食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)在難辦

一、食品生產(chǎn)許可證辦理的流程和要求

（一）辦理流程

1. 取得申請資格

   • 企業(yè)需要取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格，這是申請食品生產(chǎn)許可證的前提條件。只有具備合法的經(jīng)營主體身份，才能夠進(jìn)入食品生產(chǎn)許可證的申請流程。

2. 選擇申請類別

   • 根據(jù)企業(yè)所生產(chǎn)的食品類型確定申請類別。例如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食品、食鹽等食品的生產(chǎn)許可，由省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，而其他普通食品的生產(chǎn)許可管理權(quán)限可能下放到市、縣級市場監(jiān)督管理部門，企業(yè)要明確自身產(chǎn)品所屬類別對應(yīng)的管理部門。

3. 準(zhǔn)備申請材料

   • 一般需要準(zhǔn)備食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。這些設(shè)備和設(shè)施要滿足生產(chǎn)相應(yīng)食品的要求，例如生產(chǎn)糕點需要有烘焙設(shè)備等。

   • 提供專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。食品安全管理制度涵蓋從原料采購、生產(chǎn)過程控制到成品檢驗等各個環(huán)節(jié)的規(guī)范要求，以確保食品安全。

   • 如果是申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文件。

4. 滿足申請條件

   • 企業(yè)的各項證件、設(shè)備、機(jī)構(gòu)要合理合法。企業(yè)名稱要合法合規(guī)，生產(chǎn)食品的設(shè)備設(shè)施要齊全、安全、合法。例如，生產(chǎn)設(shè)備要符合相應(yīng)的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)等，并且要保證設(shè)備的正常運(yùn)行和維護(hù)。同時，企業(yè)內(nèi)部的機(jī)構(gòu)設(shè)置要滿足食品生產(chǎn)管理的需要，如設(shè)置質(zhì)量控制部門等。

5. 遞交申請材料

   • 可以通過線下提交或者網(wǎng)絡(luò)上傳的方式遞交申請材料。以上海市為例，“一網(wǎng)通辦”，插入法人一證通登陸，然后即可填表辦理。線下提交資料的話，上海市的普通食品在區(qū)里的行政服務(wù)大廳，可以去窗口咨詢一下流程和要準(zhǔn)備的東西。也可以撥打12345（全國通用的市政府熱線）咨詢具體的流程和問題。

6. 通過材料審核

   • 市場監(jiān)督管理部門會對申請材料進(jìn)行審查，審查內(nèi)容包括材料的完整性、真實性以及是否符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求等。如果材料存在問題，可能會要求企業(yè)補(bǔ)充或修正材料。

7. 通過現(xiàn)場核查

   • 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查主要是對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員操作、管理制度執(zhí)行等情況進(jìn)行實地檢查。例如，檢查生產(chǎn)車間的衛(wèi)生條件是否符合要求，生產(chǎn)設(shè)備是否正常運(yùn)行，員工是否按照食品安全管理制度進(jìn)行操作等。只有材料審核和現(xiàn)場核查都通過，企業(yè)才能獲得食品生產(chǎn)許可證。

（二）辦理要求

1. 遵循相關(guān)法律法規(guī)

   • 食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》以及《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)。這些法律法規(guī)為食品生產(chǎn)許可提供了基本的法律框架，確保許可活動的合法性和規(guī)范性。

2. 遵循許可原則

   • 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。依法原則要求整個許可過程嚴(yán)格按照法律規(guī)定進(jìn)行；公開原則意味著許可的相關(guān)信息、流程、標(biāo)準(zhǔn)等要向社會公開；公平、公正原則確保不同企業(yè)在申請許可時受到平等對待；便民、高效原則則是為了方便企業(yè)申請，提高許可辦理的效率。

3. 一企一證原則

   • 同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。這一原則簡化了企業(yè)的許可管理，避免了企業(yè)為不同的食品生產(chǎn)活動分別獲取多個許可證的繁瑣情況。

二、食品生產(chǎn)許可證難辦的原因

（一）標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格

1. 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)方面

   • 企業(yè)需要找到自己產(chǎn)品適合的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，例如飲用水是GB 19298，糕點一般用GB/T 20977。如果在 或中華食品信息網(wǎng)找不到國標(biāo)/行標(biāo)/地標(biāo)的，那就只能自己制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并且到省衛(wèi)計委去備案，這一過程可能會產(chǎn)生一定的費(fèi)用和時間成本。

   • 產(chǎn)品必須嚴(yán)格符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在食品安全抽樣檢驗中，任何指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)都可能導(dǎo)致許可申請失敗。例如，在某公司生產(chǎn)經(jīng)營超限量使用食品添加劑食品案中，其生產(chǎn)的定西馬鈴薯手工粉條經(jīng)檢驗，鋁的殘留量（干樣品，以A1計）項目不符合GB2760 - 2014《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》要求，檢驗為不合格，這就違反了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求，在生產(chǎn)許可審查中是不被允許的。

2. 生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)方面

   • 生產(chǎn)場所要滿足相應(yīng)的衛(wèi)生、安全等標(biāo)準(zhǔn)。例如，生產(chǎn)車間的布局要合理，防止交叉污染，要有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)、照明、防蟲、防鼠等設(shè)施。如果生產(chǎn)場所不符合要求，如面積過小、衛(wèi)生條件差等，就難以通過許可審查。

   • 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備也有嚴(yán)格要求。辦理生產(chǎn)許可證時要配置必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，而且檢驗設(shè)備要委托計量校準(zhǔn)合格。如果設(shè)備不齊全或者不符合要求，例如設(shè)備陳舊、精度不夠等，也很難通過辦理許可，所以一定要把所有需要的條件準(zhǔn)備好后再申報辦理。

（二）管理要求高

1. 人員管理方面

   • 企業(yè)需要有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員。這些人員需要具備相應(yīng)的專業(yè)知識和管理能力，能夠?qū)κ称飞a(chǎn)過程中的食品安全問題進(jìn)行有效的監(jiān)控和管理。如果企業(yè)缺乏這樣的專業(yè)人員，或者人員的專業(yè)能力不足，在許可申請時會遇到困難。

2. 制度管理方面

   • 企業(yè)要建立完善的食品安全管理制度，涵蓋原料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗、儲存和運(yùn)輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)。例如，原料采購環(huán)節(jié)要對供應(yīng)商進(jìn)行嚴(yán)格篩選和評估，確保原料的質(zhì)量安全；生產(chǎn)過程中要對關(guān)鍵控制點進(jìn)行監(jiān)控等。如果管理制度不完善或者執(zhí)行不到位，就不符合生產(chǎn)許可的要求。

（三）審查環(huán)節(jié)嚴(yán)格

1. 材料審查方面

   • 申請材料需要完整、真實、準(zhǔn)確。市場監(jiān)督管理部門會對企業(yè)提交的食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單、人員信息、管理制度文件等材料進(jìn)行嚴(yán)格審查。如果材料存在虛假信息或者不完整的情況，例如設(shè)備清單與實際不符，就會導(dǎo)致審查不通過。

2. 現(xiàn)場核查方面

   • 現(xiàn)場核查是對企業(yè)實際生產(chǎn)情況的全面檢查。非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿后提出食品生產(chǎn)許可申請的；生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)許可的情況，都需要進(jìn)行嚴(yán)格的現(xiàn)場核查。核查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、人員操作、管理制度執(zhí)行等情況，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能導(dǎo)致許可申請失敗。

三、成功辦理食品生產(chǎn)許可證的案例和經(jīng)驗

（一）案例分析

1. 案例一：某上海企業(yè)的辦證經(jīng)驗

   • 近期有上海市的企業(yè)成功辦理了生產(chǎn)許可證。然后按照要求準(zhǔn)備申請材料。在準(zhǔn)備材料過程中，而是將其作為參考，確定需要準(zhǔn)備的信息內(nèi)容。例如，他們準(zhǔn)確地列出了食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單，詳細(xì)提供了專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息，并完善了食品安全管理制度。

   • 在遞交申請材料時，他們選擇了線上辦理的方式，通過“一網(wǎng)通辦”平臺，插入法人一證通登陸后進(jìn)行填表辦理。在遇到問題時，他們撥打12345市政府熱線進(jìn)行咨詢，及時解決了疑惑。

   • 在材料審核和現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)，該企業(yè)由于前期準(zhǔn)備充分，設(shè)備設(shè)施齊全且符合要求，生產(chǎn)場所布局合理，人員操作規(guī)范，食品安全管理制度執(zhí)行到位，最終順利通過審核和核查，獲得了食品生產(chǎn)許可證。

2. 案例二：某糕點生產(chǎn)企業(yè)的辦證經(jīng)驗

   • 某糕點生產(chǎn)企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證時，特別注重產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。他們嚴(yán)格按照GB/T 20977標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn)，從原料的選擇，如面粉、糖、油脂等的質(zhì)量把控，到生產(chǎn)工藝的控制，如烘焙的溫度、時間等，都確保符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

   • 在人員管理方面，他們聘請了專業(yè)的食品安全管理人員，并且對員工進(jìn)行了食品安全知識培訓(xùn)，使員工能夠在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。

   • 在設(shè)備方面，他們配備了齊全的生產(chǎn)設(shè)備，如烤箱、攪拌機(jī)等，并且定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。在申請過程中，他們認(rèn)真準(zhǔn)備申請材料，詳細(xì)描述了生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制措施等內(nèi)容，在現(xiàn)場核查時，由于企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境整潔、設(shè)備運(yùn)行良好、人員操作規(guī)范，順利通過核查獲得許可證。

（二）經(jīng)驗

1. 充分準(zhǔn)備材料

   • 要深入研究申請要求，準(zhǔn)確準(zhǔn)備各類材料。不要簡單地依賴模板，而是要根據(jù)企業(yè)實際情況詳細(xì)、真實地填寫相關(guān)信息。例如，在設(shè)備清單中要準(zhǔn)確列出設(shè)備的名稱、型號、數(shù)量、用途等信息；在人員信息中要提供人員的資質(zhì)證明等。

2. 嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)

   • 無論是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)還是生產(chǎn)條件標(biāo)準(zhǔn)，都要嚴(yán)格遵守。企業(yè)要建立質(zhì)量控制體系，對生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)控，確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。如在食品添加劑的使用上，要嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)的限量要求使用，避免超量使用的情況。

3. 重視人員和制度建設(shè)

   • 配備專業(yè)的食品安全人員，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識和操作技能。同時，建立完善的食品安全管理制度，并確保制度的有效執(zhí)行。例如，建立原料進(jìn)貨查驗制度，對每一批次的原料進(jìn)行檢驗，合格后方可使用。

4. 積極應(yīng)對審查

   • 在材料審核和現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)，要積極配合監(jiān)管部門的工作。對于材料審核中提出的問題，要及時補(bǔ)充或修正材料；在現(xiàn)場核查時，要提前做好準(zhǔn)備，如保持生產(chǎn)場所的整潔、設(shè)備的正常運(yùn)行等，展示企業(yè)良好的生產(chǎn)管理狀態(tài)。

四、簡化食品生產(chǎn)許可證辦理的方法

（一）利用政策支持

1. “放管服”改革政策

   • 國家推行“放管服”改革，在食品生產(chǎn)許可方面也有體現(xiàn)。例如，新的《食品生產(chǎn)許可管理辦法》貫徹落實了國務(wù)院“放管服”改革要求，簡化了申請流程，減輕了企業(yè)工作量、提高了辦事效率。企業(yè)要關(guān)注這些政策變化，利用政策帶來的便利條件申請許可證。

   • 各地也會結(jié)合實際情況對政策進(jìn)行調(diào)整，企業(yè)可以了解當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)政策措施，如一些地方可能會簡化某些類別的食品生產(chǎn)許可申請材料或者優(yōu)化辦理流程等。

2. “證照分離”改革要求

   • 《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的頒布落實了黨中央、國務(wù)院“放管服”、“證照分離”改革要求，簡化了許可申請材料，優(yōu)化了許可工作流程。企業(yè)要按照新的通則要求準(zhǔn)備申請材料，利用簡化后的流程進(jìn)行申請，減少不必要的環(huán)節(jié)和材料準(zhǔn)備工作。

（二）提前規(guī)劃與準(zhǔn)備

1. 明確產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)

   • 企業(yè)在籌備生產(chǎn)之前，要先確定自己的產(chǎn)品類型，然后深入研究該產(chǎn)品對應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)。如果沒有適用的標(biāo)準(zhǔn)，要提前規(guī)劃企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和備案工作，避免在申請許可證時因為標(biāo)準(zhǔn)問題而延誤。

2. 完善生產(chǎn)條件

   • 提前規(guī)劃生產(chǎn)場所的布局和建設(shè)，確保符合衛(wèi)生、安全等要求。例如，根據(jù)生產(chǎn)流程合理劃分生產(chǎn)區(qū)域，設(shè)置清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和污染區(qū)等。同時，購置齊全且符合要求的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備，并做好設(shè)備的安裝、調(diào)試和校準(zhǔn)工作，保證設(shè)備能夠正常運(yùn)行。

3. 人員與制度準(zhǔn)備

   • 招聘或培養(yǎng)專業(yè)的食品安全專業(yè)技術(shù)人員和食品安全管理人員，提前建立完善的食品安全管理制度。在企業(yè)運(yùn)營過程中，按照制度進(jìn)行管理，使企業(yè)在申請許可證時能夠展示出良好的管理狀態(tài)。

（三）借助專業(yè)服務(wù)

1. 咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)

   • 企業(yè)可以尋求專業(yè)的咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)的幫助。這些機(jī)構(gòu)對食品生產(chǎn)許可的政策、流程、標(biāo)準(zhǔn)等比較熟悉，能夠為企業(yè)提供準(zhǔn)確的指導(dǎo)。例如，他們可以幫助企業(yè)解讀復(fù)雜的法規(guī)要求，制定符合要求的食品安全管理制度，協(xié)助企業(yè)準(zhǔn)備申請材料等。

2. 行業(yè)協(xié)會

   • 行業(yè)協(xié)會也是企業(yè)可以借助的力量。行業(yè)協(xié)會通常會對會員企業(yè)提供相關(guān)的培訓(xùn)、咨詢等服務(wù)。他們可以分享行業(yè)內(nèi)的成功經(jīng)驗，提供關(guān)于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備選型等方面的建議，幫助企業(yè)更好地準(zhǔn)備食品生產(chǎn)許可證的申請工作。

五、近期食品生產(chǎn)許可證辦理政策變化

（一）《食品生產(chǎn)許可審查通則（2022版）》的頒布

1. 簡化申請材料方面

   • 該通則的頒布落實了“放管服”、“證照分離”改革要求，簡化了許可申請材料。這意味著企業(yè)在申請食品生產(chǎn)許可證時，需要準(zhǔn)備的材料數(shù)量可能減少，或者某些材料的要求更加簡化。例如，可能減少了一些不必要的證明文件的要求，使企業(yè)能夠更便捷地準(zhǔn)備申請材料，減少了材料準(zhǔn)備過程中的時間和精力消耗。

2. 優(yōu)化工作流程方面

   • 優(yōu)化了許可工作流程，使整個食品生產(chǎn)許可的申請、審查、決定等環(huán)節(jié)更加高效。例如，可能在材料審核和現(xiàn)場核查的銜接上更加順暢，減少了企業(yè)等待的時間。同時，也可能對審查的時間限制等方面做出了調(diào)整，提高了審查的效率，從而加快了企業(yè)獲得許可證的速度。

（二）地方政策的調(diào)整

1. 部分地區(qū)權(quán)限調(diào)整

   • 一些地方可能會根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況對食品生產(chǎn)許可的管理權(quán)限進(jìn)行調(diào)整。例如，某些地區(qū)可能會進(jìn)一步下放部分食品類別的生產(chǎn)許可管理權(quán)限到基層市場監(jiān)督管理部門，這樣可以使企業(yè)在申請許可證時能夠更便捷地與當(dāng)?shù)氐墓芾聿块T進(jìn)行溝通和辦理手續(xù)，減少了辦理過程中的層級障礙。

2. 特殊食品管理方面

   • 在特殊食品（如保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品等）的生產(chǎn)許可管理上，地方可能會根據(jù)國家政策出臺一些具體的實施細(xì)則或者補(bǔ)充規(guī)定。例如，在特殊食品生產(chǎn)企業(yè)的人員資質(zhì)要求、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的具體要求等方面做出更詳細(xì)的規(guī)定，企業(yè)需要關(guān)注這些地方政策的變化，以確保在申請?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可證時符合要求。