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2024-10-17 08:55:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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QS是“Quality Safety”(質(zhì)量安全)的英文縮寫,QS不過目前已逐漸被SC(食品生產(chǎn)許可證)替代,但在部分工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)等領(lǐng)域仍可能涉及QS相關(guān)概念。在汕頭辦理QS生產(chǎn)許可證(以食品生產(chǎn)為例),流程如下:
網(wǎng)上申請:申請人登錄廣東政務服務網(wǎng)提出申請,并上傳電子材料。
受理階段:
預審:接收受理人員對材料進行預審,提出預審意見,作出受理決定。如果申請人符合申請資格,且材料齊全、格式規(guī)范、符合法定形式的,預受理,出具電子版《預受理回執(zhí)》。
正式受理:若申請人不符合申請資格或材料不齊全、不符合法定形式的,接件受理人員不予受理,出具《不予受理通知書》。預受理后,申請人按約定方式自行或郵寄向汕頭市行政服務中心經(jīng)營許可類政府綜合服務窗口提交紙質(zhì)材料,接件受理人員當場與網(wǎng)上電子材料審核無誤后予以正式受理。
審查配合:受理后,審查人員對材料進行審查,作出審查決定?,F(xiàn)場核查應當由符合要求的核查人員進行。符合審批條件的,出具許可證件;不予通過的,出具《不予許可決定書》。
對于其他可能涉及QS生產(chǎn)許可證的工業(yè)產(chǎn)品等,也大致遵循先申請、受理審查等流程,但具體依據(jù)不同產(chǎn)品的實施細則可能會有所差異。如企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后,對申請材料符合實施細則要求的,準予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請受理決定書》;對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的,應當當場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
場所要求:
具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如,食品加工車間不能靠近垃圾處理站、化工污染區(qū)等污染源,以避免食品受到污染。
如果是保健食品生產(chǎn)且生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應的原料前處理設備或者設施。
設備設施要求:具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。這有助于保證食品生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生、安全以及符合相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范。
人員與制度要求:有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。食品安全管理人員負責監(jiān)督食品生產(chǎn)過程中的各個環(huán)節(jié)是否符合食品安全標準,而完善的食品安全規(guī)章制度則涵蓋從原料采購、生產(chǎn)加工到成品儲存、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)的規(guī)范要求。
廠房條件:
墻面、地面、頂部都要求光滑易打掃,且保持清潔。光滑的表面不易殘留污漬和細菌,方便清潔打掃,從而減少對食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)的污染風險。
人流物流要分開。這樣可以避免人員流動和貨物運輸過程中的交叉污染,例如,人員通道和貨物通道分開設置,防止工作人員將外界的污染物帶入生產(chǎn)區(qū)域,或者貨物運輸過程中對人員活動區(qū)域造成污染。
企業(yè)需要按照所申請產(chǎn)品的實施細則的規(guī)定,接受實地審查和產(chǎn)品檢驗。并且企業(yè)需要遵守相關(guān)的法律法規(guī),如不能有無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)行為,要落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,持續(xù)保持獲證條件,提高工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄產(chǎn)品質(zhì)量安全。
基礎材料:
申請書:《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份,并且申請書封面應當加蓋企業(yè)公章,復印的印章無效。這是企業(yè)申請QS生產(chǎn)許可證的基本文件,包含企業(yè)的基本信息、申請生產(chǎn)的產(chǎn)品信息等內(nèi)容,是監(jiān)管部門了解企業(yè)申請意圖和基本情況的重要依據(jù)。
營業(yè)執(zhí)照復印件:三份,用于證明企業(yè)的合法經(jīng)營資格,表明企業(yè)是在合法注冊登記的情況下申請生產(chǎn)許可證,也是監(jiān)管部門核實企業(yè)身份和經(jīng)營范圍的依據(jù)之一。
特定情況材料:
如果是生產(chǎn)屬于國家產(chǎn)業(yè)政策限制產(chǎn)品的需提交產(chǎn)業(yè)政策批準證明復印件。這有助于確保企業(yè)的生產(chǎn)符合國家的產(chǎn)業(yè)政策導向,避免不符合國家整體產(chǎn)業(yè)布局和發(fā)展規(guī)劃的生產(chǎn)活動。
生產(chǎn)礦泉水的需提交采礦證、取水證、水質(zhì)評估報告復印件;采用地下水和天然凈水作為生產(chǎn)水源的需提交取水證復印件。這些材料主要是針對礦泉水等特殊生產(chǎn)類型,確保水源的合法性、安全性以及可持續(xù)性,保障消費者的健康安全和水資源的合理利用。
其他可能需要的材料(以食品包裝生產(chǎn)為例):根據(jù)《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可通則》、《食品用塑料包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可審查細則》、《食品用包裝、容器、工具等制品生產(chǎn)許可教程基礎篇》等要求,申辦食品包裝生產(chǎn)許可證(QS)企業(yè)可能應準備29種文件,但具體文件種類需依據(jù)實際情況和細則要求確定。
QS生產(chǎn)許可證的審批時間沒有一個固定的、統(tǒng)一適用于所有情況的時長,而是受到多種因素的影響:
企業(yè)自身情況:
新建工廠:對于新建工廠而言,現(xiàn)場審核結(jié)束后,準予生產(chǎn)行政許可后再進行產(chǎn)品抽樣。由于新建工廠需要從基礎設施建設、設備安裝調(diào)試到人員招聘培訓等多方面達到生產(chǎn)要求,所以整個過程相對較長。在這個過程中,監(jiān)管部門需要對工廠的各個環(huán)節(jié)進行嚴格審查,包括廠房的建設是否符合要求、設備是否滿足生產(chǎn)需求并且能夠正常運行、人員是否具備相應的生產(chǎn)和管理能力等。例如,一個新建的大型食品加工廠,從提交申請到完成所有審核和抽樣流程,可能需要數(shù)月甚至半年以上的時間。
新增生產(chǎn)線:新增生產(chǎn)線時,現(xiàn)場審核與產(chǎn)品抽樣同時進行,其發(fā)證周期較新建廠短。因為新增生產(chǎn)線是在已有生產(chǎn)基礎上的擴充,企業(yè)在生產(chǎn)管理、人員配備等方面已經(jīng)有一定的經(jīng)驗和基礎,監(jiān)管部門主要審查新增生產(chǎn)線的設備、工藝流程等是否符合要求,所以審批時間相對較短。不過具體時長也會因生產(chǎn)線的復雜程度、產(chǎn)品類型等因素而有所不同,一般可能在數(shù)周或數(shù)月不等。
材料完整性和準確性:如果企業(yè)提交的申請材料完整、準確且符合要求,沒有需要補充或修正的情況,那么審批流程會相對順利,能夠在較短時間內(nèi)完成。反之,如果材料存在問題,需要企業(yè)進行補充或修改,這會延長審批時間。例如,若企業(yè)提交的營業(yè)執(zhí)照復印件不清晰或者缺少關(guān)鍵信息,受理部門要求企業(yè)重新提交,這就會導致審批流程的延誤。
監(jiān)管部門工作量和流程安排:監(jiān)管部門的工作量也會對審批時間產(chǎn)生影響。如果在某個時間段內(nèi)申請QS生產(chǎn)許可證的企業(yè)數(shù)量較多,監(jiān)管部門需要按照一定的順序和流程進行審查,這可能會導致單個企業(yè)的審批時間延長。有些地區(qū)可能優(yōu)化了流程,提高了審批效率,而有些地區(qū)可能由于各種原因?qū)е铝鞒滔鄬^慢。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》及其實施辦法:這是QS生產(chǎn)許可證管理的重要法規(guī)依據(jù)。條例規(guī)定了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的申請、受理、審查、決定等一系列管理程序,明確了企業(yè)的權(quán)利和義務,以及監(jiān)管部門的職責。例如,規(guī)定了企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品需要申請生產(chǎn)許可證,并且要按照規(guī)定提交申請材料,接受審查等?!吨腥A人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》對條例進行了細化和補充,進一步規(guī)范了生產(chǎn)許可證的管理工作,包括對企業(yè)申請過程中的各種細節(jié)進行規(guī)定,如申請書的格式、內(nèi)容要求,以及審查人員的資質(zhì)和審查程序等方面的規(guī)定。《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證注銷程序管理規(guī)定》《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局關(guān)于修改〈中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》也都是對生產(chǎn)許可證管理相關(guān)內(nèi)容的進一步完善和補充。
國務院相關(guān)決定:
《國務院關(guān)于進一步壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》(國發(fā)〔2018〕33號)對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理產(chǎn)生了重要影響。該決定旨在減少生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品目錄,簡化審批程序,提高市場效率。例如,通過這一決定,部分產(chǎn)品不再屬于工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度管理范圍,減輕了企業(yè)的負擔,同時也促進了相關(guān)行業(yè)的發(fā)展。
《國務院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)也與QS生產(chǎn)許可證相關(guān)。這一改革推動了生產(chǎn)許可證審批與企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證照的分離管理,簡化了企業(yè)的辦事流程,提高了行政審批的效率,促進了市場主體的活力釋放。市場監(jiān)管總局根據(jù)這些國務院的決定,公布了工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施通則及實施細則等相關(guān)文件,進一步明確了在新政策下QS生產(chǎn)許可證的管理要求和操作規(guī)范、。
汕頭市市場監(jiān)督管理局的規(guī)定:汕頭市市場監(jiān)督管理局通過開展工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理及產(chǎn)品質(zhì)量安全隱患排查工作,依法打擊無證生產(chǎn)、超范圍生產(chǎn)行為,督促企業(yè)落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任,持續(xù)保持獲證條件,提高工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄產(chǎn)品質(zhì)量安全。例如,汕頭市市場監(jiān)督管理局會制定具體的工作計劃和監(jiān)督檢查方案,對本地企業(yè)的生產(chǎn)許可證情況進行定期或不定期的檢查,確保企業(yè)遵守相關(guān)的QS生產(chǎn)許可證規(guī)定。其印發(fā)的《2023年工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)監(jiān)督管理及隱患排查工作方案》就是具體的體現(xiàn),明確了對獲證企業(yè)的管理要求和監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容等。
規(guī)范性文件:汕頭市市場監(jiān)督管理局有現(xiàn)行有效規(guī)范性文件目錄(更新至2023年12月),這些文件對QS生產(chǎn)許可證相關(guān)的管理工作可能會有進一步的規(guī)定或者指導作用,QS生產(chǎn)許可證管理的具體影響,但它們是汕頭市市場監(jiān)督管理局進行相關(guān)管理工作的依據(jù)之一。
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