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2024-10-18 10:07:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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血站血液檢測人員需要具備一定的資質(zhì)條件。應(yīng)具有醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)知識和技能,這是確保能夠準(zhǔn)確進行血液檢測的基礎(chǔ)。同時,還需具有國家認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)資格。
實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。血站檢測人員需要熟悉血液檢測的流程和標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)的檢測技術(shù)和方法,以保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
血站檢測人員的資質(zhì)認(rèn)證流程較為嚴(yán)格和規(guī)范。實驗室應(yīng)按要求開展執(zhí)業(yè)行為,通過查閱許可證,確保許可證涵蓋血液檢測內(nèi)容。同時,要建立實驗室質(zhì)量體系文件,覆蓋檢測前、檢測中和檢測后全過程。查閱實驗室質(zhì)量體系文件目錄,其內(nèi)容應(yīng)涵蓋相關(guān)要求。
另外,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家衛(wèi)生計生委制定的全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則,結(jié)合本行政區(qū)域?qū)嶋H情況和區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃,報同級人民政府批準(zhǔn),并報國家衛(wèi)生計生委備案。
血站血液檢測人員的培訓(xùn)內(nèi)容豐富多樣。包括血液安全培訓(xùn),如世界衛(wèi)生組織全球艾滋病項目組織輸血專家編寫的函授教材《安全血液和血液制品》導(dǎo)言冊、第一冊,培訓(xùn)時間不少于 4 學(xué)時。
還有招募技巧培訓(xùn),涵蓋社會學(xué)、教育學(xué)、心理學(xué)、倫理學(xué)、營銷學(xué)相關(guān)知識,培訓(xùn)時間不少于 56 學(xué)時。
同時,相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)也是重要內(nèi)容,如《中華人民共和國獻血法》《中華人民共和國傳染病防治法》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《全國無償獻血表彰獎勵辦法》《輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語》《獻血者健康檢查要求》《江蘇省獻血條例》,以及新頒布的與崗位工作相關(guān)的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)等,培訓(xùn)時間不少于 12 學(xué)時。
每次培訓(xùn)均應(yīng)有記錄,凡參加培訓(xùn)人員應(yīng)簽名并存檔。員工每人每年應(yīng)當(dāng)接受不少于 75 學(xué)時的崗位繼續(xù)教育。
血站質(zhì)量管理體系的審核標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《管理體系審核指南 》GB/T 19011-2013 要求的流程開展審核,引用該標(biāo)準(zhǔn)作為規(guī)范性引用文件。
開展血液檢測業(yè)務(wù)的血站,血液檢測實驗室必須獲得《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》審核合格證書。通過查閱血站執(zhí)業(yè)許可證,其內(nèi)容涵蓋血液檢測。
目前,關(guān)于國內(nèi)外血站血液檢測人員資質(zhì)差異的具體信息尚不明確。但在國際上,《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO15189)是用于評估醫(yī)學(xué)實驗室管理和技術(shù)能力的國際通用準(zhǔn)則,實驗室的國際互認(rèn)不僅僅反映在檢測結(jié)果的國際通用,更客觀地體現(xiàn)了實驗室具備良好的管理水平及檢測能力。
國家衛(wèi)生計生委根據(jù)全國醫(yī)療資源配置、臨床用血需求,制定全國采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則,并負(fù)責(zé)全國血站建設(shè)規(guī)劃的指導(dǎo)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定,結(jié)合本行政區(qū)域人口、醫(yī)療資源、臨床用血需求等實際情況和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃,制定本行政區(qū)域血站設(shè)置規(guī)劃,報同級人民政府批準(zhǔn),并報國家衛(wèi)生計生委備案。
《血站管理辦法》增加了對血站的注銷和吊銷條款,增強了對血站的規(guī)范化執(zhí)業(yè)管理,明確了血液的儲存與配送要求,加強了執(zhí)法監(jiān)督和處罰。
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