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好順佳集團(tuán)
2024-10-18 10:04:52
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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庫博光學(xué)作為一家隱形眼鏡研發(fā)生產(chǎn)商,其生產(chǎn)活動受到相關(guān)法律法規(guī)的約束。生產(chǎn)重要工業(yè)產(chǎn)品的企業(yè)需要實行生產(chǎn)許可證制度。對于隱形眼鏡這類產(chǎn)品,因其直接接觸人體眼部,屬于特殊的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)必須獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。
在生產(chǎn)許可證管理方面,實行生產(chǎn)許可證制度的工業(yè)產(chǎn)品目錄由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局會同國務(wù)院有關(guān)部門制定,并征求消費者協(xié)會和相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)協(xié)會以及社會公眾的意見,報國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。質(zhì)檢總局會同國務(wù)院有關(guān)部門適時對目錄進(jìn)行評價、調(diào)整和逐步縮減,按前款規(guī)定征求意見后,報國務(wù)院批準(zhǔn)后向社會公布。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè)) 。
產(chǎn)品實施細(xì)則中要求的其他材料。
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
目前,您可以通過以下渠道查詢庫博光學(xué)生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息:
國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢網(wǎng)站,該網(wǎng)站提供藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管相關(guān)信息的在線查詢服務(wù)。
愛企查等企業(yè)信息查詢平臺,可能會提供庫博光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司的相關(guān)許可證信息。
審核標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
企業(yè)的生產(chǎn)條件,如生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境等是否符合要求。
檢驗手段是否科學(xué)、準(zhǔn)確,能夠有效檢測產(chǎn)品質(zhì)量。
生產(chǎn)技術(shù)或者工藝是否先進(jìn)、穩(wěn)定,能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性和可靠性。
關(guān)于庫博光學(xué)生產(chǎn)許可證的有效期,根據(jù)相關(guān)法規(guī),在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請。具體的有效期長度可能會根據(jù)不同的產(chǎn)品和審批情況有所不同。
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