(guī)章制度（原件：1，復印件：0，紙質(zhì)/電子化）。
醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境情況說明（原件：1，復印件：0，紙質(zhì)/電子化）。
消防應急預案（原件：1，復印件：0，紙質(zhì)/電子化）。
法人或者其他組織的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明或者其他組織的代表人身份證明（原件：0，復印件：1，紙質(zhì)）。
授權(quán)委托書和受委托人的身份證明（原件：1，復印件：0，紙質(zhì)）。
二、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可（執(zhí)業(yè)登記）
醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)證明、用途證明（材料類型：申請表格文書，材料形式：紙質(zhì)/電子化，材料規(guī)格：A4）。
一、中醫(yī)診所
舉辦中醫(yī)診所應當同時具備下列條件：
身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
至少具有1名符合下列條件之一的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：
具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年。
具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)。
開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。
舉辦中醫(yī)（綜合）診所、中西醫(yī)結(jié)合診所應當同時具備下列條件：
診所從業(yè)人員需身體健康，能夠勝任相關(guān)工作。
個人設置中醫(yī)（綜合）診所的，須取得中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。單位設置中醫(yī)（綜合）診所的，診所主要負責人應當符合上述要求。
可聘用具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》，經(jīng)注冊依法執(zhí)業(yè)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)。
開展中藥飲片調(diào)劑活動的，至少有1名中藥專業(yè)技術(shù)人員。
二、一般診所
診所必須符合當?shù)氐姆煞ㄒ?guī)。
一、《診所備案管理暫行辦法》政策解讀
為進一步規(guī)范診所備案管理，國家衛(wèi)生健康委在診所發(fā)展試點經(jīng)驗基礎上，會同國家中醫(yī)藥管理局制定了《診所備案管理暫行辦法》。該辦法明確了法律依據(jù)、診所定 適用范圍，明確了各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的權(quán)責分工。規(guī)定了設置診所需要具備的條件、備案所需材料、備案流程，提出了需要向原備案機關(guān)重新備案的情形以及診所開展診療活動應遵循的規(guī)定和要求。細化了各級衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門的監(jiān)管責任，提出了對新設置的診所自發(fā)放診所備案憑證之日起45個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場核查、對轄區(qū)內(nèi)診所每年開展至少一次現(xiàn)場監(jiān)督檢查以及開展日常信息化監(jiān)管的要求，明確了撤銷診所備案的情形。統(tǒng)一規(guī)定了診所備案信息表和診所備案憑證樣式；明確了對本辦法施行前已取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的診所直接予以備案，過渡期限為一年；明確了中外合資、合作診所，港澳臺資診所的管理按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、關(guān)于印發(fā)開展促進診所發(fā)展試點意見的通知
衛(wèi)生健康行政部門要將診所納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，依托信息監(jiān)管平臺，加強對診所運營和醫(yī)療服務監(jiān)管，實現(xiàn)實時監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量安全；要定期組織對診所進行培訓，提高診所醫(yī)療質(zhì)量安全管理意識，形成保障醫(yī)療質(zhì)量安全的常態(tài)運行機制。
一、場地要求
宜與周圍餐飲、學校、垃圾中轉(zhuǎn)站等保持至少25米距離。
使用性質(zhì)必須為商業(yè)，其他性質(zhì)均不得開設。
建筑面積大?。涸\所不小于80平方米，門診部不小于400平方米。
裝修完畢后層高宜高于 米（手術(shù)室層高不得低于 米）。
每個診室、治療室等均須有上下水，允許正常排污。
必須有獨立的，沒有與其他用房共用。
二、人員要求
醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生，必須有機構(gòu)主要負責人和科室負責人，如果機構(gòu)主要負責人符合科室負責人的要求，也可以為同一人。
個人設置診所的，申請人應當為診所法定發(fā)表人或者主要負責人，須經(jīng)注冊后在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年。
科室負責人醫(yī)生要求大致為：
相關(guān)專業(yè)主治以上職稱。
有近兩年醫(yī)師定考合格證明。
具有國家認可的主診資格備案（根據(jù)每省要求操作）。
近6個月執(zhí)業(yè)醫(yī)師體檢合格證明。
三、質(zhì)量與感染控制
根據(jù)衛(wèi)計檢查要求，機構(gòu)的質(zhì)量控制和感染控制是檢查的重點。質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程，消除質(zhì)量環(huán)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達到質(zhì)量要求，獲取經(jīng)濟效益，而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動。例如，規(guī)章制度的執(zhí)行、設施設備的使用情況、各類日常運營中臺賬的完整性等。感染控制是針對于醫(yī)院感染可能產(chǎn)生的不良后果而提前做好預警方案及日常檢查的活動過程。例如：日常監(jiān)測菌種、菌落情況，操作規(guī)范監(jiān)督等。
四、風險控制
風險控制是指風險管理者采取各種措施和方法，消滅或減少風險事件發(fā)生的各種可能性，或風險控制者減少風險事件發(fā)生時造成的損失，做好風險回避、損失控制、風險轉(zhuǎn)移和風險保留四方面的預警方案。
一、廣州中醫(yī)診所備案成功案例
在廣州開設中醫(yī)診所，為廣大市民提供中醫(yī)診療服務，是許多中醫(yī)從業(yè)者的夢想。在正式開業(yè)前，必須完成備案手續(xù)，確保診所的合法運營。例如，有的中醫(yī)診所通過滿足相關(guān)條件，如具備符合要求的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、完善的管理制度等，成功完成備案，為患者提供優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)服務。
二、廣州市診所備案制實施成果
自診所備案制實施以來，廣州市共備案診所140家，較去年（17家）同期增長 %，診所發(fā)展迎來了高速發(fā)展期。
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