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2024-10-17 08:57:27
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品藥品生產(chǎn)許可證的相關(guān)規(guī)定旨在加強(qiáng)對(duì)食品和藥品生產(chǎn)的監(jiān)督管理,保障公眾的健康和安全。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證,依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,其目的是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范藥品生產(chǎn)活動(dòng)。該辦法明確了在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)及監(jiān)督管理活動(dòng)應(yīng)遵守的規(guī)則,包括從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)遵循的法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,以及全過(guò)程信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯性要求。
食品生產(chǎn)許可證方面,根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。該辦法規(guī)定了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查的程序和要求,遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則,并實(shí)行一企一證原則。
判斷食品藥品生產(chǎn)許可證是否合法,需要綜合多方面的因素和信息。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證,您可以通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的數(shù)據(jù)查詢平臺(tái)進(jìn)行查詢和核實(shí)。同時(shí),要關(guān)注藥品生產(chǎn)企業(yè)是否按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)的要求,遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等技術(shù)要求,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),保證生產(chǎn)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證,要查看其是否符合《食品生產(chǎn)許可管理辦法》中規(guī)定的申請(qǐng)、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查的程序和要求。
食品藥品生產(chǎn)許可證合法的標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下方面:
藥品生產(chǎn)許可證的合法標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保證全過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
食品生產(chǎn)許可證的合法標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。同時(shí),食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查,應(yīng)與相應(yīng)的審查細(xì)則結(jié)合使用。
常見(jiàn)的食品藥品生產(chǎn)許可證違法情形包括但不限于以下幾種:
對(duì)于食品生產(chǎn)許可證,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動(dòng)。
對(duì)于藥品生產(chǎn)許可證,存在主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷、藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷等情形,藥品生產(chǎn)許可證將由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷并公告。未取得藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)、銷售藥品,或者提供虛假材料騙取許可資質(zhì)等行為也是違法的。
食品藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管機(jī)制主要包括以下方面:
藥品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管:根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管全國(guó)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理工作。
食品生產(chǎn)許可證的監(jiān)管:依據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國(guó)食品生產(chǎn)許可管理工作。
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