生產(chǎn)許可證辦理方案

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2024-10-18 10:07:02
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證辦理流程企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個(gè)主要步驟：企業(yè)申請和受理企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證辦理流程

企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證通常包括以下幾個(gè)主要步驟：

企業(yè)申請和受理
- 企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品，向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請。申請時(shí)需提交相關(guān)材料，如《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）以及產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
- 省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后，對申請材料進(jìn)行審核。符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
企業(yè)實(shí)地核查
- 受理申請后，相關(guān)部門會對申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查，并進(jìn)行現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)檢疫手段、技術(shù)文件和工藝文件、質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度等方面。
產(chǎn)品抽樣與檢驗(yàn)
- 對企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣，并按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行檢驗(yàn)。
審定和發(fā)證
- 經(jīng)過上述流程，對符合要求的企業(yè)準(zhǔn)予許可并頒發(fā)生產(chǎn)許可證。

生產(chǎn)許可證辦理所需材料

不同行業(yè)和產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證辦理所需材料可能會有所差異，但通常包括以下一些常見的材料：

對于一般工業(yè)產(chǎn)品：
- 《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
- 生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份（生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)）。
- 產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料。
對于食品生產(chǎn)：
- 食品生產(chǎn)許可申請書。
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
- 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。
- 食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。
- 進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。
- 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。
- 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件（省一級受理辦證）。
對于藥品生產(chǎn)：
- 藥品生產(chǎn)許可證申請表。
- 基本情況，包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力（含儲備產(chǎn)能）。
- 企業(yè)的場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
- 營業(yè)執(zhí)照（申請人不需要提交，監(jiān)管部門自行查詢）。
- 組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門的職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）。
- 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及部門負(fù)責(zé)人簡歷、學(xué)歷、職稱證書和身份證（護(hù)照）復(fù)印件。
- 依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位。
- 高級、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表。
- 周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場所平面布置圖。

生產(chǎn)許可證辦理注意事項(xiàng)

在辦理生產(chǎn)許可證過程中，企業(yè)需要注意以下幾個(gè)方面：

提請機(jī)關(guān)：向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請辦理。
食品添加劑生產(chǎn)：從事食品添加劑生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品添加劑生產(chǎn)許可，提交其他相應(yīng)材料，辦理食品生產(chǎn)許可證，并標(biāo)注食品添加劑，具體詳看《食品生產(chǎn)許可管理辦法》。

不同行業(yè)生產(chǎn)許可證辦理差異

不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證辦理在以下方面存在差異：

申請部門：不同行業(yè)的生產(chǎn)許可證申請受理部門可能不同，有的向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請，有的向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門申請等。
所需材料：不同行業(yè)所需的具體材料會有所不同，例如食品行業(yè)需要提供食品安全相關(guān)的規(guī)章制度和特定的生產(chǎn)流程布局圖，而藥品行業(yè)則需要提供更為詳細(xì)的藥品生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)和人員資料。
審批流程：審批的重點(diǎn)和流程可能因行業(yè)而異，例如對食品行業(yè)的現(xiàn)場核查可能更側(cè)重于衛(wèi)生和安全方面，而對工業(yè)產(chǎn)品可能更注重生產(chǎn)條件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

生產(chǎn)許可證辦理成功案例

以下是一些生產(chǎn)許可證辦理的成功案例：

易為集團(tuán)：受理省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，應(yīng)在7個(gè)工作日內(nèi)對符合申報(bào)條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
泰安高新區(qū)：推出了“個(gè)轉(zhuǎn)企”+“證照通辦”新模式，實(shí)現(xiàn)了營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證同時(shí)辦理，多項(xiàng)業(yè)務(wù)一氣呵成、一次辦結(jié)，助力企業(yè)發(fā)展之路一帆風(fēng)順。

生產(chǎn)許可證辦理常見問題及解決辦法

在辦理生產(chǎn)許可證過程中，可能會遇到以下常見問題及解決辦法：

生產(chǎn)場地環(huán)境不符合要求：剛創(chuàng)業(yè)時(shí)成本不多或是法律意識淡薄等影響下，許多小作坊的生產(chǎn)地點(diǎn)不固定，但辦理食品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)場地地點(diǎn)要固定，對地點(diǎn)的選擇和周邊人流量等都有要求，防止出現(xiàn)交叉感染。還有消毒設(shè)備、通風(fēng)系統(tǒng)等不能滿足要求。解決辦法是選擇符合要求的固定生產(chǎn)場地，并配備完善的消毒和通風(fēng)設(shè)備。