山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證

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2024-10-21 09:39:58
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內(nèi)容摘要：山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程在山東，以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，其衛(wèi)生許可證的辦理流程依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理流程

在山東，以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，其衛(wèi)生許可證的辦理流程依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等規(guī)定，消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外）要進(jìn)行衛(wèi)生行政許可工作的相關(guān)流程。

企業(yè)需要向山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3層社會(huì)事務(wù)類A10號(hào)窗口提交申請(qǐng)，上午9：00 - 12：00，下午13：00 - 17：00（法定節(jié)假日除外）。

市級(jí)行政許可部門(mén)受理申請(qǐng)后，如果是新增生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地為本市的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核；如果新增生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地為跨?。ㄊ校┑?，應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)通知新增生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)地所在省（市）行政許可部門(mén)。

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)之日起二十日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求的，發(fā)給衛(wèi)生許可證；對(duì)不符合的，不予批準(zhǔn)，并說(shuō)明理由。

山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請(qǐng)條件

對(duì)于山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)，不同類型企業(yè)有不同要求。以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，在國(guó)內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、分裝的單位和個(gè)人，必須按照規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，且一個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所一證，一個(gè)集團(tuán)或公司擁有多個(gè)生產(chǎn)場(chǎng)所的，應(yīng)分別申請(qǐng)衛(wèi)生許可證。

申請(qǐng)人申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提交有關(guān)材料，并對(duì)其申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

當(dāng)申請(qǐng)衛(wèi)生許可證延續(xù)時(shí)，需要滿足以下受理?xiàng)l件：持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個(gè)工作日前提出申請(qǐng)；生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒(méi)有發(fā)生改變；生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所需材料

關(guān)于山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證所需材料，雖然沒(méi)有明確完整列出，但從一些相關(guān)規(guī)定中可以推測(cè)部分要求。例如在申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證延續(xù)時(shí)，需要提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》延續(xù)申請(qǐng)表（原件或復(fù)印件，紙質(zhì)版和電子版各1份），并且可能需要生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明等材料，申請(qǐng)表可通過(guò)快遞郵寄、網(wǎng)上提交或窗口提交等方式提交，由申請(qǐng)人自備，這些材料是必要的。

由于不同類型的生產(chǎn)企業(yè)（如消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)等）可能有不同的要求，并且在新辦、變更、所以企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照山東省衛(wèi)生健康委員會(huì)以及相關(guān)部門(mén)依據(jù)法律法規(guī)（如《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》等）所規(guī)定的要求進(jìn)行準(zhǔn)備。

山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期

以消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，其衛(wèi)生許可證有效期為四年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。

如果被許可人未按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)和衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)不受理延續(xù)申請(qǐng)或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無(wú)效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)注銷并公布。

山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證監(jiān)管要求

山東生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的監(jiān)管要求嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)。根據(jù)《山東省衛(wèi)生健康委員會(huì) - 衛(wèi)生行政許可管理辦法》，對(duì)符合法定條件和要求的，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以變更，并換發(fā)行政許可證件或者在原許可證件上予以注明；對(duì)不符合法定條件和要求的，衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出不予變更行政許可的書(shū)面決定，并說(shuō)明理由。

全面落實(shí)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等規(guī)定，按照“分類監(jiān)督、動(dòng)態(tài)監(jiān)管”原則，建立科學(xué)合理的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)體系，探索“互聯(lián)網(wǎng) ＋消毒產(chǎn)品監(jiān)管”模式，提高信用監(jiān)管。

監(jiān)管工作旨在確保生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中符合衛(wèi)生要求，保障產(chǎn)品的衛(wèi)生安全，預(yù)防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康。例如，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，定期開(kāi)展消毒與滅菌效果檢測(cè)工作；醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)當(dāng)接受消毒技術(shù)培訓(xùn)、掌握消毒知識(shí)，并按規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度等，這些都是在整體監(jiān)管框架下的具體體現(xiàn)，以保障消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)范運(yùn)營(yíng)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。