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出口口罩需要生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-10-18 10:03:08

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內(nèi)容摘要:出口口罩生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定出口口罩是否需要生產(chǎn)許可證,取決于口罩的類型以及出口的目的地國家。一般來說,生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)...

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出口口罩生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定

出口口罩是否需要生產(chǎn)許可證,取決于口罩的類型以及出口的目的地國家。

一般來說,生產(chǎn)個人防護或者工業(yè)用非醫(yī)療器械管理的普通口罩,有進出口權(quán)的企業(yè),可自行直接出口。而生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品相關(guān)證明。

例如,部分國家對于進出口口罩有明確的標準和要求。如美國對于醫(yī)用口罩的管理機構(gòu)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),出口到美國的口罩若需要銷售,必須要拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。

出口口罩生產(chǎn)許可證的辦理流程

國外口罩出口需要的資質(zhì)信息:這可以在國家藥監(jiān)局查詢:登錄“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng),點擊“醫(yī)療器械-國產(chǎn)器械”的欄目。

內(nèi)貿(mào)企業(yè)做出口需要取得的基本資質(zhì):

  • 向市場監(jiān)管部門取得營業(yè)執(zhí)照,增加經(jīng)營范圍“貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口”。

  • 向商務部門取得進出口權(quán),可直接在商務部業(yè)務系統(tǒng)統(tǒng)一平臺申請,網(wǎng)上提交材料。

  • 向外匯管理局申請取得開設(shè)外匯賬戶許可。

  • 辦理進出口貨物收發(fā)貨人海關(guān)注冊登記。

不同國家對出口口罩生產(chǎn)許可證的要求

不同國家對出口口罩的生產(chǎn)許可證要求各不相同。

例如,日本、韓國、美國、意大利、伊朗、巴基斯坦、西班牙等國也受疫情影響,出現(xiàn)了口罩短缺,或限制口罩供應的情況,對口罩的進口要求也有所不同。

美國對于醫(yī)用口罩的管理機構(gòu)是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),出口到美國的口罩若需要銷售,必須要拿到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。

出口口罩生產(chǎn)許可證的申請條件

生產(chǎn)屬于醫(yī)療器械管理的口罩用于出口,中國海關(guān)不需要企業(yè)提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,但一般進口國會要求生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品三證,以證明該進口的商品在中國已合法上市,具體如下:

  • 營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍包含有醫(yī)療器械相關(guān))。

  • 產(chǎn)品備案證或者注冊證。

  • 廠家檢測報告。

沒有生產(chǎn)許可證出口口罩的后果

如果企業(yè)想要出口一批涉證口罩但沒有出口資質(zhì),是不能出口的。如果是具備三證的工廠的產(chǎn)品,可以通過代理進行出口銷售,如果沒有三證的話,那就不能出口了。

另外,生產(chǎn)出口醫(yī)療器械的,應當保證其生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合進口國(地區(qū))的要求。

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