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好順佳集團(tuán)
2024-10-17 08:53:54
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理廣東生產(chǎn)許可證需要滿足一定的條件,具體要求因產(chǎn)品類型而異。
對于食品生產(chǎn)許可證,申請企業(yè)應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等,以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面,從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)具備有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員;有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備等條件。
藥品生產(chǎn)許可證的申請人必須符合有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人,法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合要求等條件。
申請廣東生產(chǎn)許可證所需材料因產(chǎn)品類型存在差異。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的產(chǎn)品,向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請,并提交以下申請材料:
《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》一式三份。
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份。
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請的企業(yè))。
產(chǎn)品實施細(xì)則要求的其他材料。
不同類型的生產(chǎn)許可證審批流程有所不同。
食品生產(chǎn)許可證:企業(yè)先取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格,然后按照相關(guān)要求準(zhǔn)備申請材料,提交申請。相關(guān)部門會對申請材料進(jìn)行審核,必要時進(jìn)行實地核查,符合條件的予以發(fā)證。
藥品生產(chǎn)許可證:有效期屆滿需要重新發(fā)證的,按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展2020年《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)工作的通知》(粵藥監(jiān)辦許〔2020〕239號)執(zhí)行。
辦理廣東生產(chǎn)許可證的時間周期因產(chǎn)品類型和具體情況而異。
一般來說,整個辦理過程可能需要一定的時間來完成申請、審查、檢驗等環(huán)節(jié)。
但具體的時間周期需要根據(jù)當(dāng)?shù)刂鞴懿块T的規(guī)定和實際辦理情況確定。
廣東生產(chǎn)許可證辦理的費用因產(chǎn)品類型、申請流程、地區(qū)差異等因素而異。
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