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2024-10-18 10:05:45
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的申請條件主要包括以下方面：
新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的。
新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記的申請人，應(yīng)當(dāng)為中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的，從事新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口的企業(yè)事業(yè)單位。
擬向中華人民共和國境內(nèi)出口新化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)或者貿(mào) 業(yè)，也可以作為申請人，但應(yīng)當(dāng)指定在中華人民共和國境內(nèi)依法登記能夠獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任的企業(yè)事業(yè)單位作為代理人，共同履行新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記及登記后環(huán)境管理義務(wù)，并依法承擔(dān)責(zé)任。
申請物質(zhì)屬于新化學(xué)物質(zhì)，符合《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》的管理范圍。
所提交申請表及附件中的所有資料真實可靠，合法。
新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的審批流程如下：
符合條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的；新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
申請人和代理人應(yīng)按照《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》和《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》的要求，開展新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記，落實跟蹤管理要求，并采取有效措施，防范和控制新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境風(fēng)險。
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理申報登記審批事項辦事指南適用于新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記審批事項的申請和辦理，事項審查類型為前審后批，辦理依據(jù)為《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記辦法》（生態(tài)環(huán)境部令第12號）。
新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的相關(guān)政策法規(guī)主要有：
新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記分為常規(guī)登記、簡易登記和備案。
新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)或者進(jìn)口前應(yīng)按《辦法》辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記。新化學(xué)物質(zhì)無論以純物質(zhì)或混合物成分形式存在，均屬于登記范圍?？勺兘M分物質(zhì)、復(fù)雜反應(yīng)產(chǎn)物等無唯一、不能確定分子結(jié)構(gòu)的化學(xué)物質(zhì)，以及聚合物，屬于新化學(xué)物質(zhì)的，也屬于登記。
《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》，同時廢止《關(guān)于發(fā)布〈新化學(xué)物質(zhì)申報登記指南〉等六項〈新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理辦法〉配套文件的通知》（環(huán)辦〔2010〕124號）和《關(guān)于調(diào)整〈新化學(xué)物質(zhì)申報登記指南〉數(shù)據(jù)要求的公告》（環(huán)境保護(hù)部公告2017年第42號）。
組織成立化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理專家評審委員會（以下簡稱評審委員會），制定新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理相關(guān)政策、技術(shù)規(guī)范和指南等配套文件以及登記評審規(guī)則。
新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的有效期和續(xù)期要求如下：
符合下列條件之一的，應(yīng)當(dāng)辦理新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理備案（以下簡稱備案）：新化學(xué)物質(zhì)年生產(chǎn)量或者進(jìn)口量不足1噸的；新化學(xué)物質(zhì)單體或者反應(yīng)體含量不超過2％的聚合物或者屬于低關(guān)注聚合物的。
被許可人需要延續(xù)依法取得的行政許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在該行政許可有效期屆滿三十日前向作出行政許可決定的行政機(jī)關(guān)提出申請。、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
以下為一些成功獲得新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)研發(fā)資質(zhì)的案例分析：
中國新化學(xué)物質(zhì)QSAR應(yīng)用案例：2,4,6-三甲基苯甲酰氯新化學(xué)物質(zhì)注冊。根據(jù)生態(tài)環(huán)境部2020年發(fā)布的《新化學(xué)物質(zhì)環(huán)境管理登記指南》，不在《中國現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄》中的新化學(xué)物質(zhì)（豁免及不適應(yīng)物質(zhì)除外）在中國境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口之前需要先進(jìn)行備案（≤ 1噸/年）。
例如：國內(nèi)某公司A擬每年生產(chǎn)新化學(xué)物質(zhì)“X”200噸，“X”不是聚合物，“X”作為化學(xué)中間體，經(jīng)過國內(nèi)貿(mào)易商B出口到境外。第一步：確定申報人，活動類型為國內(nèi)生產(chǎn)，生產(chǎn)商為申報人。申報人：公司A。第二步：確定申報噸位：200噸/年。
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