興仁生產(chǎn)許可證流程

興仁生產(chǎn)許可證辦理流程

在興仁辦理生產(chǎn)許可證，一般遵循以下流程：

• 申請與受理：

  • 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，需向興仁所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》（不同類型產(chǎn)品可能有不同的申請書格式要求），一式多份（例如一式三份）。同時要提交營業(yè)執(zhí)照復印件（多份，如三份），如果是生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)，還需要提供生產(chǎn)許可證證書復印件（同樣多份，如三份），以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。

  • 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，會對申請材料進行審核。若申請材料符合實施細則要求，將準予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；如果申請材料不符合要求但可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。若逾期不告知，自收到申請材料之日起即為受理。

• 審查環(huán)節(jié)：

  • 對于屬省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查和封樣的情況，在企業(yè)申請受理后，該局將在2個月內(nèi)組織對申證企業(yè)進行審查。如果審查合格，會在現(xiàn)場進行抽封樣品。而如果是屬國家審查部組織審查和封樣的，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。

  • 在審查過程中，企業(yè)需要滿足多方面的要求。例如對于食品生產(chǎn)企業(yè)，工廠的選址要符合國家相關(guān)標準，不得在對食品有顯著污染的環(huán)境，并且目前多地要求食品企業(yè)入駐符合規(guī)劃的食品工業(yè)園區(qū)；食品工廠要根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的特點和相關(guān)要求進行設(shè)計，包括工廠設(shè)計及產(chǎn)品工藝設(shè)計，要滿足食品生產(chǎn)要求、企業(yè)需求，操作方便、節(jié)約能耗、合理利用空間等；另外，環(huán)評也是重要前提條件，雖然看似和食品生產(chǎn)許可不直接相關(guān)，但卻是食品生產(chǎn)許可證辦理流程和食品企業(yè)開始修建/裝修的前提。

• 樣品送檢：申證企業(yè)應在15日內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)，以進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗。

• 材料匯總與上報：

  • 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成合格企業(yè)材料匯總并報國家審查部。

  • 如果企業(yè)經(jīng)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗后不符合發(fā)證條件，需整改2個月后重新申請、交費。

• 最終審批與發(fā)證：符合發(fā)證條件的，相關(guān)部門（如國家質(zhì)檢總局）應當在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》，并且全國許可證辦公室將獲證企業(yè)名單以網(wǎng)絡、報刊等方式向社會公布。

興仁生產(chǎn)許可證所需材料清單

不同類型的生產(chǎn)許可證所需材料有所差異，但一般包含以下幾類：

• 基礎(chǔ)材料：

  • 申請書：如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》，這是企業(yè)申請生產(chǎn)許可證的基本文件，需要按照要求準確填寫企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)信息等內(nèi)容。以藥品生產(chǎn)企業(yè)為例，如果是藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形，需要提交藥品生產(chǎn)許可證申請表，詳細說明企業(yè)的基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）等內(nèi)容。

  • 營業(yè)執(zhí)照：營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，用于證明企業(yè)具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營資格。不過在一些情況下，如藥品生產(chǎn)許可證申請中，申請人不需要提交，監(jiān)管部門會自行查詢、。

• 企業(yè)相關(guān)情況說明材料：

  • 場地與環(huán)境相關(guān)：企業(yè)需要提供場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。例如藥品生產(chǎn)企業(yè)，無論是自行生產(chǎn)還是委托生產(chǎn)，都需要對企業(yè)的場地、周邊環(huán)境等進行詳細說明，包括周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖等（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形下要求）、。

  • 人員相關(guān)：法定代表人、企業(yè)負責人、生產(chǎn)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負責人簡歷、學歷、職稱證書和身份證（護照）復印件；依法經(jīng)過資格認定的藥學及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表（藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)的情形下要求）。

  • 組織架構(gòu)相關(guān)：提供組織機構(gòu)圖，注明各部門的職責及相互關(guān)系、部門負責人，這有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的內(nèi)部管理結(jié)構(gòu)和運行機制，確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中有明確的管理體系和責任分工。

• 產(chǎn)品相關(guān)材料：

  • 產(chǎn)品工藝相關(guān)：對于一些產(chǎn)品，需要提供生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖，如食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)申請生產(chǎn)許可時，要提交食品添加劑生產(chǎn)設(shè)備布局圖和生產(chǎn)工藝流程圖；藥品生產(chǎn)企業(yè)也需要在申請材料中體現(xiàn)擬生產(chǎn)品種、工藝等相關(guān)內(nèi)容、、。

  • 產(chǎn)品設(shè)備設(shè)施清單：例如食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)要提供食品添加劑生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，明確企業(yè)用于生產(chǎn)產(chǎn)品的設(shè)備和設(shè)施情況，以確保企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的硬件條件。

興仁生產(chǎn)許可證辦理的注意事項

• 材料填寫與提交方面：

  • 真實性要求：填寫申請材料時要實事求是，不得弄虛作假。這是辦理生產(chǎn)許可證的基本要求，因為生產(chǎn)許可證涉及到企業(yè)的生產(chǎn)資格和產(chǎn)品質(zhì)量安全等重要方面，如果提供虛假材料，一旦被發(fā)現(xiàn)，將面臨嚴重的處罰，并且會影響企業(yè)的信譽。例如在填寫食品生產(chǎn)許可證申請書時，必須如實填寫企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程、人員資質(zhì)等信息，確保材料真實反映企業(yè)的實際情況。

  • 格式規(guī)范：要用鋼筆填寫或打印，要求字跡清晰、工整，不得涂改。如果是打印材料，也要確保排版整齊、內(nèi)容清晰可辨。申請人署名、印章的名稱應與工商行政管理部門預先核準或登記注冊的一致，以保證申請材料的規(guī)范性和有效性。

• 企業(yè)自身條件方面：

  • 環(huán)保和消防要求（部分行業(yè)）：在辦理生產(chǎn)許可證時，部分地區(qū)可能要求企業(yè)提供環(huán)保或消防部門的審批證明。例如在食品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證辦理過程中，一些地區(qū)會要求企業(yè)滿足環(huán)保和消防方面的規(guī)定，這就需要企業(yè)提前了解當?shù)氐恼咭?，確保自身在環(huán)保和消防方面達標。如果企業(yè)的生產(chǎn)活動可能對環(huán)境產(chǎn)生影響，如產(chǎn)生廢水、廢氣、廢渣等，就需要有相應的環(huán)保措施和審批手續(xù)；對于一些存在火災風險的生產(chǎn)場所，要有符合要求的消防設(shè)施和消防審批文件等。

  • 人員培訓要求：經(jīng)營者和相關(guān)從業(yè)人員需定期參加相關(guān)培訓。以食品安全為例，食品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營者和相關(guān)從業(yè)人員需定期參加食品安全培訓，以確保掌握最新的食品安全知識和操作規(guī)范。這有助于提高企業(yè)的生產(chǎn)管理水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全，也是監(jiān)管部門對企業(yè)的要求之一，企業(yè)需要保存好培訓記錄等相關(guān)證明材料。

  • 生產(chǎn)設(shè)備與工藝匹配：依據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝，及國家的相關(guān)要求配備生產(chǎn)設(shè)備及設(shè)施，并且生產(chǎn)設(shè)備及實驗設(shè)備要與工廠的設(shè)計相匹配。例如在食品生產(chǎn)企業(yè)中，實驗室設(shè)備是依據(jù)該產(chǎn)品的出廠檢測指標定的，是檢測的最低要求，企業(yè)要確保設(shè)備能夠滿足生產(chǎn)和檢測的需求，否則可能影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)許可證的辦理。

• 變更與管理方面：

  • 許可證有效期管理：不同類型的生產(chǎn)許可證有不同的有效期，例如食品安全生產(chǎn)許可證的有效期通常為5年。在有效期內(nèi)，企業(yè)需要持續(xù)保持生產(chǎn)條件的合規(guī)性，并接受監(jiān)管部門的定期檢查。到期前，企業(yè)需要辦理許可證續(xù)期手續(xù)，確保繼續(xù)合法生產(chǎn)。如果企業(yè)未能在有效期內(nèi)辦理續(xù)期手續(xù)，將失去生產(chǎn)資格，需要重新申請生產(chǎn)許可證，這會給企業(yè)帶來不必要的麻煩和損失。

  • 變更管理：如果企業(yè)的經(jīng)營場所、法人代表或經(jīng)營項目發(fā)生變更，需要及時辦理相關(guān)的變更手續(xù)。例如企業(yè)的生產(chǎn)地址發(fā)生變化，就需要按照規(guī)定向相關(guān)部門提交變更申請，并提供有關(guān)行政主管部門出具的變更說明性材料復印件等材料，以確保生產(chǎn)許可證信息的準確性和有效性。

興仁生產(chǎn)許可證審批時間

• 受理階段：省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，如果申請材料符合要求，自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；如果需要補正材料，應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》。如果逾期不告知，自收到申請材料之日起即為受理。

• 審查階段：

  • 對于屬省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織審查和封樣的，該局將在2個月內(nèi)組織對申證企業(yè)進行審查。如果是屬國家審查部組織審查和封樣的，省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請后15日內(nèi)將相關(guān)材料轉(zhuǎn)交審查部。

  • 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)申請之日起3個月內(nèi)完成合格企業(yè)材料匯總并報國家審查部。如果企業(yè)經(jīng)生產(chǎn)條件審查、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗后不符合發(fā)證條件，需整改2個月后重新申請、交費，這也會影響整體的審批時間進程。

• 最終審批階段：符合發(fā)證條件的，相關(guān)部門（如國家質(zhì)檢總局）應當在作出許可決定之日起10內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證；不符合發(fā)證條件的，應當自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。

興仁生產(chǎn)許可證辦理的費用

• 申請費用：在提交工業(yè)生產(chǎn)許可證申請時，通常需要繳納一定的申請費用。但這筆費用的具體數(shù)額因地區(qū)和產(chǎn)品類型而異，需要咨詢當?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門或相關(guān)機構(gòu)了解具體費用標準。例如不同省份對于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請費用可能會根據(jù)當?shù)氐恼吆徒?jīng)濟情況有所不同，企業(yè)在申請前要準確了解當?shù)氐氖召M情況。

• 審查費用：在申請過程中，相關(guān)部門會對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查，包括現(xiàn)場核查等，這一環(huán)節(jié)也可能涉及一定的費用，具體數(shù)額同樣需根據(jù)當?shù)匾?guī)定確定。不同地區(qū)對于審查的收費標準可能會有所差異，可能會考慮企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)類型等因素來確定審查費用的具體金額。

• 檢驗費用：產(chǎn)品檢驗是工業(yè)生產(chǎn)許可證申請過程中的重要環(huán)節(jié)。企業(yè)需要將產(chǎn)品送交指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗費用因產(chǎn)品類型和檢驗項目的不同而有所差異。例如食品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢驗費用可能會根據(jù)食品的種類（如糕點、飲料等）、檢驗的指標（如微生物指標、營養(yǎng)成分指標等）的不同而有較大的差別，企業(yè)要做好相應的預算準備。