食品生產(chǎn)許可證需要材料

一、食品生產(chǎn)許可證辦理所需材料概述

食品生產(chǎn)許可證的辦理需要準備多方面的材料，這些材料涵蓋了企業(yè)的基本信息、生產(chǎn)相關(guān)的各種情況以及保障食品安全的制度等內(nèi)容。這是為了確保食品生產(chǎn)企業(yè)具備合法生產(chǎn)的條件，保障食品安全，同時也便于監(jiān)管部門進行有效的管理。

（一）企業(yè)基本信息相關(guān)材料

1. 申請書

   • 這是申請食品生產(chǎn)許可的重要文件，需要按照規(guī)定的格式填寫。例如，其中要包含申請人基本概況，像法人信息（姓名、身份證號），公司信息（名稱、地址、社會信用代碼）、聯(lián)系人等內(nèi)容。申請事項也要明確，如若是既延續(xù)又變更的情況，需要按變更申請路徑申請，然后選擇變更且延續(xù)。而且申請地址一旦注冊了食品生產(chǎn)許可證，就不能再注冊其他品類的食品經(jīng)營許可證，所以地址填寫要謹慎。

2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

   • 營業(yè)執(zhí)照是企業(yè)合法經(jīng)營的憑證，復印件用于證明企業(yè)的身份和經(jīng)營資格，是辦理食品生產(chǎn)許可證必不可少的材料。

（二）生產(chǎn)場所相關(guān)材料

1. 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖

   • 該平面圖要清晰展示生產(chǎn)加工場所的位置以及周圍的環(huán)境情況。例如，如果周圍有工廠、農(nóng)田或者重大污染源（如垃圾場等）都要在圖中有所體現(xiàn)，這有助于監(jiān)管部門評估生產(chǎn)環(huán)境是否符合食品安全要求。

2. 各功能區(qū)間布局平面圖

   • 要明確劃分出生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、檢驗區(qū)等不同功能區(qū)域的布局，合理的功能區(qū)間布局有助于提高生產(chǎn)效率，同時也能避免不同環(huán)節(jié)之間的交叉污染，保障食品生產(chǎn)過程的安全和衛(wèi)生。

3. 工藝設備布局圖

   • 每層的設備、設施布局圖都要提供，圖中要體現(xiàn)出哪里是倉庫、哪里是生產(chǎn)區(qū)域，人流、物料的走向等信息。這有助于監(jiān)管部門了解企業(yè)的生產(chǎn)流程和設備安排是否合理，是否符合食品安全和生產(chǎn)規(guī)范的要求。

（三）生產(chǎn)設備相關(guān)材料

1. 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單

   • 分為生產(chǎn)用的設施設備和檢驗用的設施設備，需要列出設備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等詳細信息。不同的食品生產(chǎn)工藝需要配備相應的生產(chǎn)設備和輔助設備，清單能夠讓監(jiān)管部門清楚企業(yè)的生產(chǎn)設備是否滿足生產(chǎn)需求。

（四）食品安全保障制度相關(guān)材料

1. 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

   • 這些制度是保障食品安全的關(guān)鍵。例如進貨查驗記錄管理制度，要求企業(yè)對原材料的進貨進行嚴格查驗，記錄相關(guān)信息，確保原材料的質(zhì)量安全；生產(chǎn)過程控制管理制度則規(guī)范生產(chǎn)過程中的各項操作，防止在生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)食品安全問題；出廠檢驗記錄管理制度保證產(chǎn)品在出廠前經(jīng)過檢驗，符合食品安全標準；食品安全自查管理制度促使企業(yè)定期對自身的食品安全狀況進行檢查；從業(yè)人員健康管理制度確保從事食品生產(chǎn)的人員身體健康，無傳染性疾病等可能影響食品安全的因素；不安全食品召回管理制度在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全問題時能夠及時召回；食品安全事故處置管理制度則是為了在發(fā)生食品安全事故時能夠有效應對，減少危害。

（五）特殊食品生產(chǎn)的額外材料

1. 申請保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可

   • 除了上述基本材料外，還應當提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這些特殊食品對生產(chǎn)質(zhì)量管理要求更高，需要專門的體系文件來確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，相關(guān)的注冊和備案文件也是監(jiān)管部門對這些特殊食品進行管理的重要依據(jù)。

2. 申請食品添加劑生產(chǎn)許可

   • 除了一些通用材料如申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件等，還需要提交食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。

二、食品生產(chǎn)許可證材料清單

1. 食品生產(chǎn)許可申請書

   • 這是申請的核心文件，包含企業(yè)基本信息、申請事項等多方面內(nèi)容，是向監(jiān)管部門表明企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的正式文件。

2. 營業(yè)執(zhí)照復印件

   • 證明企業(yè)的合法經(jīng)營身份。

3. 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖

   • 這些圖從不同角度展示了生產(chǎn)相關(guān)的布局和流程，是監(jiān)管部門評估企業(yè)生產(chǎn)條件的重要依據(jù)。

4. 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單

   • 明確企業(yè)的生產(chǎn)設備情況。

5. 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度

   • 保障食品安全的制度性文件。

6. 代理人身份證明文件和授權(quán)委托書（若委托他人辦理）

   • 如果企業(yè)委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請，需要提供這些文件，以證明代理人的身份和代理權(quán)限。

7. 與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件（針對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可）

   • 特殊食品生產(chǎn)的額外要求文件。

8. 食品添加劑生產(chǎn)許可申請書（申請食品添加劑生產(chǎn)許可時）

   • 專門用于食品添加劑生產(chǎn)許可申請的文件。

9. 食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度（申請食品添加劑生產(chǎn)許可時）

   • 食品添加劑生產(chǎn)許可所需的特定材料。

三、辦理食品生產(chǎn)許可證的具體材料要求

（一）申請書的要求

1. 內(nèi)容完整性

   • 食品生產(chǎn)許可申請書需要包含全面的信息。如申請人基本情況部分，法人信息、公司信息、聯(lián)系人等都要準確填寫。產(chǎn)品信息表中關(guān)于食品或食品添加劑的類別等也要明確標注。例如，申請的產(chǎn)品類別要參照最新的食品、食品添加劑分類目錄填寫，有些品類可以申請分裝，有些不能申請分裝，這一信息必須準確無誤。

2. 格式規(guī)范性

   • 紙質(zhì)申請材料應當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽名。這是為了保證申請書的規(guī)范性和嚴肅性，便于監(jiān)管部門準確識別和存檔相關(guān)信息。

（二）各類圖的要求

1. 準確性

   • 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖都要準確反映實際情況。例如，工藝設備布局圖中設備的位置、連接關(guān)系等要與實際生產(chǎn)中的情況相符，生產(chǎn)工藝流程圖中的關(guān)鍵工藝、關(guān)鍵控制點以及控制方法也要準確標識，不能存在虛假或誤導性信息。

2. 清晰度

   • 這些圖要清晰可辨，能夠讓監(jiān)管部門清楚地了解相關(guān)布局和流程。如果圖模糊不清，可能會影響監(jiān)管部門的審查和判斷。

（三）設備清單的要求

1. 詳細性

   • 食品生產(chǎn)主要設備、設施清單無論是生產(chǎn)用還是檢驗用的設備，都要詳細列出名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等信息。例如，對于生產(chǎn)面包的企業(yè)，生產(chǎn)設備清單中要明確列出烤箱的品牌、型號、數(shù)量，以及用于檢驗面包質(zhì)量的檢驗設備如微生物檢測儀器的相關(guān)信息等。

2. 完整性

   • 要確保清單涵蓋了企業(yè)生產(chǎn)過程中所使用的主要設備和設施，不能有遺漏，這樣監(jiān)管部門才能全面評估企業(yè)的生產(chǎn)能力和設備條件是否符合要求。

（四）食品安全規(guī)章制度的要求

1. 全面性

   • 進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度要全面涵蓋食品安全管理的各個環(huán)節(jié)。例如，進貨查驗記錄管理制度要詳細規(guī)定對原材料的查驗內(nèi)容、查驗頻率、記錄方式等；生產(chǎn)過程控制管理制度要涵蓋生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生要求、操作規(guī)范等多方面內(nèi)容。

2. 有效性

   • 這些制度不能只是形式上的存在，而要在企業(yè)的實際生產(chǎn)經(jīng)營過程中能夠有效執(zhí)行。企業(yè)要建立相應的執(zhí)行機制和監(jiān)督機制，確保制度的有效實施，保障食品安全。

（五）特殊食品生產(chǎn)材料的要求

1. 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件

   • 對于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要與所生產(chǎn)的特殊食品相適應。這意味著文件要根據(jù)特殊食品的生產(chǎn)特點、質(zhì)量要求等進行制定，涵蓋從原材料采購到產(chǎn)品銷售的全過程質(zhì)量管理，包括生產(chǎn)環(huán)境控制、生產(chǎn)工藝管理、人員管理等多方面內(nèi)容。

2. 相關(guān)注冊和備案文件

   • 這些特殊食品的相關(guān)注冊和備案文件要齊全、有效。例如，保健食品需要有相應的保健食品注冊證書或者備案憑證，嬰幼兒配方食品也有嚴格的注冊管理要求，企業(yè)要按照規(guī)定提供這些文件，以證明其產(chǎn)品的合法性和安全性。

四、不同類型食品生產(chǎn)許可證的材料差異

（一）普通食品與特殊食品

1. 普通食品

   • 普通食品如面包、餅干、飲料等，在辦理食品生產(chǎn)許可證時，主要提供上述提到的基本材料，包括申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、生產(chǎn)場所相關(guān)圖、設備清單、食品安全規(guī)章制度等。這些材料重點在于證明企業(yè)具備生產(chǎn)普通食品的基本條件，如生產(chǎn)場所符合衛(wèi)生要求、設備能夠滿足生產(chǎn)需求、有完善的食品安全管理制度等。

2. 特殊食品

   • 對于保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品，除了基本材料外，還需要額外提交與所生產(chǎn)食品相適應的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。這是因為特殊食品的消費群體特殊，對其質(zhì)量和安全性要求更高。例如，嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件要嚴格規(guī)范原材料的選擇、生產(chǎn)過程中的營養(yǎng)成分控制、產(chǎn)品的檢驗檢測等環(huán)節(jié)，相關(guān)的注冊文件也是為了確保產(chǎn)品符合嚴格的國家標準和監(jiān)管要求。

（二）食品與食品添加劑

1. 食品

   • 食品生產(chǎn)許可證申請材料側(cè)重于食品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)，如生產(chǎn)場所布局、生產(chǎn)設備、食品安全制度等方面的材料。這些材料主要是為了保障食品在生產(chǎn)過程中的安全和質(zhì)量，確保消費者食用安全。

2. 食品添加劑

   • 申請食品添加劑生產(chǎn)許可時，除了一些通用材料外，還需要提交食品添加劑生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、食品添加劑生產(chǎn)主要設備、設施清單及布局圖、食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規(guī)章制度。食品添加劑的生產(chǎn)有其特殊性，這些材料更關(guān)注食品添加劑自身的安全性，因為食品添加劑直接或間接進入食品，其質(zhì)量和安全性對最終食品的安全有著重要影響。

五、食品生產(chǎn)許可證材料準備注意事項

（一）材料的準確性

1. 信息核對

   • 在準備材料時，要對各項信息進行仔細核對。例如，申請書上的企業(yè)名稱、地址、法人信息等要與營業(yè)執(zhí)照上的信息一致；設備清單中的設備名稱、型號等要與實際設備相符；食品安全規(guī)章制度中的相關(guān)規(guī)定要符合國家法律法規(guī)和食品安全標準的要求。如果存在信息不準確的情況，可能會導致申請被退回或者延誤審批時間。

2. 數(shù)據(jù)精確性

   • 對于一些數(shù)據(jù)性的內(nèi)容，如設備的數(shù)量、生產(chǎn)場所的面積等要精確填寫。不準確的數(shù)據(jù)可能會影響監(jiān)管部門對企業(yè)生產(chǎn)能力和規(guī)模的判斷。

（二）材料的完整性

1. 全面收集

   • 要按照要求全面收集各項材料，不能遺漏。例如，不能只準備部分食品安全規(guī)章制度，而忽略了其他重要的制度文件；如果是特殊食品生產(chǎn)，要確保所有相關(guān)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及注冊和備案文件都準備齊全。缺少任何一項材料都可能使申請不被受理或者無法通過審查。

2. 補充材料

   • 在申請過程中，如果監(jiān)管部門要求補充材料，要及時按照要求提供。例如，如果審核發(fā)現(xiàn)企業(yè)的生產(chǎn)工藝流程圖不夠詳細，企業(yè)要盡快完善并提交補充后的流程圖。

（三）材料的規(guī)范性

1. 格式規(guī)范

   • 如前面提到的，申請書等紙質(zhì)材料要按照規(guī)定的格式填寫或打印，字跡清晰、工整，修改處要按要求蓋章或簽名。不規(guī)范的格式可能會影響材料的可讀性和有效性。

2. 文件規(guī)范

   • 對于一些規(guī)章制度文件，要以規(guī)范的文件形式呈現(xiàn)。例如，要有明確的、條款內(nèi)容、執(zhí)行主體等，不能是簡單的零散記錄。

（四）材料的時效性

1. 法律法規(guī)依據(jù)

   • 要關(guān)注國家法律法規(guī)和食品安全標準的更新情況，確保準備的材料符合最新的要求。例如，如果新的食品安全法對某些食品安全制度有了新的規(guī)定，企業(yè)在準備材料時就要按照新規(guī)定進行調(diào)整。

2. 政策變化

   • 食品生產(chǎn)許可相關(guān)的政策可能會發(fā)生變化，如分類目錄的調(diào)整等。企業(yè)要及時了解這些政策變化，相應地調(diào)整申請材料中的產(chǎn)品類別等相關(guān)內(nèi)容。