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好順佳集團
2024-10-17 08:54:28
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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要查詢醫(yī)療公司的資質等級,您可以通過以下幾種途徑:
國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)查詢:通過相關板塊進行查詢。溫馨提示:如對基礎數(shù)據(jù)信息有疑問,可點擊 “常見問題” 進行查閱,“數(shù)據(jù)反饋”按鈕在線反饋。
國家衛(wèi)生健康委員會相關平臺:
醫(yī)療公司的資質等級評定標準通常會考慮多個方面的因素,包括但不限于以下
醫(yī)院規(guī)模:如床位設置、建筑、人員配備、科室設置等四方面的要求和指標。
技術水平:與醫(yī)院級別相應的技術水平,在標準中按科室提出要求與指標。
醫(yī)療設備:設備的先進程度、種類和數(shù)量等。
管理水平:包括院長的素質、人事管理、信息管理、現(xiàn)代管理技術、醫(yī)院感染控制、資源利用、經(jīng)濟效益等七方面的要求與指標。
醫(yī)院質量:涵蓋診斷質量、治療質量、護理質量、工作質量、綜合質量等等幾方面的要求與指標。
主要是以各級甲等醫(yī)院為標桿制訂的。甲等醫(yī)院的標準,是現(xiàn)行的、或今后3-5年內(nèi)能夠達到國家、醫(yī)院管理學和衛(wèi)生學有關要求的標準,是同級醫(yī)院中的先進醫(yī)院標準,也是今后建設新的醫(yī)院標準。按照《醫(yī)院分級管理標準》,醫(yī)院經(jīng)過評審,確定為三級,每級再劃分為甲、乙、丙等,其中三級醫(yī)院增設特等,因此醫(yī)院共分三級十等。
國家藥品監(jiān)督管理局:
國家衛(wèi)生健康委員會:
醫(yī)療公司的資質等級分類主要依據(jù)醫(yī)療器械的風險程度,具體如下:
醫(yī)療器械一類:風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全有效,比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。這類器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開,既不用許可也不用備案,只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
醫(yī)療器械二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全有效,比如創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
醫(yī)療器械三類:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效,比如輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
要確認醫(yī)療公司資質等級的真實性,可以從以下幾個方面入手:
查看相關證書和文件:仔細審查醫(yī)療公司提供的資質證書,如《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》等,確認證書的編號、有效期、頒發(fā)機構等信息是否準確無誤。
通過國家藥品監(jiān)督管理局、
咨詢相關部門:如有疑問,可以向當?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門、衛(wèi)生健康委員會等相關部門咨詢,了解醫(yī)療公司資質等級的真實性和有效性。
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