藥膳的食品經(jīng)營(yíng)許可證是什么

一、食品經(jīng)營(yíng)許可證概述

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事食品銷售和餐飲服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。這一規(guī)定是為了規(guī)范食品經(jīng)營(yíng)許可和備案活動(dòng)，加強(qiáng)食品經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，落實(shí)食品安全主體責(zé)任，保障食品安全。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局制定了相關(guān)的管理辦法。

食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定，僅銷售預(yù)包裝食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉以及其他嬰幼兒配方食品等特殊食品）的備案，以及相關(guān)監(jiān)督檢查工作，都適用該管理辦法。并且食品經(jīng)營(yíng)許可和備案應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。

需要注意的是，存在一些不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的情形，例如銷售食用農(nóng)產(chǎn)品；僅銷售預(yù)包裝食品；醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品；已經(jīng)取得食品生產(chǎn)許可的食品生產(chǎn)者，在其生產(chǎn)加工場(chǎng)所或者通過網(wǎng)絡(luò)銷售其生產(chǎn)的食品；以及法律、法規(guī)規(guī)定的其他不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的情形。除上述情形外，開展其他食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可。

二、藥膳食品經(jīng)營(yíng)許可證的定義

目前并沒有專門名為“藥膳食品經(jīng)營(yíng)許可證”這樣一種獨(dú)立于食品經(jīng)營(yíng)許可證之外的特殊許可證。藥膳本質(zhì)上屬于食品范疇，經(jīng)營(yíng)藥膳相關(guān)業(yè)務(wù)同樣需要遵循食品經(jīng)營(yíng)許可的相關(guān)規(guī)定。

藥膳是在中醫(yī)學(xué)、烹飪學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)理論指導(dǎo)下，嚴(yán)格按藥膳配方，將中藥與某些具有藥用價(jià)值的食物相配伍，、香、味、形的美味食品。由于藥膳涉及到中藥成分與食物的搭配，在經(jīng)營(yíng)藥膳時(shí)，除了滿足一般食品經(jīng)營(yíng)的要求外，可能還需要在食材的選擇、加工、儲(chǔ)存以及人員資質(zhì)等方面符合特定的標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥膳的安全性和有效性，但這些要求也是在食品經(jīng)營(yíng)許可的框架內(nèi)進(jìn)行規(guī)范的。

三、藥膳食品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理?xiàng)l件

（一）基本主體資格要求

申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可（包括藥膳經(jīng)營(yíng)），應(yīng)當(dāng)先行取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、個(gè)體工商戶等，以營(yíng)業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請(qǐng)人。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位、企業(yè)等申辦食堂，以機(jī)關(guān)或者事業(yè)單位法人登記證、社會(huì)團(tuán)體登記證或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照等載明的主體作為申請(qǐng)人。

（二）與經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目相適應(yīng)的條件

1. 場(chǎng)所要求

   • 具有與經(jīng)營(yíng)的藥膳品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，藥膳的加工場(chǎng)所需要有合理的分區(qū)，避免加工過程中的交叉污染，儲(chǔ)存場(chǎng)所要能保證食材和藥膳成品的質(zhì)量不受影響，像濕度、溫度等環(huán)境條件要符合要求。

2. 設(shè)備設(shè)施要求

   • 要有與經(jīng)營(yíng)的藥膳品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施，具備相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。對(duì)于藥膳來說，可能還需要特殊的設(shè)備用于中藥材的處理，如煎藥設(shè)備（如果藥膳中有需要煎制的中藥材成分），并且這些設(shè)備要符合相關(guān)的衛(wèi)生和安全標(biāo)準(zhǔn)。

3. 人員與制度要求

   • 有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。在藥膳經(jīng)營(yíng)中，由于涉及到中藥成分，食品安全管理人員可能需要具備一定的中醫(yī)藥知識(shí)，以便更好地管理藥膳的制作和銷售過程。規(guī)章制度方面，除了一般的食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等制度外，還可能需要建立針對(duì)藥膳中藥材、質(zhì)量檢測(cè)等特殊的管理制度。

   • 從事藥膳經(jīng)營(yíng)管理的，應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的食品安全管理能力，建立健全食品安全管理制度，并按照規(guī)定配備食品安全管理人員，對(duì)其經(jīng)營(yíng)管理的食品安全負(fù)責(zé)。

四、藥膳食品經(jīng)營(yíng)許可證的申請(qǐng)流程

（一）準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

1. 申請(qǐng)書

   • 需要提交食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書。申請(qǐng)書內(nèi)容應(yīng)填寫完整、清晰，按要求簽名。這是申請(qǐng)的基本文件，其中包含了企業(yè)或個(gè)人的基本信息、申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的范圍（如藥膳的具體類型、經(jīng)營(yíng)方式等）等內(nèi)容。

2. 主體資格證明文件

   • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明文件復(fù)印件。如果營(yíng)業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗(yàn)的，申請(qǐng)人不需要提供復(fù)印件。對(duì)于藥膳經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體工商戶，營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)涵蓋藥膳相關(guān)的經(jīng)營(yíng)內(nèi)容。

3. 設(shè)備設(shè)施與布局文件

   • 提交與藥膳經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局、操作流程等文件。例如，要詳細(xì)說明藥膳制作廚房的設(shè)備布局，如爐灶、蒸箱、冷藏設(shè)備等的位置，以及藥膳制作的操作流程，從食材準(zhǔn)備、中藥材處理（如果有）到成品制作的各個(gè)環(huán)節(jié)的操作規(guī)范等。如果是利用自動(dòng)設(shè)備從事藥膳經(jīng)營(yíng)（如自動(dòng)售賣藥膳飲品等），申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)者名稱、住所、、食品經(jīng)營(yíng)許可證的公示方法等材料。

4. 食品安全制度文件

   • 提供食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度目錄清單。對(duì)于藥膳經(jīng)營(yíng)，在進(jìn)貨查驗(yàn)記錄方面，要特別注重中藥材的、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容的記錄，在從業(yè)人員健康管理方面，要考慮到可能接觸中藥材對(duì)人員健康的特殊要求等。

   • 如果申請(qǐng)人委托代理人辦理食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。

（二）提交申請(qǐng)

將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交（目前多通過食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理信息平臺(tái)實(shí)施全流程網(wǎng)上辦理）?？h級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理工作，不同地區(qū)的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門可能會(huì)根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，在遵循國(guó)家相關(guān)法規(guī)的基礎(chǔ)上，對(duì)申請(qǐng)流程有一些具體的要求和指導(dǎo)，申請(qǐng)人需要按照當(dāng)?shù)夭块T的要求進(jìn)行申請(qǐng)?zhí)峤弧?/p>

（三）審核與處理

1. 形式審查

   • 審查人員會(huì)按要點(diǎn)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查，包括申請(qǐng)書內(nèi)容是否填寫完整、清晰；是否按要求簽名；營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者其他主體資格證明是否與系統(tǒng)查詢一致；食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的主要設(shè)備設(shè)施布局平面圖或?qū)嵕罢掌?、操作流程等文件是否清晰、真?shí)等。如果申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

2. 受理與不受理決定

   • 縣級(jí)以上地方市場(chǎng)監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，會(huì)根據(jù)不同情況分別作出處理。如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；如果申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；如果申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理申請(qǐng)，并進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

3. 實(shí)質(zhì)審查與決定

   • 在實(shí)質(zhì)審查階段，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)人的實(shí)際經(jīng)營(yíng)條件進(jìn)行審查，如場(chǎng)所是否符合要求、設(shè)備設(shè)施是否齊全且能正常運(yùn)行、人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)等。如果審查通過，市場(chǎng)監(jiān)督管理部門會(huì)作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)食品經(jīng)營(yíng)許可證；如果審查不通過，會(huì)告知申請(qǐng)人不通過的原因，并要求其整改后重新申請(qǐng)。

五、藥膳食品經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)法規(guī)

（一）國(guó)家層面的基本法規(guī)

《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)是食品經(jīng)營(yíng)許可（包括藥膳經(jīng)營(yíng)）的基本法律依據(jù)。這些法律法規(guī)從宏觀上規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可的基本原則、管理部門的職責(zé)、許可的范圍等內(nèi)容。例如，《食品安全法》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，這對(duì)于藥膳經(jīng)營(yíng)同樣適用，藥膳的制作、銷售等環(huán)節(jié)必須符合食品安全的基本要求。

（二）具體的食品經(jīng)營(yíng)許可管理法規(guī)

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第78號(hào)《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》是專門針對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理的法規(guī)。該辦法詳細(xì)規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可的申請(qǐng)、受理、審查、決定等各個(gè)環(huán)節(jié)的具體要求，如申請(qǐng)材料的內(nèi)容、不同經(jīng)營(yíng)主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的分類管理、許可的有效期等內(nèi)容。對(duì)于藥膳經(jīng)營(yíng)企業(yè)或個(gè)體工商戶，在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，必須遵循該辦法中的各項(xiàng)規(guī)定，包括按照規(guī)定的分類提出申請(qǐng)、滿足相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件等要求。

（三）藥膳相關(guān)的規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)

雖然沒有專門針對(duì)藥膳經(jīng)營(yíng)許可證的特殊法規(guī)，但在藥膳的制作和經(jīng)營(yíng)方面，有一些相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。例如中國(guó)藥膳研究會(huì)承擔(dān)的國(guó)家中醫(yī)藥管理局政策法規(guī)司資助的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目“中國(guó)藥膳制作標(biāo)準(zhǔn)”（ZYYS - 200），這一標(biāo)準(zhǔn)有助于規(guī)范藥膳的制作過程，從藥膳配方的合理性、食材與中藥材的搭配、制作工藝等方面進(jìn)行規(guī)范。在經(jīng)營(yíng)藥膳時(shí)，遵循這些相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)有助于確保藥膳的質(zhì)量和安全性，也有利于在申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)滿足相關(guān)的要求。