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2024-10-21 09:39:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)須具備醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)，即要取得行業(yè)主管部門（衛(wèi)生行政部門）的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
對(duì)于申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定，向縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)，先后取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，方可開展診療活動(dòng)。
對(duì)于外商投資設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，所屬行業(yè)為《外商投資準(zhǔn)入特別管理措施（負(fù)面清單）（2019 年版）》中的外商限制類，因此外商投資方式僅限合資、合作。設(shè)立的中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立法人，投資總額不得低于 2000 萬元人民幣，中方所占的股權(quán)比例或權(quán)益不得低于 30%，且合資、合作期限不超過 20 年。在程序上，獲得衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，向商務(wù)部申請(qǐng)批準(zhǔn)取得《外商投資企業(yè)批準(zhǔn)證書》，并于 1 個(gè)月內(nèi)憑此證書到國家市場(chǎng)監(jiān)督管理辦理注冊(cè)登記手續(xù)。
從經(jīng)營范圍看，雖根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)內(nèi)容有所差異，但一級(jí)科目“醫(yī)療美容科”是必要內(nèi)容。
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)辦理流程大致如下：
申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定，向縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政部門辦理設(shè)置審批和登記注冊(cè)手續(xù)。
衛(wèi)生行政部門自收到合格申辦材料之日起 30 日內(nèi)做出批準(zhǔn)或不予批準(zhǔn)的決定，并書面答復(fù)申辦者。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)在核發(fā)美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)下級(jí)衛(wèi)生行政部門違規(guī)作出的審批決定應(yīng)自發(fā)現(xiàn)之日起 30 日內(nèi)予以糾正或撤銷。
美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊(cè)并獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)增設(shè)醫(yī)療美容科目的，必須具備相關(guān)條件，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序，向登記注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。
申請(qǐng)舉辦美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科（室）必須同時(shí)具備以下條件：
具有承擔(dān)民事責(zé)任的能力。
有明確的醫(yī)療美容診療服務(wù)范圍。
符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》（詳見《美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》）。
省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員資格、執(zhí)業(yè)規(guī)則等方面進(jìn)行了規(guī)定。
負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)療美容項(xiàng)目的主診醫(yī)師必須同時(shí)具備相應(yīng)條件，如具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)機(jī)關(guān)注冊(cè)；具有從事相關(guān)臨床學(xué)科工作經(jīng)歷等。
未取得主診醫(yī)師資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可在主診醫(yī)師的指導(dǎo)下從事醫(yī)療美容臨床技術(shù)服務(wù)工作。
從事醫(yī)療美容護(hù)理工作的人員，應(yīng)同時(shí)具備相應(yīng)條件。
未經(jīng)衛(wèi)生行政部門核定并辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)的人員不得從事醫(yī)療美容診療服務(wù)。
國家市場(chǎng)監(jiān)管總局等十一部門聯(lián)合印發(fā)的相關(guān)指導(dǎo)意見，體現(xiàn)了醫(yī)美行業(yè)監(jiān)管的再次升級(jí)，明確醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動(dòng)，必須遵守衛(wèi)生健康有關(guān)行業(yè)準(zhǔn)入的法律法規(guī)。
以下為部分成功辦理醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)資質(zhì)的案例：
都需要遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和政策的要求，如《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》等。在具體的條件和審批流程上，可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況和政策有所調(diào)整。例如，某些地區(qū)可能對(duì)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)的場(chǎng)地面積、設(shè)備配置、人員資質(zhì)等方面有更嚴(yán)格的要求。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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