從化消毒器械生產許可證,從化消毒器械生產許可證辦理

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2024-10-18 10:02:41
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內容摘要：從化消毒器械生產許可證辦理流程辦理從化消毒器械生產許可證一般需要以下流程：提出申請：申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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從化消毒器械生產許可證辦理流程

辦理從化消毒器械生產許可證一般需要以下流程：

提出申請：申請人應向生產場所所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。
提交材料：提交包括《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表、工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書、生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）、生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖、生產工藝流程圖、生產和檢驗設備清單、質量保證體系文件、擬生產產品目錄、生產環(huán)境和生產用水檢測報告以及省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。申請材料按照附件 1 的要求和格式提供。
材料接收：省級衛(wèi)生行政部門在接收申請材料時，向申請人出具行政許可申請材料接收憑證。
材料審查：省級衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審查，及時指派 2 名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或委托下一級衛(wèi)生行政部門按照相關規(guī)定和《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求，對生產場所進行現(xiàn)場核實，衛(wèi)生監(jiān)督員填寫生產企業(yè)現(xiàn)場監(jiān)督審核表并出具現(xiàn)場審核意見。
許可決定：經審查核實，對生產場所符合《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》、申請材料符合規(guī)定要求的，省級衛(wèi)生行政部門作出準予衛(wèi)生行政許可的決定；對不符合的，不予批準，申請人提交的申請材料不予退回。
檔案管理：衛(wèi)生行政許可程序結束后，省級衛(wèi)生行政部門應按照檔案管理要求，將申請人提交的材料和衛(wèi)生行政許可文書整理歸檔備查。

從化消毒器械生產許可證申請條件

申請從化消毒器械生產許可證需要滿足以下條件：

依據相關法律法規(guī)，如《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《消毒管理辦法》等。
消毒產品生產企業(yè)一個生產場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛(wèi)生許可證。
省級衛(wèi)生行政部門應嚴格按照《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》和國家其他有關規(guī)范、標準和規(guī)定要求對生產企業(yè)進行衛(wèi)生許可審核。
生產、進口新消毒產品外的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品中的抗（抑）菌制劑，生產、進口企業(yè)應當按照有關規(guī)定進行衛(wèi)生安全評價，符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范要求。

從化消毒器械生產許可證所需材料

申請從化消毒器械生產許可證所需材料包括：

《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
生產場地使用證明（房屋產權證明或租賃協(xié)議）。
生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。
生產工藝流程圖。
生產和檢驗設備清單。
質量保證體系文件。
擬生產產品目錄。
生產環(huán)境和生產用水檢測報告。
省級衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

消毒產品分裝生產企業(yè)還需提供以下材料：

大包裝產品生產企業(yè)保證其生產的半成品符合相關衛(wèi)生質量標準的承諾書。
大包裝產品生產企業(yè)與分裝生產企業(yè)的合同協(xié)議書。

從化消毒器械生產許可證審批時間

消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理時間因地區(qū)、申請材料準備情況、審核流程等多種因素而異。一般來說，如果資料準備齊全且符合相關要求，辦理時間大致在 20 個工作日左右。

從化消毒器械生產許可證相關政策法規(guī)

與從化消毒器械生產許可證相關的政策法規(guī)主要包括：

《消毒管理辦法》：為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病的傳播，保障人體健康，根據《中華人民共和國傳染病防治法》及其實施辦法的有關規(guī)定制定。適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產品生產、經營活動的單位和個人。其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法。國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作。鐵路、交通衛(wèi)生主管機構依照本辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。
《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》：為規(guī)范消毒產品生產企業(yè)的衛(wèi)生許可工作，根據相關法律法規(guī)制定。規(guī)定了消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證的申請、受理、審查、決定、延續(xù)、變更等方面的要求和程序。