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2024-10-18 10:04:37
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理崇文生產(chǎn)許可證的流程大致如下:
申請
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交相關(guān)申請材料,包括《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份、生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))以及產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份,報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。同時提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行(型式)試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等資料。業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請資料報質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。市局初審?fù)ㄟ^后將申請材料報省。
受理
省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應(yīng)當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后,應(yīng)在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
審查
由審查部組織審查的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè),同時告知省級許可證辦公室。
企業(yè)實地核查不合格的判為企業(yè)審查不合格,由省級許可證辦公室或?qū)彶椴繒嫔蠄髧屹|(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。
產(chǎn)品抽樣與檢驗
企業(yè)實地核查合格的,審查組按照實施細則的要求封存樣品,由企業(yè)自主選擇。
經(jīng)實地核查合格,需要送樣檢驗的,告知企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達檢驗機構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗的,由核查人員通知企業(yè)自主選擇的檢驗機構(gòu)進行現(xiàn)場檢驗。
崇文辦理生產(chǎn)許可證通常需要滿足以下條件:
有與擬從事的生產(chǎn)活動相適應(yīng)的營業(yè)執(zhí)照。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗檢疫手段。
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件。
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責任制度。
產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求。
符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。
法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當符合其規(guī)定。
辦理崇文生產(chǎn)許可證通常需要準備以下材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份(生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。
產(chǎn)品實施細則中要求的其他材料。
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
例行(型式)試驗報告。
環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
辦理崇文生產(chǎn)許可證的費用因地區(qū)、產(chǎn)品類型等因素而異。一般來說,申請費用在提交工業(yè)生產(chǎn)許可證申請時需要繳納,具體數(shù)額因地區(qū)和產(chǎn)品類型而異。審查費用在申請過程中,相關(guān)部門對企業(yè)的生產(chǎn)條件進行審查時可能產(chǎn)生,包括現(xiàn)場核查等。檢驗費用在產(chǎn)品檢驗環(huán)節(jié)產(chǎn)生,企業(yè)需要將產(chǎn)品送交指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗,費用因產(chǎn)品類型和檢驗項目的不同而有所差異。需要注意的是,以上費用僅為一般性說明,具體數(shù)額還需根據(jù)當?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定和實際情況確定。
辦理崇文生產(chǎn)許可證的時間周期會因產(chǎn)品類型、審查流程等因素而有所不同。由審查部組織審查的,審查部自受理企業(yè)申請之日起30日內(nèi),完成對企業(yè)的實地核查和抽封樣品,并將實地核查以書面形式告知被核查企業(yè),同時告知省級許可證辦公室。若產(chǎn)品可以豁免臨床試驗,注冊周期大約為6-8個月。
以下是與崇文生產(chǎn)許可證辦理相關(guān)的一些政策法規(guī):
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》規(guī)定了生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等程序,以及相關(guān)的條件和要求。
市場監(jiān)管總局關(guān)于公布工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則的相關(guān)規(guī)定,對生產(chǎn)許可證的辦理進行了具體的規(guī)范和指導(dǎo)。
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