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2024-10-21 09:38:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證通常需要以下流程：
準(zhǔn)備申報(bào)資料：包括申請(qǐng)表、通用名稱、功能分類、用量和使用范圍、證明技術(shù)上確有必要和使用效果的資料或者文件、質(zhì)量規(guī)格要求、生產(chǎn)使用工藝和檢驗(yàn)方法、食品中該添加劑的檢驗(yàn)方法或者相關(guān)情況說明、安全性評(píng)估資料（包括生產(chǎn)原料或者、化學(xué)結(jié)構(gòu)和物理特性、生產(chǎn)工藝、毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)資料或者檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量規(guī)格檢驗(yàn)報(bào)告）、標(biāo)簽或說明書樣稿、其他國家（地區(qū)）、國際組織允許生產(chǎn)和使用等有助于安全性評(píng)估的資料等。申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定順序排列，逐頁標(biāo)明頁碼，使用明顯標(biāo)志區(qū)分，并裝訂成冊(cè)。
提交申報(bào)資料：向衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心提交申報(bào)資料原件1份、復(fù)印件8份、申報(bào)資料電子文件光盤1份以及樣品1份。
受理申請(qǐng)：對(duì)申報(bào)材料符合要求的食品添加劑新品種申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)自接收申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)予以受理；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部資料；依法不需要取得行政許可的，不予受理并說明理由。
技術(shù)評(píng)審：根據(jù)專家評(píng)審意見，如需補(bǔ)充資料，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在1年內(nèi)提交衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心。逾期不提交資料的，視為終止申報(bào)。
檢驗(yàn)抽樣：對(duì)實(shí)地核查合格的企業(yè)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。標(biāo)準(zhǔn)未作規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照特定規(guī)則抽樣。
檢驗(yàn)與審批：檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)樣品，并在30個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。檢驗(yàn)完成后2日內(nèi)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和評(píng)審情況進(jìn)行審批，決定是否頒發(fā)生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：
具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施。
擁有食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員。
建立完善的管理制度。
審批三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證時(shí)，通常有以下要求：
實(shí)地核查應(yīng)當(dāng)在企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行。
實(shí)地核查可采用查看現(xiàn)場(chǎng)、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場(chǎng)操作、企業(yè)員工測(cè)試等方式進(jìn)行。
以*號(hào)標(biāo)注的條款可能對(duì)某些產(chǎn)品不適用，核查組應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定決定該選項(xiàng)是否作為核查內(nèi)容。如不適用，應(yīng)當(dāng)在表格中選擇“此項(xiàng)不適用”，并說明原因。
實(shí)地核查判定采用分?jǐn)?shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。
核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)實(shí)際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實(shí)地核查記錄》，實(shí)地核查記錄不得有空白項(xiàng)。必要時(shí)，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實(shí)地核查時(shí)的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實(shí)地核查記錄、附頁等資料均應(yīng)有核查組長(zhǎng)和企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，參加核查人員如有不同意見，應(yīng)一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對(duì)實(shí)地核查全過程進(jìn)行監(jiān)督，并反饋意見。
與三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：
《食品添加劑新品種管理辦法》：規(guī)范了食品添加劑新品種的申報(bào)與受理工作。
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》：為食品添加劑生產(chǎn)許可審查工作提供了依據(jù)。
以下是一些成功獲取三氯蔗糖食品添加劑生產(chǎn)許可證的案例：
鹽城捷康是全球第二大、中國最大的三氯蔗糖制造企業(yè)，是中國唯一一家取得藥品三氯蔗糖生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)。
金禾實(shí)業(yè)三氯蔗糖投產(chǎn)成功，并在相關(guān)業(yè)務(wù)上有所發(fā)展。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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