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好順佳集團(tuán)
2024-10-17 08:53:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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辦理平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要以下步驟:
準(zhǔn)備資料:主要包括《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》、法定代表人及主要負(fù)責(zé)人的身份證明、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖等。
提交申請(qǐng):向平潭當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交保健食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。
資料審核:相關(guān)部門對(duì)提交的申請(qǐng)資料進(jìn)行審核。
現(xiàn)場(chǎng)核查:審核通過(guò)后,可能會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,以確認(rèn)生產(chǎn)條件和生產(chǎn)能力等是否符合要求。
審批發(fā)證:如果審核和核查都通過(guò),將頒發(fā)保健食品生產(chǎn)許可證。
申請(qǐng)平潭保健品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件:
基本要求:
生產(chǎn)和進(jìn)口下列產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)保健食品注冊(cè):
使用保健食品原料目錄以外原料(以下簡(jiǎn)稱目錄外原料)的保健食品。
首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)。首次進(jìn)口的保健食品,是指非同一國(guó)家、同一企業(yè)、同一配方申請(qǐng)中國(guó)境內(nèi)上市銷售的保健食品。
產(chǎn)品聲稱的保健功能應(yīng)當(dāng)已經(jīng)列入保健食品功能目錄。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。境外生產(chǎn)廠商,是指產(chǎn)品符合所在國(guó)(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織。
可以免于現(xiàn)場(chǎng)核查的情形:
申請(qǐng)?jiān)黾油瑒┬彤a(chǎn)品,生產(chǎn)工藝實(shí)質(zhì)等同的保健食品。
申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可變更或延續(xù),申請(qǐng)人聲明關(guān)鍵生產(chǎn)條件未發(fā)生變化,且不影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的。
申請(qǐng)平潭保健品生產(chǎn)許可證通常需要準(zhǔn)備以下材料:
《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》。
法定代表人及主要負(fù)責(zé)人的身份證明。
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
組織機(jī)構(gòu)代碼證。
生產(chǎn)車間平面圖及工藝流程圖。
以“擬備案”品種申報(bào)保健食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)為新開(kāi)辦的保健食品生產(chǎn)企業(yè),在申請(qǐng)項(xiàng)目欄填報(bào)中,填報(bào)“保健食品名稱、保健功能”應(yīng)準(zhǔn)確,且符合《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》、《保健食品原料目錄》等辦法的要求。
關(guān)于平潭保健品生產(chǎn)許可證的審批時(shí)間,但一般來(lái)說(shuō),整個(gè)審批流程可能需要一定的時(shí)間,具體時(shí)間會(huì)受到申請(qǐng)材料的完整性、現(xiàn)場(chǎng)核查的情況以及相關(guān)部門的工作效率等因素的影響。
與平潭保健品生產(chǎn)許可證相關(guān)的政策法規(guī)主要包括:
《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令(第22號(hào)) 保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》:
《總局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則的通知》:根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》,
平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)職責(zé)規(guī)定:平潭縣食品藥品監(jiān)督管理局依法負(fù)責(zé)對(duì)保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管及保健食品廣告的監(jiān)測(cè)等工作。
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