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2024-10-17 08:55:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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牙膏生產(chǎn)許可證主要包括牙膏產(chǎn)品生產(chǎn)許可證。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,從事牙膏生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)取得生產(chǎn)許可。需要注意的是,牙膏生產(chǎn)許可證的具體種類可能會(huì)根據(jù)不同地區(qū)的規(guī)定和政策有所差異。
生產(chǎn)場(chǎng)所要求:牙膏生產(chǎn)企業(yè)需要具備符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)所,包括場(chǎng)地的面積、布局、衛(wèi)生條件等方面。
質(zhì)量管理體系:應(yīng)建立完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn),確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
原料管理:對(duì)于牙膏新原料,具有防腐、著色等功能的牙膏新原料,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)后方可使用;其他牙膏新原料實(shí)行備案管理。已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的牙膏新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,安全監(jiān)測(cè)的期限為 3 年。
功效宣稱:牙膏的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù),明確牙膏應(yīng)當(dāng)標(biāo)注和禁止標(biāo)注的內(nèi)容,規(guī)范功效宣稱范圍及用語。
登錄相應(yīng)省份的政務(wù)服務(wù)網(wǎng),即可查到網(wǎng)辦的相關(guān)信息及網(wǎng)站。
法律依據(jù):《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十七條規(guī)定,從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),提交其符合本條例第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對(duì)資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核,對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,并自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起 30 個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由?;瘖y品生產(chǎn)許可證有效期為 5 年。
《牙膏監(jiān)督管理辦法》明確了牙膏生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的規(guī)范和監(jiān)督管理要求。其中規(guī)定,牙膏實(shí)行備案管理,牙膏備案人對(duì)牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)。
新修訂的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確規(guī)定:“牙膏參照有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進(jìn)行管理”。
自 2023 年 10 月 1 日起至 2023 年 11 月 30 日止,牙膏備案人可通過備案平臺(tái)提交以下簡(jiǎn)化資料,對(duì)已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案:牙膏備案人基本信息。包括備案人名稱、地址、委托生產(chǎn)的,還應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、
但一般來說,不同國(guó)家對(duì)于牙膏生產(chǎn)的監(jiān)管要求和許可證的頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)可能會(huì)因各國(guó)的法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)需求以及消費(fèi)者健康保護(hù)政策等因素而有所不同。例如,某些國(guó)家可能對(duì)牙膏的成分、功效宣稱、生產(chǎn)工藝等方面有更為嚴(yán)格的規(guī)定和審查程序。
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