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2024-10-17 08:55:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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濟(jì)南更換食品藥品許可證的流程大致如下:
需要了解濟(jì)南食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)食品藥品許可證更換的詳細(xì)要求和申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)。
準(zhǔn)備好所需的材料,確保材料的真實(shí)性和完整性。
然后,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),前往指定的辦理地點(diǎn)提交申請(qǐng)。
辦理地點(diǎn)為山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)B03或B04窗口。
上午09:00-12:00,下午13:00-17:00(法定節(jié)假日除外)。
在提交申請(qǐng)后,等待相關(guān)部門的審核和審批。
更換食品藥品許可證所需材料包括但不限于以下方面:
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)換證,需要具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。
申請(qǐng)食品經(jīng)營(yíng)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場(chǎng)所,保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
具有與經(jīng)營(yíng)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。
有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。
具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物。
濟(jì)南食品藥品許可證更換的辦理地點(diǎn)為山東省濟(jì)南市市中區(qū)站前路9號(hào)山東省政務(wù)服務(wù)中心1號(hào)樓3樓社會(huì)事務(wù)區(qū)B03或B04窗口。
在更換濟(jì)南食品藥品許可證時(shí),需要注意以下幾點(diǎn):
濟(jì)南市藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的,持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。
企業(yè)申請(qǐng)變更事項(xiàng)應(yīng)達(dá)到《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》。
與濟(jì)南食品藥品許可證更換相關(guān)的政策法規(guī)包括:
山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作方案的通知,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)工作,進(jìn)一步規(guī)范許可行為,規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,根據(jù)《藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好換發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>工作的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安〔2009〕75號(hào))等有關(guān)規(guī)定,制定本方案。
國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令(第78號(hào))《食品經(jīng)營(yíng)許可和備案管理辦法》規(guī)定了食品經(jīng)營(yíng)許可和備案的申請(qǐng)、審查、決定、監(jiān)督檢查等事項(xiàng),適用于銷售預(yù)包裝食品(含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等特殊食品)的食品經(jīng)營(yíng)者。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)山東省食品經(jīng)營(yíng)許可審查細(xì)則的通知,本細(xì)則規(guī)定了山東省食品經(jīng)營(yíng)許可的審查程序、要求、標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任,適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)食品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)的審查。
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