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特種化妝品生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-10-18 10:06:54

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內(nèi)容摘要:特種化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程特種化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、...

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特種化妝品生產(chǎn)許可證辦理流程

特種化妝品生產(chǎn)許可證的辦理流程如下:

  • 《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動的,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請《化妝品生產(chǎn)許可證》。

  • 凡新開辦化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。省級食品藥品監(jiān)督管理部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的核發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

  • 凡持有《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》或者《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》的化妝品生產(chǎn)企業(yè),可向所在地省級食品藥品監(jiān)管部門提出換證申請。省級食品藥品監(jiān)管部門按照《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求,組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

  • 為便于統(tǒng)一管理,對2016年底《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》或《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》尚未到期的化妝品生產(chǎn)企業(yè),由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織對企業(yè)進(jìn)行審核,達(dá)到要求的換發(fā)新的《化妝品生產(chǎn)許可證》。

特種化妝品生產(chǎn)許可證申請條件

申請?zhí)胤N化妝品生產(chǎn)許可證,需要滿足以下條件:

  • 是依法設(shè)立的企業(yè)。

  • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。

  • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。

  • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。

  • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。

  • 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

  • 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有工商行政管理部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。

  • 企業(yè)應(yīng)設(shè)有消毒劑生產(chǎn)管理部門,并配備專職管理人員。

特種化妝品生產(chǎn)許可證所需材料

申請?zhí)胤N化妝品生產(chǎn)許可證所需材料包括:

  • 國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表。

  • 產(chǎn)品名稱命名依據(jù)。

  • 產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求。

  • 產(chǎn)品設(shè)計包裝 (含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)。

  • 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料。

  • 省級食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見。

  • 申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料。

  • 可能有助于行政許可的其他資料。

  • 產(chǎn)品技術(shù)要求的文字版和電子版。另附省級食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。

  • 首次申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可提交申報資料原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致。

  • 化妝品生產(chǎn)許可證申請表。

  • 廠區(qū)總平面圖 (包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況)及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗。

特種化妝品生產(chǎn)許可證審批時間

關(guān)于特種化妝品生產(chǎn)許可證的審批時間:

  • 受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起5個工作日內(nèi)完成對申請資料的形式審查,并根據(jù)不同情況分別作出處理。

特種化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)政策法規(guī)

與特種化妝品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:

  • 《化妝品監(jiān)督管理條例》。

  • 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》。

  • 《化妝品監(jiān)督管理條例》。

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